En pilotstudie för att undersöka effekten av vattenlösligt tomatextrakt på TMAO

Inklusionskriterier:

1. Kunna ge skriftligt informerat samtycke;
2. Vara mellan 35 och 65 år;
3. Har ett BMI mellan 28 - 35 kg/m2;
4. Har en stabil kroppsvikt (≤5 % förändring) under de senaste 3 månaderna;
5. Är i allmänhet god hälsa, enligt bedömningen av utredaren;
6. Undvik att konsumera kosttillskott (prebiotika, probiotika, fibrer, resveratrol, fiskolja, fröoljor, ginkgo biloba, ginseng, fruktpulverextrakt och DHA) inom 4 veckor före baslinjebesöket, fram till slutet av studien;
7. Undvik att konsumera skaldjur eller fisk 24 timmar före varje besök;
8. Upprätthålla nuvarande nivå av fysisk aktivitet;

9. Villig att konsumera undersökningsprodukten dagligen under hela studien.

   Exklusions kriterier:

10. Gravida eller ammande kvinnor; kvinnor som planerar att bli gravida under studien;
11. Är överkänslig mot någon av komponenterna i testprodukten;
12. Har tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna;
13. har tagit hypolipidemiska medel eller någon behandling för diabetes (typ I eller II) under de senaste 6 månaderna;
14. Har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inskrivningen;
15. Konsumerar mer än 2 portioner/dag alkohol (t.ex. >28 g etanol/dag);
16. Är rökare;
17. Har gjort några större dietförändringar under de senaste 3 månaderna;
18. Planerade stora förändringar i livsstil (dvs. diet, bantning, träningsnivå, resor) under studiens varaktighet;
19. har en ätstörning;
20. Är vegetarisk/vegansk kost eller har matallergier eller andra problem med mat som skulle hindra intag av studieprodukterna;
21. Använder fibertillskott eller lavemang;
22. Har några hälsotillstånd som skulle förhindra att uppfylla studiekraven, utsätta försökspersonen för risker eller som skulle förvirra tolkningen av studieresultaten som bedömts av utredaren på grundval av medicinsk historia och rutinmässiga laboratorietestresultat;
23. Har en betydande akut eller kronisk samexisterande sjukdom såsom hjärt-kärlsjukdom, kronisk njur- eller leversjukdom, gastrointestinala störning, endokrinologisk störning, immunologisk störning, metabol sjukdom eller något tillstånd som kontraindikerar, enligt utredarens bedömning, inträde i studien;
24. Aktuell leversvikt, njursvikt, blödningsrubbning (blödarsjuka, Von Willebrands sjukdom, esofagus åderbråck);
25. Att ha ett tillstånd eller att ta en medicin som utredaren tror skulle störa studiens syften, utgöra en säkerhetsrisk eller förvirra tolkningen av studieresultaten; att inkludera statiner (inklusive atorvastatin (Lipitor och Torvast), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Mevacor, Altocor, Altoprev), pitavastatin (Livalo, Pitava), pravastatin (Pravachol, Selektine, Lipostat), rosuvastatin (Crestor) och simkorvastatin (Zocorvastatin) , Lipex)), kolesterolabsorptionshämmare (inklusive Zetia (ezetimib)), Niacin (nikotinsyra), fibrinsyraderivat (inklusive Atromid-S (klofibrat), Lopid (gemfibrozil) och Tricor (fenofibrat)), gallsyrabindare ( inklusive kolestyramin, som säljs under varumärkena Questran, Prevalite och LoCholest, och colestipol (Colestid)) eller har tagit dem under de senaste 28 dagarna;
26. Att ta ett kolesterolsänkande tillskott, inklusive till exempel växtsteroler/stanoler, fiskoljetillskott, vitamin B-tillskott (t.ex. Niacin och Niacinamid), jästextrakt av rött ris, havreglukan, farmaceutisk vitlök eller har tagit dem under den senaste månaden;
27. Har en aktiv gastrointestinal störning eller tidigare gastrointestinala operationer;
28. Om de tar kroniska mediciner (t.ex. antihypertensiva mediciner), måste de ha tagit produkten i minst två månader före screening och samtycker till att behålla samma dos under hela studien;
29. Har en gastrointestinal eller kronisk infektionssjukdom (d.v.s. diarré, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, irritabel tarm, divertikulos, mag- eller tolvfingertarmssår, hepatit, HIV, cancer, etc.), med en historia av sådana sjukdomar;
30. Är allvarligt nedsatt immunförsvar (hiv-positiv, transplanterad patient, på antiavstötningsmediciner, på en steroid i >30 dagar, eller kemoterapi eller strålbehandling under det senaste året);
31. Upplever larmfunktioner såsom viktminskning, rektal blödning, nyligen förändrad avföringsvana (<3 månader) eller buksmärtor;
32. Har en malign sjukdom eller någon samtidig organsjukdom i slutstadiet;
33. Individer som enligt utredarens uppfattning anses vara dåliga deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna följa rättegången;
34. Försökspersoner kanske inte får behandling som involverar experimentella läkemedel. Om försökspersonen nyligen har varit i ett experimentellt försök måste dessa ha genomförts minst 60 dagar före denna studie;
35. Högt vanemässigt intag av tomater och tomatbaserade produkter bekräftat av FFQ.
36. Känd historia av allergier mot tomater eller tomatbaserade produkter;