Synnytyksen jälkeisen traumaperäisen stressihäiriön arviointi Angersin yliopistollisessa sairaalassa (ESPT-PP) (ESPT-PP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on luonnollinen prosessi, jota kaikki tulevat vanhemmat odottavat, valmistelevat ja kuvittelevat.
Traumaattinen synnytyskokemus ja sen seuraukset on suuri ongelma, joka usein aliarvioitiin naisten terveyden kannalta. Joillekin naisille voi kehittyä posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) synnytyksen jälkeen. Kirjallisuuden mukaan PTSD:n esiintyvyys suhteessa synnytykseen on 1,3–6 %.
Posttraumaattisen stressin oireet voivat laukaista mikä tahansa tapahtuma, jonka katsotaan uhkaavan henkilön tai kolmannen osapuolen henkeä tai fyysistä koskemattomuutta ja joka aiheuttaa voimakasta pelkoa, avuttomuutta ja kauhua.
Voidaan ajatella, että synnytystä voidaan psykologisten ja fysiologisten ominaisuuksiensa perusteella kuvata äärimmäiseksi kokemukseksi ja sen kokemus riippuu useista tekijöistä. Siten nainen voi traumaattisesti kokea omaishoitajien viattoman synnytyksen.
Kuvatut oireet ovat välttelyoireita (kyvyttömyys palata traumapaikalle, trauman kieltäminen), tunkeutumisen oireita (painajaiset, elvytykset) ja neurovegetatiivisen hyperaktivaation oireita (unihäiriöt, viha, emotionaalinen välinpitämättömyys).
PTSD:n kehittyminen synnytyksen jälkeen on tunnettu ilmiö, mutta synnytysryhmät ovat minimoineet ja diagnosoineet sen hyvin vähän.
Siksi vaikuttaa mielenkiintoiselta arvioida PTSD:n esiintyvyyttä synnytyksen aikana, jotta voimme optimoida hallinnan, eli tunnistaa PTSD-riskissä olevat potilaat ja tarjota heille mukautettua psykologista seurantaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös kuvata posttraumaattisten synnytyksen jälkeisten oireiden kehittymisen kinetiikkaa ja tutkia PTSD:n kehittymisen riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- UH Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Majuri ja ranskankielinen potilas,
- Synnyttäminen (≥ 37 viikkoa kuukautisia) Angersin yliopistollisen sairaalan synnytyssairaalaan,
- Suostu osallistumaan tutkimukseen (suostumuksen allekirjoitus).
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen patologioiden henkilökohtainen edeltäjä(t),
- Elämättömänä syntyneen lapsen syntymä,
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä,
- potilas, jolle on asetettu oikeussuojatoimenpide,
- Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnoosi ja seurantavarsi
Potilaille ilmoitetaan kätilö tai synnytyslääkäri Angers University Hospital -sairaalassa Angers University Hospital -sairaalassa. Ne sisältyvät 48 tuntiin toimituksen jälkeen heidän sairaalahoitonsa jälkeen äitiysosastolla. Sairaalahoidon aikana kerätään sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot ja peritraumaattinen hätävarasto, peritraumaattinen dissosiaatiokysely ja Edinburghin peritraumaattinen dissosiaatiokysely saadaan päätökseen ennen kotiin paluuta. Tutkijat suorittavat seurannan yhden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua ja potilas vastaa PCL-S-kyselyyn. Tämän puhelun aikana kerättyjä ovat myös tietoja potilaan fyysisestä ja henkisestä tilasta, hänen vastasyntyneen terveydentilasta ja paluun edistymisestä. Potilaita pidetään suuressa PTSD-riskissä, jos heillä on PCL-S-pisteet ≥ 26 kuukaudessa. Näille potilaille tarjotaan kuuleminen psykiatrin kanssa PTSD: n riskillä. |
PDI-asteikko täytetään ennen kotiinpaluuta ja seurantaa kuukauden ja vuoden kuluttua puhelun ansiosta, jonka aikana potilas vastaa PCL-S-kyselyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-riski 1 kuukaudessa havaitaan PCL-S-asteikolla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PTSD-riski 1 kuukaudessa havaitaan PCL-S-asteikolla.
Potilaita pidetään suurella riskillä, jos heillä on pistemäärä ≥ 26 tässä asteikolla.
Näille potilaille tarjotaan neuvottelu psykiatrin kanssa PTSD: n vaarassa diagnoosin tekemiseksi ja tarvittaessa asianmukaisen hoidon tarjoamiseksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä henkilön emotionaalinen ahdistus traumaattisen tapahtuman aikana 1 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi
|
Käytä välittömästi synnytyksen jälkeistä PDI-asteikkoa 1 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla
|
1 kuukausi ja 1 vuosi
|
|
Tunnista posttraumaattisen stressin tila
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi
|
PCL-S-asteikon käyttö 1 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
1 kuukausi ja 1 vuosi
|
|
Kerää PTSD:hen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tutkitut riskitekijät ovat: sosioekonominen asema, raskauspariteetti, synnytyshistoria, psykopatologiset etusiivut, riippuvuudet, nykyinen raskauden kulku, aikaaikainen synnytys, synnytystapa ja sen komplikaatiot, sairaalahoidon kulku
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02369-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .