Оценка послеродового посттравматического стрессового расстройства в университетской больнице Анже (ESPT-PP) (ESPT-PP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роды – это естественный процесс, ожидаемый, подготовленный и воображаемый всеми будущими родителями.
Травматический опыт родов и его последствия – серьезная проблема, которая часто недооценивается для женского здоровья. У некоторых женщин после родов может развиться посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). В литературе сообщается о распространенности посттравматического стрессового расстройства в связи с родами от 1,3 до 6%.
Симптомы посттравматического стресса могут быть спровоцированы любым событием, воспринимаемым как угрожающее жизни или физической неприкосновенности человека или третьего лица и вызывающее сильный страх, беспомощность и ужас.
Можно подумать, что роды по своим психологическим и физиологическим характеристикам можно охарактеризовать как экстремальное переживание, и его переживание зависит от многих факторов. Таким образом, невинные для воспитателей роды могут быть травмирующими для женщины.
Описанные симптомы представляют собой симптомы избегания (невозможность вернуться на место травмы, отрицание травмы), симптомы вторжения (кошмары, возрождение) и симптомы нейровегетативной гиперактивации (нарушения сна, гнев, эмоциональное равнодушие).
Развитие посттравматического стрессового расстройства после родов является известным явлением, но оно сведено к минимуму и очень редко диагностируется акушерскими бригадами.
Поэтому представляется интересным оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства во время родов, чтобы оптимизировать наше лечение, то есть выявить пациенток с риском посттравматического стрессового расстройства и предложить им адаптированное психологическое сопровождение.
Это исследование также направлено на описание кинетики развития посттравматических послеродовых симптомов и изучение факторов риска развития посттравматического стрессового расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- UH Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Майор и франкоязычный пациент,
- Роды (≥ 37 недель аменореи) в родильном доме университетской больницы Анже,
- Согласие на участие в исследовании (подпись согласия).
Критерий исключения:
- Личный анамнез(ы) психиатрической патологии(й),
- Рождение ребенка, рожденного безжизненным,
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению,
- Пациент, к которому применена мера правовой защиты,
- Пациентка не может выразить свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагноз и последующая рука
Пациенты информируются в течение 9 -го месяца консультации с беременностью в университетской больнице Ангерс Акушенос или акушер, отвечающим за консультацию. Они включены в 48 часов после доставки после их госпитализации в родильном отделении. Во время госпитализации собираются социально-демографические и медицинские данные, а также перитравматические инвентаризации дистресс, анкету по перитравматической диссоциации и анкету по перитраматической диссоциации Эдинбург заполняются до возвращения домой. Последующее наблюдение через 1 месяц и 1 год осуществляется следователями, а пациент отвечает на вопросник PCL-S. Также во время этого звонка представлена информация о физическом и психическом состоянии пациента, состояние здоровья ее новорожденного и прогресс возвращения домой. Пациенты считаются с высоким риском ПТСР, если они имеют оценку PCL-S ≥ 26 через 1 месяц. Консультация с психиатром предлагается этим пациентам с риском ПТСР. |
Шкала PDI заполняется перед возвращением домой и последующим наблюдением через месяц и год благодаря телефонному звонку, во время которого пациент отвечает на опросник PCL-S.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск ПТСР через 1 месяц обнаруживается с использованием шкалы PCL-S.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Риск ПТСР через 1 месяц обнаруживается с использованием шкалы PCL-S.
Пациенты считаются с высоким риском, если они имеют оценку ≥ 26 по этой шкале.
Консультации с психиатром предлагается этим пациентам с риском ПТСР, чтобы поставить диагноз и предложить им соответствующую помощь, если это необходимо.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить эмоциональный дистресс человека в момент травматического события в 1 месяц и год
Временное ограничение: 1 месяц и 1 год
|
Использование шкалы PDI для непосредственного послеродового периода через 1 месяц и 1 год.
|
1 месяц и 1 год
|
|
Обнаружить состояние посттравматического стресса
Временное ограничение: 1 месяц и 1 год
|
Использование шкалы PCL-S в 1 месяц и 1 год
|
1 месяц и 1 год
|
|
Соберите факторы риска, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством.
Временное ограничение: 5 дней
|
Изученными факторами риска являются: социально-экономический статус, гестационность, акушерский анамнез, психопатологический анамнез, вредные привычки, текущее течение беременности, роды в срок, способ родоразрешения и его осложнения, ход госпитализации.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A02369-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .