水溶性番茄提取物对 TMAO 影响的初步研究

纳入标准：

1. 能够给予书面知情同意；
2. 年龄在 35 至 65 岁之间；
3. BMI 在 28 - 35 公斤/平方米之间；
4. 在过去 3 个月内体重稳定（≤5% 的变化）；
5. 总体健康状况良好，由研究者确定；
6. 在基线访问前 4 周内避免食用膳食补充剂（益生元、益生菌、纤维、白藜芦醇、鱼油、种子油、银杏叶、人参、果粉提取物和 DHA），直至研究结束；
7. 每次就诊前 24 小时避免食用海鲜或鱼类；
8. 保持目前的体力活动水平；

9. 愿意在研究期间每天服用研究产品。

   排除标准：

10. 孕妇或哺乳期妇女；计划在研究期间怀孕的女性；
11. 对测试产品的任何成分过敏；
12. 在过去 3 个月内服用过抗生素；
13. 在过去 6 个月内服用过降血脂药或任何糖尿病（I 型或 II 型）治疗；
14. 在注册时有吸毒和/或酗酒史；
15. 消耗大于 2 份/天的酒精（例如 >28 克乙醇/天）；
16. 是吸烟者；
17. 在过去 3 个月内进行过任何重大的饮食改变；
18. 计划的生活方式的重大改变（即 研究期间的饮食、节食、运动水平、旅行）；
19. 有饮食失调；
20. 是素食主义者/素食主义者或有食物过敏或其他会妨碍摄入研究产品的食物问题；
21. 使用纤维补充剂或灌肠剂；
22. 有任何健康状况会妨碍满足研究要求，使受试者处于危险之中或会混淆研究者根据病史和常规实验室测试结果判断的研究结果的解释；
23. 患有严重的急性或慢性并存疾病，如心血管疾病、慢性肾病或肝病、胃肠道疾病、内分泌失调、免疫失调、代谢疾病或研究者判断为禁忌参加研究的任何情况；
24. 当前肝功能衰竭、肾功能衰竭、出血性疾病（血友病、血管性血友病、食管静脉曲张）；
25. 患有研究者认为会干扰研究目标、造成安全风险或混淆研究结果解释的疾病或服用药物；包括他汀类药物（包括阿托伐他汀（Lipitor 和 Torvast）、氟伐他汀（Lescol）、洛伐他汀（Mevacor、Altocor、Altoprev）、匹伐他汀（Livalo、Pitava）、普伐他汀（Pravachol、Selektine、Lipostat）、瑞舒伐他汀（Crestor）和辛伐他汀（Zocor） , Lipex)), 胆固醇吸收抑制剂 (包括 Zetia (ezetimibe)), 烟酸 (烟酸), Fibric acid 衍生物 (包括 Atromid-S (clofibrate), Lopid (gemfibrozil), and Tricor (fenofibrate)), 胆汁酸螯合剂 (包括以 Questran、Prevalite 和 LoCholest 品牌出售的考来烯胺，以及考来替泊 (Colestid)）或在过去 28 天内服用过它们；
26. 服用降胆固醇补充剂，包括植物甾醇/甾烷醇、鱼油补充剂、维生素 B 补充剂（例如 烟酸和烟酰胺）、红米酵母提取物、燕麦β-葡聚糖、药用大蒜或在过去一个月内服用过；
27. 有活动性胃肠道疾病或既往胃肠道手术；
28. 如果服用慢性药物（例如，抗高血压药物），他们必须在筛选前至少服用该产品两个月，并同意在整个研究过程中保持相同的剂量；
29. 患有胃肠道或慢性感染性疾病（即腹泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征、憩室病、胃或十二指肠溃疡、肝炎、HIV、癌症等），并有此类疾病病史；
30. 严重免疫功能低下（HIV 阳性、移植患者、服用抗排斥药物、服用类固醇超过 30 天，或过去一年内接受化疗或放疗）；
31. 出现体重减轻、直肠出血、近期排便习惯改变（<3 个月）或腹痛等警报特征；
32. 患有恶性疾病或任何伴随的终末期器官疾病；
33. 研究者认为参加者不佳或因任何原因不太可能参加试验的个人；
34. 受试者可能没有接受涉及实验药物的治疗。 如果受试者最近参加过实验性试验，则这些试验必须在本研究前至少 60 天完成；
35. FFQ 证实，习惯性大量摄入西红柿和西红柿制品。
36. 已知对西红柿或西红柿制品过敏史；