昂热大学医院 (ESPT-PP) 对产后创伤后应激障碍的评估 (ESPT-PP)
研究概览
详细说明
分娩是所有未来父母都期待、准备和想象的自然过程。
分娩的创伤经历及其后果是妇女健康的一个主要问题，但往往被低估。 有些妇女在分娩后可能会患上创伤后应激障碍 (PTSD)。 文献报道与分娩相关的 PTSD 患病率为 1.3% 至 6%。
任何事件都可能引发创伤后压力的症状，这些事件被认为对个人或第三方的生命或身体完整性构成威胁，并导致强烈的恐惧、无助和恐惧。
人们可能认为分娩，就其心理和生理特征而言，可以被描述为一种极端的经历，其经历取决于多种因素。 因此，照顾者的无辜分娩可能会给妇女带来创伤。
所描述的症状是回避症状（无法返回创伤现场、否认创伤）、侵入症状（噩梦、复活）和神经植物过度激活症状（睡眠障碍、愤怒、情绪冷漠）。
分娩后 PTSD 的发展是一种已知现象，但产科团队将其最小化并且很少诊断出来。
因此，评估分娩期间 PTSD 的患病率以优化我们的管理似乎很有趣，即识别有 PTSD 风险的患者并为他们提供适应的心理随访。
本研究还旨在描述创伤后产后症状发展的动力学，并研究 PTSD 发展的危险因素。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Angers、法国、49933
- UH Angers
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 少校和讲法语的病人，
- 到昂热大学医院妇产科分娩（闭经≥37周），
- 同意参加研究（签署同意书）。
排除标准：
- 精神病理学的个人前因，
- 生下一个没有生命的孩子，
- 被司法或行政决定剥夺自由的病人，
- 受法律保护措施的患者，
- 患者无法表示同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断和随访组
负责咨询的助产士或产科医生在昂热大学医院的第 9 个月怀孕咨询咨询期间告知患者。 她们在产科病房住院后分娩后 48 小时内包括在内。 在住院期间，收集社会人口统计和医疗数据，并在回家前完成国内流离失所者量表。 一个月和一年的随访由研究者通过电话进行，在此期间患者回答 PCL-S 问卷。 通话期间还收集了有关患者身心状态、新生儿健康状况和回家进度的信息。 如果患者在 1 个月时的 PCL-S 评分≥ 44，则他们被认为具有 PTSD 的高风险。 这些有 PTSD 风险的患者会咨询精神科医生，以便做出诊断并在必要时为他们提供适当的护理。 |
在回国前填写 PDI 量表并在一个月和一年进行随访，这要归功于患者回答 PCL-S 问卷的电话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PCL-S 量表检测 1 个月时患 PTSD 的风险。
大体时间：1个月
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使用 PCL-S 量表检测 1 个月时患 PTSD 的风险。
如果患者在此量表上的得分≥ 44，则他们被认为处于高风险。
这些有 PTSD 风险的患者会咨询精神科医生，以便做出诊断并在必要时为他们提供适当的护理。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定一个人在 1 个月和 1 年的创伤事件发生时的情绪困扰
大体时间：1个月1年
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使用 1 个月和 1 年的即时产后 PDI 量表
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1个月1年
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检测创伤后应激状态
大体时间：1个月1年
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在 1 个月和 1 年时使用 PCL-S 量表
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1个月1年
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收集与 PTSD 相关的风险因素
大体时间：5天
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研究的风险因素如下：社会经济状况、胎次、产科病史、精神病理学前因、成瘾、当前妊娠过程、足月分娩、分娩方式及其并发症、住院过程
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5天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Guillaume LEGENDRE, MDPhD、University Hospital, Angers
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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产后的临床试验
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