En pilotundersøgelse for at undersøge virkningen af ​​vandopløseligt tomatekstrakt på TMAO

Inklusionskriterier:

1. Kunne give skriftligt informeret samtykke;
2. Være mellem 35 og 65 år;
3. Har et BMI mellem 28 - 35 Kg/m2;
4. Har en stabil kropsvægt (≤5 % ændring) over de seneste 3 måneder;
5. Er generelt godt helbred, som bestemt af efterforskeren;
6. Undgå at indtage kosttilskud (præbiotika, probiotika, fibre, resveratrol, fiskeolie, frøolier, ginkgo biloba, ginseng, frugtpulverekstrakter og DHA) inden for 4 uger før baseline-besøget, indtil undersøgelsens afslutning;
7. Undgå at indtage skaldyr eller fisk 24 timer før hvert besøg;
8. Oprethold det nuværende niveau af fysisk aktivitet;

9. Villig til at indtage undersøgelsesproduktet dagligt i hele undersøgelsens varighed.

   Ekskluderingskriterier:

10. Gravide eller ammende kvinder; kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen;
11. Er overfølsom over for nogen af ​​komponenterne i testproduktet;
12. Har taget antibiotika inden for de seneste 3 måneder;
13. Har taget hypolipidæmiske midler eller anden behandling for diabetes (type I eller II) inden for de foregående 6 måneder;
14. Har en historie med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen;
15. Indtager mere end 2 portioner alkohol om dagen (f. >28 g ethanol/dag);
16. er ryger;
17. Har foretaget nogen større kostændringer inden for de seneste 3 måneder;
18. Planlagte større ændringer i livsstil (dvs. kost, slankekure, træningsniveau, rejser) under undersøgelsens varighed;
19. har en spiseforstyrrelse;
20. Er vegetarisk/vegansk diæt eller har fødevareallergier eller andre problemer med fødevarer, der ville udelukke indtagelse af undersøgelsesprodukterne;
21. Bruger fibertilskud eller lavementer;
22. Har nogen sundhedsmæssige forhold, der ville forhindre i at opfylde undersøgelseskravene, sætte forsøgspersonen i fare eller ville forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne som vurderet af investigator på grundlag af sygehistorie og rutinemæssige laboratorietestresultater;
23. Har en betydelig akut eller kronisk sameksisterende sygdom såsom hjerte-kar-sygdom, kronisk nyre- eller leversygdom, mave-tarmlidelse, endokrinologisk lidelse, immunologisk lidelse, stofskiftesygdom eller enhver tilstand, der kontraindikerer, efter investigators vurdering, adgang til undersøgelsen;
24. Aktuelt leversvigt, nyresvigt, blødningsforstyrrelser (hæmofili, Von Willebrands sygdom, esophageal varicoses);
25. At have en tilstand eller tage en medicin, som efterforskeren mener vil forstyrre undersøgelsens formål, udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne; at inkludere statiner (herunder atorvastatin (Lipitor og Torvast), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Mevacor, Altocor, Altoprev), pitavastatin (Livalo, Pitava), pravastatin (Pravachol, Selektine, Lipostat), rosuvastatin (Crestor) og simcorvastatin (Zocorvastatin) , Lipex)), kolesterolabsorptionshæmmere (herunder Zetia (ezetimib)), Niacin (nikotinsyre), fibrinsyrederivater (herunder Atromid-S (clofibrat), Lopid (gemfibrozil) og Tricor (fenofibrat)), galdesyrebindere ( herunder kolestyramin, solgt under varemærkerne Questran, Prevalite og LoCholest, og colestipol (Colestid)) eller har taget dem inden for de seneste 28 dage;
26. Indtagelse af et kolesterolsænkende tilskud, herunder f.eks. plantesteroler/stanoler, fiskeolietilskud, vitamin B-tilskud (f.eks. Niacin og Niacinamid), gærekstrakt fra rød ris, havreglukan, farmaceutisk hvidløg eller har taget dem inden for den seneste måned;
27. Har en aktiv mave-tarmlidelse eller tidligere mave-tarmkirurgi;
28. Hvis de tager kronisk medicin (f.eks. anti-hypertensiv medicin), skal de have taget produktet i mindst to måneder før screening og acceptere at opretholde den samme dosis under hele undersøgelsen;
29. Har en gastrointestinal eller kronisk infektionssygdom (dvs. diarré, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, irritabel tyktarm, divertikulose, mave- eller duodenalsår, hepatitis, HIV, cancer osv.), med en historie med sådanne sygdomme;
30. Er alvorligt immunkompromitteret (hiv-positiv, transplanteret patient, på antiafstødningsmedicin, på et steroid i >30 dage eller kemoterapi eller strålebehandling inden for det sidste år);
31. Oplever alarmfunktioner såsom vægttab, rektal blødning, nylig ændring i afføringsvaner (<3 måneder) eller mavesmerter;
32. Har en ondartet sygdom eller enhver samtidig organsygdom i slutstadiet;
33. Personer, der efter efterforskerens mening anses for at være dårlige deltagere eller usandsynligt af en eller anden grund vil være i stand til at efterkomme retssagen;
34. Forsøgspersoner modtager muligvis ikke behandling, der involverer eksperimentelle lægemidler. Hvis forsøgspersonen har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være afsluttet ikke mindre end 60 dage før denne undersøgelse;
35. Højt sædvanligt indtag af tomater og tomatbaserede produkter bekræftet af FFQ.
36. Kendt historie med allergi over for tomater eller tomatbaserede produkter;