TMAOに対する水溶性トマト抽出物の効果を調査するためのパイロット研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる;
2. 年齢が 35 歳から 65 歳であること。
3. BMI が 28 ～ 35 Kg/m2 である。
4. -過去3か月間、体重が安定している（変化が5％以下）;
5. 治験責任医師の判断によると、一般的に健康である。
6. ベースライン訪問の4週間前から研究終了まで、栄養補助食品（プレバイオティクス、プロバイオティクス、繊維、レスベラトロール、魚油、種子油、イチョウ葉、高麗人参、果実粉末抽出物、DHA）の摂取を避けてください。
7. 各訪問の24時間前にシーフードや魚を消費しないでください。
8. 身体活動の現在のレベルを維持します。

9. -治験期間中、治験薬を毎日摂取する意思がある。

   除外基準:

10. 妊娠中または授乳中の女性;研究中に妊娠を計画している女性;
11. 試験製品の成分のいずれかに過敏である;
12. 過去3か月以内に抗生物質を服用した;
13. 過去6か月以内に脂質低下剤または糖尿病（I型またはII型）の治療を受けている;
14. 登録時に薬物および/またはアルコール乱用の履歴があります;
15. アルコールを 1 日 2 サービング以上消費する (例: >28 g エタノール/日);
16. 喫煙者です。
17. 過去 3 か月間に大きな食事の変更を行った;
18. ライフスタイルの大幅な変更の計画 (例: 研究期間中の食事、ダイエット、運動レベル、旅行）;
19. 摂食障害があります。
20. -菜食主義者/完全菜食主義者の食事であるか、食物アレルギーまたは研究製品の摂取を妨げる食物に関するその他の問題があります;
21. 繊維サプリメントまたは浣腸を使用している;
22. 研究要件を満たすことを妨げたり、被験者を危険にさらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりする健康状態があります。
23. -心血管疾患、慢性腎臓病または肝臓病、胃腸障害、内分泌障害、免疫障害、代謝性疾患などの重大な急性または慢性の併存疾患、または研究者の判断で研究への参加を禁忌とする状態;
24. 現在の肝不全、腎不全、出血性疾患（血友病、フォン・ヴィレブランド病、食道静脈瘤）;
25. 治験責任医師が、治験の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、治験結果の解釈を混乱させたりすると考える状態にある、または薬を服用している;スタチン（アトルバスタチン（リピトールおよびトルバスト）、フルバスタチン（レスコ​​ール）、ロバスタチン（メバコール、アルトコール、アルトプレフ）、ピタバスタチン（リバロ、ピタバ）、プラバスタチン（プラバコール、セレクチン、リポスタット）、ロスバスタチン（クレストール）およびシンバスタチン（ゾコール）を含む）を含む、Lipex))、コレステロール吸収阻害剤 (Zetia (エゼチミブ) を含む)、ナイアシン (ニコチン酸)、フィブリン酸誘導体 (Atromid-S (クロフィブレート)、Lopid (ゲムフィブロジル)、および Tricor (フェノフィブレート) を含む)、胆汁酸封鎖剤 ( Questran、Prevalite、および LoCholest のブランド名で販売されているコレスチラミン、およびコレスチポール (Colestid)) を含む、または過去 28 日間にそれらを摂取した;
26. 植物ステロール/スタノール、魚油サプリメント、ビタミン B サプリメント (例: ナイアシンおよびナイアシンアミド)、赤米酵母エキス、エンバク β グルカン、医薬品にんにく、または過去 1 か月以内に摂取したもの。
27. アクティブな胃腸障害または以前の胃腸手術があります。
28. 常用薬（降圧薬など）を服用している場合は、スクリーニングの少なくとも 2 か月前から製品を服用している必要があり、研究を通じて同じ用量を維持することに同意する必要があります。
29. -胃腸または慢性感染症（すなわち、下痢、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、憩室症、胃または十二指腸潰瘍、肝炎、HIV、癌など）を患っており、そのような病気の病歴がある;
30. -重度の免疫不全（HIV陽性、移植患者、抗拒絶薬、30日以上のステロイド、または昨年以内の化学療法または放射線療法）;
31. 体重減少、直腸出血、最近の排便習慣の変化 (3 か月未満)、または腹痛などの警告機能を経験します。
32. -悪性疾患または付随する末期臓器疾患を患っている;
33. 治験責任医師の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で治験に応じる可能性が低いと見なされている個人;
34. 被験者は実験薬を含む治療を受けていない可能性があります。 被験者が最近の実験的試験に参加している場合、これらはこの研究の 60 日以上前に完了している必要があります。
35. FFQにより確認されたトマトおよびトマトベースの製品の高い習慣的摂取。
36. -トマトまたはトマトベースの製品に対するアレルギーの既知の病歴;