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Valutazione del disturbo da stress post-traumatico postpartum presso l'ospedale universitario di Angers (ESPT-PP) (ESPT-PP)

22 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers
Lo scopo di questo studio è stimare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) a un mese nelle donne che hanno partorito presso l'Ospedale Universitario di Angers per un periodo di 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto è un processo naturale atteso, preparato e immaginato da tutti i futuri genitori.

L'esperienza traumatica del parto e delle sue conseguenze è un grave problema spesso sottovalutato per la salute delle donne. Alcune donne possono sviluppare un disturbo da stress post traumatico (PTSD) dopo il parto. La letteratura riporta una prevalenza di PTSD in relazione al parto dall'1,3 al 6%.

I sintomi dello stress post-traumatico possono essere scatenati da qualsiasi evento, percepito come minaccioso per la vita o l'integrità fisica della persona o di terzi e che provoca paura intensa, impotenza e orrore.

Si può pensare che il parto, per le sue caratteristiche psicologiche e fisiologiche, possa essere descritto come un'esperienza estrema e la sua esperienza dipende da molteplici fattori. Pertanto, un parto innocente per i caregiver può essere vissuto traumaticamente dalla donna.

I sintomi descritti sono sintomi di evitamento (incapacità di tornare sulla scena del trauma, negazione del trauma), sintomi di intrusione (incubi, riviscenze) e sintomi di iperattivazione neuro-vegetativa (disturbi del sonno, rabbia, indifferenza emotiva).

Lo sviluppo di PTSD dopo il parto è un fenomeno noto, ma minimizzato e molto poco diagnosticato dalle équipe ostetriche.

Pertanto, sembra interessante valutare la prevalenza del PTSD durante il parto al fine di ottimizzare la nostra gestione, ovvero identificare i pazienti a rischio di PTSD e offrire loro un adeguato follow-up psicologico.

Questo studio si propone anche di descrivere la cinetica dello sviluppo dei sintomi post-traumatici postpartum e di studiare i fattori di rischio per lo sviluppo di PTSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1451

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • UH Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore e francofono,
  • Partorire (≥ 37 settimane di amenorrea) all'ospedale di maternità dell'ospedale universitario di Angers,
  • Accettare di partecipare allo studio (firma del consenso).

Criteri di esclusione:

  • Antecedente/i personale/i di patologia/i psichiatrica/i,
  • Nascita di un bambino nato senza vita,
  • Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
  • Paziente sottoposto a misura di protezione legale,
  • Paziente incapace di esprimere il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnosi e braccio di follow-up

I pazienti sono informati durante la consultazione della gravidanza del 9 ° mese presso l'ospedale universitario di Angers dall'ostetrica o nell'ostetrica responsabile della consultazione. Sono inclusi nelle 48 ore successive alla consegna dopo il ricovero in ospedale nel reparto di maternità.

Durante il ricovero in ospedale, vengono raccolti dati socio-demografici e medici e l'inventario di angoscia peritraumatica, il questionario di dissociazione peritraumatica e il questionario per la dissociazione peritraumatica di Edimburgo vengono completati prima di tornare a casa.

Il follow-up a 1 mese e 1 anno viene effettuato dagli investigatori e il paziente risponde al questionario PCL-S. Durante questa chiamata sono anche raccolte informazioni sullo stato fisico e mentale del paziente, lo stato di salute del suo neonato e il progresso della casa di ritorno.

I pazienti sono considerati ad alto rischio di PTSD se hanno un punteggio PCL-S ≥ 26 a 1 mese. Una consultazione con uno psichiatra viene offerta a questi pazienti a rischio di PTSD.
Test diagnostico: questionario paziente e follow-up telefonico
La scala PDI viene compilata prima del rientro a casa e follow-up a un mese e un anno grazie ad una telefonata durante la quale il paziente risponde al questionario PCL-S

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rischio di PTSD a 1 mese viene rilevato utilizzando la scala PCL-S.
Lasso di tempo: 1 mese
Il rischio di PTSD a 1 mese viene rilevato utilizzando la scala PCL-S. I pazienti sono considerati ad alto rischio se hanno un punteggio ≥ 26 su questa scala. Una consultazione con uno psichiatra viene offerta a questi pazienti a rischio di PTSD al fine di fare la diagnosi e offrire loro cure adeguate se necessario.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina il disagio emotivo di una persona al momento di un evento traumatico a 1 mese e un anno
Lasso di tempo: 1 mese e 1 anno
Utilizzando la scala PDI postpartum immediato a 1 mese e un anno
1 mese e 1 anno
Rileva uno stato di stress post-traumatico
Lasso di tempo: 1 mese e 1 anno
Utilizzando la scala PCL-S a 1 mese e 1 anno
1 mese e 1 anno
Raccogli i fattori di rischio associati al disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 5 giorni
I fattori di rischio studiati sono i seguenti: stato socio-economico, parità gestazionale, storia ostetrica, antecedenti psicopatologici, dipendenze, decorso della gravidanza in atto, parto a termine, modalità del parto e sue complicanze, decorso del ricovero
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A02369-48

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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