Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postpartum posttraumatisk stresslidelse på Angers Universitetshospital (ESPT-PP) (ESPT-PP)

22. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Angers
Formålet med denne undersøgelse er at estimere prævalensen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på en måned hos kvinder, der har født på Universitetshospitalet i Angers over en periode på 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødsel er en naturlig proces, der forventes, forberedes og forestilles af alle fremtidige forældre.

En traumatisk oplevelse af fødslen og dens konsekvenser er et stort problem, som ofte undervurderes for kvinders helbred. Nogle kvinder kan udvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter fødslen. Litteraturen rapporterer en prævalens af PTSD i forhold til fødsel på 1,3 til 6 %.

Symptomer på posttraumatisk stress kan udløses af enhver begivenhed, der opfattes som en trussel mod personens eller en tredjemands liv eller fysiske integritet og forårsager intens frygt, hjælpeløshed og rædsel.

Det kan tænkes, at fødslen ved sine psykologiske og fysiologiske karakteristika kan beskrives som en ekstrem oplevelse, og dens oplevelse afhænger af flere faktorer. En uskyldig fødsel for omsorgspersoner kan således opleves traumatisk af kvinden.

De beskrevne symptomer er symptomer på undgåelse (manglende evne til at vende tilbage til traumestedet, benægtelse af traumer), symptomer på indtrængen (mareridt, genoplivning) og symptomer på neuro-vegetativ hyperaktivering (søvnforstyrrelser, vrede, følelsesmæssig ligegyldighed).

Udviklingen af ​​PTSD efter fødslen er et kendt fænomen, men minimeret og meget lidt diagnosticeret af obstetriske teams.

Derfor virker det interessant at vurdere forekomsten af ​​PTSD under fødslen for at optimere vores håndtering, det vil sige at identificere patienter med risiko for PTSD og tilbyde dem tilpasset psykologisk opfølgning.

Denne undersøgelse har også til formål at beskrive kinetikken i udviklingen af ​​posttraumatiske postpartum symptomer og at studere risikofaktorerne for udvikling af PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1451

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • UH Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major og frankofon patient,
  • Fødsel (≥ 37 uger med amenoré) på fødehospitalet på Angers Universitetshospital,
  • Accepter at deltage i undersøgelsen (samtykke underskrift).

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig antecedent(er) til psykiatrisk patologi(er),
  • Fødsel af et barn født livløst,
  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse,
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning,
  • Patienten ude af stand til at give sit samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnose og opfølgningsarm

Patienter informeres i løbet af den 9. måneders graviditetskonsultation på Angers University Hospital af jordemoderen eller fødselslæge med ansvar for høringen. De er inkluderet i de 48 timer efter leveringen efter deres indlæggelse i moderskabsafdelingen.

Under indlæggelse indsamles socio-demografiske og medicinske data, og den peritraumatiske nødbeholdning er det peritraumatiske dissocieringsspørgeskema og Edinburgh Peritraumatic Dissociation-spørgeskemaet udfyldt, før de vender hjem.

Opfølgning efter 1 måned og 1 år udføres af efterforskerne og patientens svar på PCL-S-spørgeskemaet. Også indsamlet under dette opkald er information om patientens fysiske og mentale tilstand, hendes nyfødte sundhedstilstand og fremskridt med tilbagevenden.

Patienter betragtes som en høj risiko for PTSD, hvis de har en PCL-S-score ≥ 26 efter 1 måned. En konsultation med en psykiater tilbydes disse patienter med risiko for PTSD.
Diagnostisk test: patientspørgeskema og telefonopfølgning
PDI-skalaen udfyldes inden hjemkomst og opfølgning efter en måned og et år takket være et telefonopkald, hvor patienten besvarer PCL-S-spørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoen for PTSD ved 1 måned påvises ved hjælp af PCL-S-skalaen.
Tidsramme: 1 måned
Risikoen for PTSD ved 1 måned påvises ved hjælp af PCL-S-skalaen. Patienter betragtes som høj risiko, hvis de har en score ≥ 26 i denne skala. En konsultation med en psykiater tilbydes disse patienter med risiko for PTSD for at stille diagnosen og give dem passende omhu om nødvendigt.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den følelsesmæssige nød hos en person på tidspunktet for en traumatisk begivenhed efter 1 måned og et år
Tidsramme: 1 måned og 1 år
Brug af PDI-skalaen umiddelbart efter fødslen på 1 måned og et år
1 måned og 1 år
Opdag en tilstand af posttraumatisk stress
Tidsramme: 1 måned og 1 år
Brug af PCL-S skalaen på 1 måned og 1 år
1 måned og 1 år
Indsaml de risikofaktorer, der er forbundet med PTSD
Tidsramme: 5 dage
De undersøgte risikofaktorer er som følger: socioøkonomisk status, svangerskabsparitet, obstetrisk historie, psykopatologiske antecedenter, afhængighed, nuværende graviditetsforløb, terminsfødsel, fødselsmåde og dens komplikationer, indlæggelsesforløbet
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume LEGENDRE, MDPhD, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A02369-48

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum

Kliniske forsøg med patientspørgeskema og telefonopfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner