Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poporodní posttraumatické stresové poruchy ve Fakultní nemocnici Angers (ESPT-PP) (ESPT-PP)

8. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers
Účelem této studie je odhadnout prevalenci posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po jednom měsíci u žen, které porodily ve Fakultní nemocnici v Angers po dobu 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porod je přirozený proces očekávaný, připravovaný a představovaný všemi budoucími rodiči.

Traumatický zážitek z porodu a jeho následky jsou velkým problémem, který je pro zdraví žen často podceňován. U některých žen se po porodu může rozvinout posttraumatická stresová porucha (PTSD). Literatura uvádí prevalenci PTSD ve vztahu k porodu 1,3 až 6 %.

Příznaky posttraumatického stresu může vyvolat jakákoli událost, která je vnímána jako ohrožení života nebo fyzické integrity osoby nebo třetí strany a způsobuje intenzivní strach, bezmoc a hrůzu.

Lze se domnívat, že porod lze svými psychologickými a fyziologickými charakteristikami označit za extrémní zážitek a jeho prožívání závisí na více faktorech. Žena tak může traumaticky prožít i nevinný porod pro pečující osoby.

Popsané symptomy jsou symptomy vyhýbání se (neschopnost vrátit se na místo traumatu, popření traumatu), symptomy intruze (noční můry, oživení) a symptomy neurovegetativní hyperaktivace (poruchy spánku, hněv, emoční lhostejnost).

Rozvoj posttraumatické stresové poruchy po porodu je známý fenomén, který je však minimalizován a jen velmi málo diagnostikován porodnickými týmy.

Proto se zdá zajímavé zhodnotit prevalenci PTSD během porodu s cílem optimalizovat náš management, tj. identifikovat pacienty s rizikem PTSD a nabídnout jim přizpůsobené psychologické sledování.

Tato studie si také klade za cíl popsat kinetiku rozvoje poúrazových poporodních symptomů a studovat rizikové faktory rozvoje PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Major a frankofonní pacient,
  • porod (≥ 37 týdnů amenorey) v porodnici Fakultní nemocnice v Angers,
  • Souhlas s účastí ve studii (podpis souhlasu).

Kritéria vyloučení:

  • Osobní předchůdce psychiatrické patologie,
  • Narození dítěte narozeného bez života,
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • Pacient podléhající opatřením právní ochrany,
  • Pacientka nemůže vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika a sledování arm

Pacientky jsou během konzultace v 9. měsíci těhotenství ve Fakultní nemocnici Angers informovány porodní asistentkou nebo porodníkem pověřeným konzultací. Započítávají se do 48 hodin po porodu po hospitalizaci v porodnici.

Během hospitalizace se shromažďují sociodemografické a zdravotní údaje a před návratem domů se vyplňuje škála IDP.

Sledování po měsíci a roce provádějí vyšetřovatelé prostřednictvím telefonátu, během kterého pacient odpovídá na dotazník PCL-S. Během tohoto hovoru jsou také shromažďovány informace o fyzickém a psychickém stavu pacientky, zdravotním stavu jejího novorozence a průběhu návratu domů.

Pacienti jsou považováni za pacienty s vysokým rizikem PTSD, pokud mají PCL-S skóre ≥ 44 za 1 měsíc. Těmto pacientům s rizikem PTSD je nabídnuta konzultace s psychiatrem za účelem stanovení diagnózy a v případě potřeby jim nabídnuta vhodná péče.
Diagnostický test: dotazník pro pacienty a telefonické sledování
Škála PDI se vyplňuje před návratem domů a následná kontrola po měsíci a roce díky telefonátu, během kterého pacient odpoví na dotazník PCL-S

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko PTSD po 1 měsíci se zjišťuje pomocí stupnice PCL-S.
Časové okno: 1 měsíc
Riziko PTSD po 1 měsíci se zjišťuje pomocí stupnice PCL-S. Pacienti jsou považováni za vysoce rizikové, pokud mají skóre ≥ 44 na této škále. Těmto pacientům s rizikem PTSD je nabídnuta konzultace s psychiatrem za účelem stanovení diagnózy a v případě potřeby jim nabídnuta vhodná péče.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete emoční tíseň člověka v době traumatické události za 1 měsíc a jeden rok
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Použití okamžité poporodní PDI stupnice za 1 měsíc a jeden rok
1 měsíc a 1 rok
Zjistit stav posttraumatického stresu
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok
Pomocí stupnice PCL-S po 1 měsíci a 1 roce
1 měsíc a 1 rok
Shromážděte rizikové faktory spojené s PTSD
Časové okno: 5 dní
Zkoumané rizikové faktory jsou: socioekonomický stav, gestační parita, porodnická anamnéza, psychopatologické předchůdce, závislosti, aktuální průběh těhotenství, termín porodu, způsob porodu a jeho komplikace, průběh hospitalizace
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A02369-48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post Partum

Klinické studie na dotazník pro pacienty a telefonické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit