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Évaluation de l'état de stress post-traumatique du post-partum au CHU d'Angers (ESPT-PP) (ESPT-PP)

22 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Angers
Le but de cette étude est d'estimer la prévalence de l'état de stress post-traumatique (ESPT) à un mois chez les femmes ayant accouché au CHU d'Angers sur une période de 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'accouchement est un processus naturel attendu, préparé et imaginé par tous les futurs parents.

L'expérience traumatisante de l'accouchement et ses conséquences est un problème majeur souvent sous-estimé pour la santé des femmes. Certaines femmes peuvent développer un trouble de stress post-traumatique (TSPT) après l'accouchement. La littérature rapporte une prévalence du SSPT en relation avec l'accouchement de 1,3 à 6 %.

Les symptômes de stress post-traumatique peuvent être déclenchés par tout événement perçu comme menaçant pour la vie ou l'intégrité physique de la personne ou d'un tiers et provoquant une peur intense, l'impuissance et l'horreur.

On peut penser que l'accouchement, de par ses caractéristiques psychologiques et physiologiques, peut être qualifié d'expérience extrême et son vécu dépend de multiples facteurs. Ainsi, un accouchement innocent pour les soignants peut être traumatisé par la femme.

Les symptômes décrits sont des symptômes d'évitement (impossibilité de revenir sur les lieux du traumatisme, déni du traumatisme), des symptômes d'intrusion (cauchemars, reviviscences) et des symptômes d'hyperactivation neuro-végétative (troubles du sommeil, colère, indifférence émotionnelle).

Le développement d'ESPT après l'accouchement est un phénomène connu, mais minimisé et très peu diagnostiqué par les équipes obstétricales.

Il semble donc intéressant d'évaluer la prévalence de l'ESPT lors de l'accouchement afin d'optimiser notre prise en charge, c'est-à-dire d'identifier les patientes à risque d'ESPT et de leur proposer un suivi psychologique adapté.

Cette étude vise également à décrire la cinétique de développement des symptômes post-traumatiques du post-partum et à étudier les facteurs de risque de développement du SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1451

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • UH Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur et francophone,
  • Accoucher (≥ 37 semaines d'aménorrhée) à la maternité du CHU d'Angers,
  • Accepter de participer à l'étude (signature du consentement).

Critère d'exclusion:

  • Antécédent(s) personnel(s) de pathologie(s) psychiatrique(s),
  • Naissance d'un enfant né sans vie,
  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative,
  • Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale,
  • Patient incapable d'exprimer son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic et bras de suivi

Les patients sont informés lors de la consultation de la grossesse du 9e mois à l'hôpital universitaire d'Angers par la sage-femme ou l'obstétricien en charge de la consultation. Ils sont inclus dans les 48 heures suivant l'accouchement après leur hospitalisation dans la maternité.

Au cours de l'hospitalisation, des données sociodémographiques et médicales sont collectées et l'inventaire de détresse péritraumatique, le questionnaire de dissociation péritraumatique et le questionnaire de dissociation péritraumatique d'Édimbourg sont remplis avant de rentrer chez eux.

Le suivi à 1 mois et 1 an est effectué par les enquêteurs et le patient répond au questionnaire PCL-S. Au cours de cet appel, des informations sur l'état physique et mental du patient, l'état de la santé de son nouveau-né et la progression du retour du retour.

Les patients sont considérés à un risque élevé de SSPT s'ils ont un score PCL-S ≥ 26 à 1 mois. Une consultation avec un psychiatre est offerte à ces patients à risque de SSPT.

L'échelle PDI est remplie avant le retour à domicile et suivi à un mois et un an grâce à un appel téléphonique au cours duquel le patient répond au questionnaire PCL-S

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le risque de SSPT à 1 mois est détecté à l'aide de l'échelle PCL-S.
Délai: 1 mois
Le risque de SSPT à 1 mois est détecté à l'aide de l'échelle PCL-S. Les patients sont considérés à haut risque s'ils ont un score ≥ 26 sur cette échelle. Une consultation avec un psychiatre est offerte à ces patients à risque de SSPT afin de faire le diagnostic et de leur offrir des soins appropriés si nécessaire.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la détresse émotionnelle d'une personne lors d'un événement traumatique à 1 mois et un an
Délai: 1 mois et 1 an
Utilisation de l'échelle PDI du post-partum immédiat à 1 mois et un an
1 mois et 1 an
Détecter un état de stress post-traumatique
Délai: 1 mois et 1 an
Utilisation de l'échelle PCL-S à 1 mois et 1 an
1 mois et 1 an
Recueillir les facteurs de risque associés au SSPT
Délai: 5 jours
Les facteurs de risque étudiés sont les suivants : statut socio-économique, parité gestationnelle, antécédents obstétricaux, antécédents psycho-pathologiques, addictions, évolution de la grossesse en cours, accouchement à terme, mode d'accouchement et ses complications, déroulement de l'hospitalisation
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

12 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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