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Avaliação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático Pós-Parto no Angers University Hospital (ESPT-PP) (ESPT-PP)

22 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Angers
O objetivo deste estudo é estimar a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em um mês em mulheres que deram à luz no Hospital Universitário de Angers durante um período de 1 ano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O parto é um processo natural esperado, preparado e imaginado por todos os futuros pais.

A experiência traumática do parto e suas consequências é um grande problema muitas vezes subestimado para a saúde da mulher. Algumas mulheres podem desenvolver transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após o parto. A literatura relata uma prevalência de TEPT em relação ao parto de 1,3 a 6%.

Os sintomas de estresse pós-traumático podem ser desencadeados por qualquer evento, percebido como uma ameaça à vida ou à integridade física da pessoa ou de terceiros e causando intenso medo, desamparo e horror.

Pode-se pensar que o parto, por suas características psicológicas e fisiológicas, pode ser descrito como uma experiência extrema e sua vivência depende de múltiplos fatores. Assim, um parto inocente para os cuidadores pode ser vivenciado traumaticamente pela mulher.

Os sintomas descritos são sintomas de evitação (incapacidade de retornar à cena do trauma, negação do trauma), sintomas de intrusão (pesadelos, reviviscências) e sintomas de hiperativação neurovegetativa (distúrbios do sono, raiva, indiferença emocional).

O desenvolvimento de TEPT após o parto é um fenômeno conhecido, porém minimizado e muito pouco diagnosticado pelas equipes obstétricas.

Portanto, parece interessante avaliar a prevalência de TEPT durante o parto para otimizar nosso manejo, ou seja, identificar pacientes em risco de TEPT e oferecer-lhes acompanhamento psicológico adaptado.

Este estudo também visa descrever a cinética do desenvolvimento de sintomas pós-parto pós-traumáticos e estudar os fatores de risco para o desenvolvimento de TEPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1451

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • UH Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente major e francófona,
  • Dar à luz (≥ 37 semanas de amenorréia) na maternidade do Angers University Hospital,
  • Concordar em participar do estudo (assinatura de consentimento).

Critério de exclusão:

  • Antecedentes pessoais de patologia(s) psiquiátrica(s),
  • Nascimento de uma criança nascida sem vida,
  • Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
  • Paciente sujeito a medida de proteção legal,
  • Paciente incapaz de expressar seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico e braço de acompanhamento

Os pacientes são informados durante a consulta de gravidez no 9º mês no Hospital Universitário de Angers pela parteira ou obstetra responsável pela consulta. Eles estão incluídos nas 48 horas após o parto após sua hospitalização na maternidade.

Durante a hospitalização, os dados sociodemográficos e médicos são coletados e o inventário de angústia peritraumática, o questionário de dissociação peritraumático e o questionário de dissociação peritraumático de Edimburgo são concluídos antes de voltar para casa.

O acompanhamento em 1 mês e 1 ano é realizado pelos investigadores e o paciente responde ao questionário PCL-S. Também estão coletadas durante esta chamada sobre o estado físico e mental do paciente, o estado de saúde de seu recém -nascido e o progresso do retorno para casa.

Os pacientes são considerados em alto risco de TEPT se tiverem uma pontuação de PCL-S ≥ 26 em 1 mês. Uma consulta com um psiquiatra é oferecida a esses pacientes em risco de TEPT.

A escala PDI é preenchida antes do retorno para casa e o acompanhamento em um mês e um ano, graças a um telefonema durante o qual o paciente responde ao questionário PCL-S

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O risco de TEPT em 1 mês é detectado usando a escala PCL-S.
Prazo: 1 mês
O risco de TEPT em 1 mês é detectado usando a escala PCL-S. Os pacientes são considerados de alto risco se tiverem uma pontuação ≥ 26 nessa escala. Uma consulta com um psiquiatra é oferecida a esses pacientes em risco de TEPT, a fim de fazer o diagnóstico e oferecer -lhes cuidados adequados, se necessário.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o sofrimento emocional de uma pessoa no momento de um evento traumático em 1 mês e um ano
Prazo: 1 mês e 1 ano
Usando a escala PDI pós-parto imediato em 1 mês e um ano
1 mês e 1 ano
Detectar um estado de estresse pós-traumático
Prazo: 1 mês e 1 ano
Usando a escala PCL-S em 1 mês e 1 ano
1 mês e 1 ano
Colete os fatores de risco associados ao TEPT
Prazo: 5 dias
Os fatores de risco estudados são os seguintes: condição socioeconômica, paridade gestacional, história obstétrica, antecedentes psicopatológicos, vícios, curso atual da gravidez, parto a termo, tipo de parto e suas complicações, curso da hospitalização
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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