此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

昂热大学医院 (ESPT-PP) 对产后创伤后应激障碍的评估 (ESPT-PP)

2025年7月22日 更新者:University Hospital, Angers
本研究的目的是估计在 1 年期间在昂热大学医院分娩的妇女一个月时创伤后应激障碍 (PTSD) 的患病率。

研究概览

详细说明

分娩是所有未来父母都期待、准备和想象的自然过程。

分娩的创伤经历及其后果是妇女健康的一个主要问题,但往往被低估。 有些妇女在分娩后可能会患上创伤后应激障碍 (PTSD)。 文献报道与分娩相关的 PTSD 患病率为 1.3% 至 6%。

任何事件都可能引发创伤后压力的症状,这些事件被认为对个人或第三方的生命或身体完整性构成威胁,并导致强烈的恐惧、无助和恐惧。

人们可能认为分娩,就其心理和生理特征而言,可以被描述为一种极端的经历,其经历取决于多种因素。 因此,照顾者的无辜分娩可能会给妇女带来创伤。

所描述的症状是回避症状(无法返回创伤现场、否认创伤)、侵入症状(噩梦、复活)和神经植物过度激活症状(睡眠障碍、愤怒、情绪冷漠)。

分娩后 PTSD 的发展是一种已知现象,但产科团队将其最小化并且很少诊断出来。

因此,评估分娩期间 PTSD 的患病率以优化我们的管理似乎很有趣,即识别有 PTSD 风险的患者并为他们提供适应的心理随访。

本研究还旨在描述创伤后产后症状发展的动力学,并研究 PTSD 发展的危险因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1451

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • UH Angers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 少校和讲法语的病人,
  • 到昂热大学医院妇产科分娩(闭经≥37周),
  • 同意参加研究(签署同意书)。

排除标准:

  • 精神病理学的个人前因,
  • 生下一个没有生命的孩子,
  • 被司法或行政决定剥夺自由的病人,
  • 受法律保护措施的患者,
  • 患者无法表示同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:诊断和后续部门

助产士或负责咨询的妇产科医生在第9个月在安格斯大学医院的怀孕咨询中告知患者。 他们在孕妇病房住院后的48小时后将它们包括在内。

在住院期间,收集了社会人口统计学和医学数据,并在返回家园之前完成了腹膜痛苦库存,腹膜外解离问卷和爱丁堡腹膜腹膜分离问卷。

调查人员和患者对PCL-S问卷的回答进行了1个月和1年的随访。 在此通话中还收集了有关患者身心状况,新生儿健康状况以及返回家中的进展的信息。

如果患者在1个月时具有PCL-S得分≥26,则认为患者的PTSD风险很高。 向精神科医生提供咨询,向这些患有PTSD风险的患者提供咨询。

在回国前填写 PDI 量表并在一个月和一年进行随访,这要归功于患者回答 PCL-S 问卷的电话

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用PCL-S量表检测到1个月时PTSD的风险。
大体时间:1个月
使用PCL-S量表检测到1个月时PTSD的风险。 如果患者在此量表上的得分≥26,则将视为高风险。 向具有PTSD风险的患者提供了与精神科医生的咨询,以便进行诊断并在必要时提供适当的护理。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定一个人在 1 个月和 1 年的创伤事件发生时的情绪困扰
大体时间:1个月1年
使用 1 个月和 1 年的即时产后 PDI 量表
1个月1年
检测创伤后应激状态
大体时间:1个月1年
在 1 个月和 1 年时使用 PCL-S 量表
1个月1年
收集与 PTSD 相关的风险因素
大体时间:5天
研究的风险因素如下:社会经济状况、胎次、产科病史、精神病理学前因、成瘾、当前妊娠过程、足月分娩、分娩方式及其并发症、住院过程
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume LEGENDRE, MDPhD、University Hospital, Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月5日

初级完成 (实际的)

2024年3月5日

研究完成 (实际的)

2025年3月12日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月8日

首次发布 (实际的)

2019年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月22日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-A02369-48

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅