Пилотное исследование по изучению влияния водорастворимого экстракта томатов на ТМАО

Критерии включения:

1. быть в состоянии дать письменное информированное согласие;
2. Быть в возрасте от 35 до 65 лет;
3. Имеет ИМТ от 28 до 35 кг/м2;
4. Имеет стабильную массу тела (изменение ≤5%) в течение последних 3 месяцев;
5. Имеет ли общее здоровье хорошее состояние, установленное следователем;
6. Избегайте употребления пищевых добавок (пребиотиков, пробиотиков, клетчатки, ресвератрола, рыбьего жира, масел семян, гинкго билоба, женьшеня, экстрактов фруктовых порошков и ДГК) в течение 4 недель до исходного визита и до конца исследования;
7. Избегайте употребления морепродуктов или рыбы за 24 часа до каждого посещения;
8. Поддерживать текущий уровень физической активности;

9. Готовы потреблять исследуемый продукт ежедневно в течение всего периода исследования.

   Критерий исключения:

10. Беременные или кормящие женщины; женщины, планирующие забеременеть во время исследования;
11. Имеют повышенную чувствительность к любому из компонентов тестируемого продукта;
12. Принимал антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев;
13. Принимал гиполипидемические средства или какое-либо лечение диабета (типа I или II) в течение предыдущих 6 месяцев;
14. Имеет историю злоупотребления наркотиками и/или алкоголем на момент зачисления;
15. Потребляет более 2 порций алкоголя в день (например, >28 г этанола/день);
16. курильщик;
17. Вносил ли какие-либо существенные изменения в рацион питания за последние 3 месяца;
18. Запланированные серьезные изменения в образе жизни (т. диета, соблюдение диеты, уровень физической активности, путешествия) в течение всего периода исследования;
19. Имеет расстройство пищевого поведения;
20. Соблюдает вегетарианскую/веганскую диету или имеет пищевую аллергию или другие проблемы с пищевыми продуктами, которые исключают прием исследуемых продуктов;
21. Использует пищевые добавки с клетчаткой или клизмы;
22. Имеет ли какие-либо состояния здоровья, которые препятствуют выполнению требований исследования, подвергают субъекта риску или могут исказить интерпретацию результатов исследования, сделанную исследователем на основе истории болезни и результатов обычных лабораторных анализов;
23. Имеют серьезное острое или хроническое сопутствующее заболевание, такое как сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания почек или печени, желудочно-кишечные расстройства, эндокринологическое расстройство, иммунологическое нарушение, нарушение обмена веществ или любое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия в исследовании;
24. Текущая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (гемофилия, болезнь фон Виллебранда, варикозное расширение вен пищевода);
25. наличие заболевания или прием лекарств, которые, по мнению исследователя, могут помешать достижению целей исследования, создать угрозу безопасности или исказить интерпретацию результатов исследования; включать статины (включая аторвастатин (Липитор и Торваст), флувастатин (Лескол), ловастатин (Мевакор, Альтокор, Альтопрев), питавастатин (Ливало, Питава), правастатин (Правахол, Селектин, Липостат), розувастатин (Крестор) и симвастатин (Зокор). , Lipex)), ингибиторы абсорбции холестерина (включая Zetia (эзетимиб)), ниацин (никотиновая кислота), производные фибриновой кислоты (включая Atromid-S (клофибрат), лопид (гемфиброзил) и Tricor (фенофибрат)), секвестранты желчных кислот ( включая холестирамин, продаваемый под торговыми марками Questran, Prevalite и LoCholest, и колестипол (Colestid)) или принимали их в течение последних 28 дней;
26. Прием добавок для снижения уровня холестерина, включая, например, растительные стеролы/станолы, добавки с рыбьим жиром, добавки с витамином В (например, ниацин и ниацинамид), экстракт дрожжей красного риса, бета-глюкан овса, фармацевтический чеснок или их прием в течение последнего месяца;
27. Имеет активное желудочно-кишечное расстройство или предшествующую операцию на желудочно-кишечном тракте;
28. Если вы постоянно принимаете лекарства (например, антигипертензивные препараты), они должны принимать продукт не менее двух месяцев до скрининга и согласиться поддерживать одну и ту же дозировку на протяжении всего исследования;
29. Имеет желудочно-кишечные или хронические инфекционные заболевания (например, диарею, болезнь Крона, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, дивертикулез, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, ВИЧ, рак и т. д.) с такими заболеваниями в анамнезе;
30. Обладают тяжелым иммунодефицитом (ВИЧ-положительные пациенты, перенесшие трансплантацию, принимающие лекарства против отторжения, принимающие стероиды более 30 дней или химиотерапию или лучевую терапию в течение последнего года);
31. Испытывает признаки тревоги, такие как потеря веса, ректальное кровотечение, недавнее изменение характера стула (<3 месяцев) или боль в животе;
32. Имеют злокачественное заболевание или любую сопутствующую терминальную стадию заболевания органов;
33. Лица, которые, по мнению следователя, считаются плохо посещаемыми или вряд ли по какой-либо причине смогут соблюдать требования судебного разбирательства;
34. Субъекты могут не получать лечение с использованием экспериментальных препаратов. Если субъект недавно участвовал в экспериментальном исследовании, оно должно быть завершено не менее чем за 60 дней до этого исследования;
35. Высокое привычное потребление помидоров и продуктов на их основе подтверждено FFQ.
36. Известная история аллергии на помидоры или продукты на основе томатов;