Een pilotstudie om het effect van in water oplosbaar tomatenextract op TMAO te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven;
2. Tussen de 35 en 65 jaar oud zijn;
3. Heeft een BMI tussen 28 - 35 Kg/m2;
4. Heeft een stabiel lichaamsgewicht (≤5% verandering) in de afgelopen 3 maanden;
5. Is in het algemeen in goede gezondheid, zoals vastgesteld door de onderzoeker;
6. Vermijd het gebruik van voedingssupplementen (prebiotica, probiotica, vezels, resveratrol, visolie, zaadoliën, ginkgo biloba, ginseng, fruitpoeder-extracten en DHA) binnen 4 weken voorafgaand aan het basisbezoek, tot het einde van het onderzoek;
7. Eet 24 uur voor elk bezoek geen zeevruchten of vis;
8. Handhaven van het huidige niveau van fysieke activiteit;

9. Bereid om het onderzoeksproduct dagelijks te consumeren gedurende de duur van het onderzoek.

   Uitsluitingscriteria:

10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger willen worden;
11. Overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van het testproduct;
12. Heeft in de afgelopen 3 maanden antibiotica gebruikt;
13. Heeft in de afgelopen 6 maanden hypolipidemische middelen of een behandeling voor diabetes (type I of II) gebruikt;
14. Heeft een voorgeschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik op het moment van inschrijving;
15. Consumenteert meer dan 2 porties alcohol per dag (bijv. >28 g ethanol/dag);
16. Is een roker;
17. Heeft in de afgelopen 3 maanden belangrijke veranderingen in het voedingspatroon aangebracht;
18. Geplande grote veranderingen in levensstijl (d.w.z. dieet, diëten, bewegingsniveau, reizen) tijdens de duur van het onderzoek;
19. Heeft een eetstoornis;
20. Is een vegetarisch/veganistisch dieet of heeft voedselallergieën of andere problemen met voedsel waardoor de studieproducten niet kunnen worden ingenomen;
21. Gebruikt vezelsupplementen of klysma's;
22. Gezondheidsproblemen heeft die het voldoen aan de onderzoeksvereisten verhinderen, de proefpersoon in gevaar brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten, zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten, in de war brengen;
23. Een significante acute of chronische ziekte hebben, zoals hart- en vaatziekten, chronische nier- of leverziekte, gastro-intestinale stoornis, endocrinologische stoornis, immunologische stoornis, stofwisselingsziekte of een andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het onderzoek;
24. Huidig ​​leverfalen, nierfalen, bloedingsstoornis (hemofilie, ziekte van Von Willebrand, slokdarmspataderen);
25. Het hebben van een aandoening of het nemen van medicatie waarvan de onderzoeker denkt dat het de doelstellingen van het onderzoek zou verstoren, een veiligheidsrisico zou vormen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou verwarren; inclusief statines (waaronder atorvastatine (Lipitor en Torvast), fluvastatine (Lescol), lovastatine (Mevacor, Altocor, Altoprev), pitavastatine (Livalo, Pitava), pravastatine (Pravachol, Selektine, Lipostat), rosuvastatine (Crestor) en simvastatine (Zocor , Lipex)), cholesterolabsorptieremmers (waaronder Zetia (ezetimibe)), niacine (nicotinezuur), fibrinezuurderivaten (waaronder Atromid-S (clofibraat), Lopid (gemfibrozil) en Tricor (fenofibraat)), galzuurbindende harsen ( inclusief cholestyramine, verkocht onder de merknamen Questran, Prevalite en LoCholest, en colestipol (Colestid)) of deze in de afgelopen 28 dagen hebben ingenomen;
26. Inname van een cholesterolverlagend supplement, waaronder bijvoorbeeld Plantensterolen/-stanolen, Visoliesupplementen, vitamine B-supplementen (bijv. niacine en niacinamide), gistextract van rode rijst, bètaglucaan van haver, farmaceutische knoflook of deze in de afgelopen maand hebben ingenomen;
27. Heeft een actieve gastro-intestinale stoornis of eerdere gastro-intestinale chirurgie;
28. Als ze chronische medicijnen gebruiken (bijv. antihypertensiva), moeten ze het product gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan de screening hebben ingenomen en moeten ze ermee instemmen dezelfde dosering gedurende het hele onderzoek aan te houden;
29. een gastro-intestinale of chronische infectieziekte heeft (d.w.z. diarree, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, prikkelbare darmsyndroom, diverticulose, maag- of darmzweren, hepatitis, HIV, kanker, enz.), met een voorgeschiedenis van dergelijke ziekten;
30. Ernstig immuungecompromitteerd zijn (hiv-positief, transplantatiepatiënt, op anti-afstotingsmedicijnen, op een steroïde gedurende meer dan 30 dagen, of chemotherapie of radiotherapie in het afgelopen jaar);
31. Ervaar alarmerende kenmerken zoals gewichtsverlies, rectale bloeding, recente verandering in stoelgang (<3 maanden) of buikpijn;
32. Een kwaadaardige ziekte hebben of een daarmee gepaard gaande orgaanziekte in het eindstadium;
33. Personen die, naar de mening van de onderzoeker, worden beschouwd als slechte aanwezigen of die om welke reden dan ook waarschijnlijk niet in staat zullen zijn om aan het proces te voldoen;
34. Proefpersonen krijgen mogelijk geen behandeling met experimentele medicijnen. Als de proefpersoon recentelijk aan een experimenteel onderzoek heeft deelgenomen, moeten deze niet minder dan 60 dagen voorafgaand aan dit onderzoek zijn afgerond;
35. Hoge gebruikelijke inname van tomaten en producten op basis van tomaten bevestigd door FFQ.
36. Bekende geschiedenis van allergieën voor tomaten of producten op basis van tomaten;