Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung von wasserlöslichem Tomatenextrakt auf TMAO

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
2. zwischen 35 und 65 Jahre alt sein;
3. Hat einen BMI zwischen 28 - 35 kg/m2;
4. Hat ein stabiles Körpergewicht (Änderung ≤5%) in den letzten 3 Monaten;
5. Ist allgemein guter Gesundheitszustand, wie vom Ermittler festgestellt;
6. Vermeiden Sie den Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln (Präbiotika, Probiotika, Ballaststoffe, Resveratrol, Fischöl, Samenöle, Ginkgo Biloba, Ginseng, Fruchtpulverextrakte und DHA) innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch bis zum Ende der Studie;
7. Vermeiden Sie den Verzehr von Meeresfrüchten oder Fisch 24 Stunden vor jedem Besuch;
8. Behalten Sie das aktuelle Niveau der körperlichen Aktivität bei;

9. Bereit, das Prüfprodukt für die Dauer der Studie täglich zu konsumieren.

   Ausschlusskriterien:

10. Schwangere oder stillende Frauen; Frauen, die planen, während der Studie schwanger zu werden;
11. überempfindlich gegen einen der Bestandteile des Testprodukts sind;
12. Hat innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika eingenommen;
13. Hat innerhalb der letzten 6 Monate hypolipidämische Mittel oder eine Behandlung gegen Diabetes (Typ I oder II) eingenommen;
14. Hat zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Vorgeschichte von Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch;
15. Konsumiert mehr als 2 Portionen Alkohol pro Tag (z. >28 g Ethanol/Tag);
16. Raucher ist;
17. Hat in den letzten 3 Monaten größere Ernährungsumstellungen vorgenommen;
18. Geplante größere Veränderungen im Lebensstil (d.h. Ernährung, Diät, Trainingsniveau, Reisen) während der Dauer der Studie;
19. Hat eine Essstörung;
20. Ernährt sich vegetarisch/vegan oder hat Lebensmittelallergien oder andere Probleme mit Lebensmitteln, die die Einnahme der Studienprodukte ausschließen würden;
21. Verwendet Faserergänzungen oder Einläufe;
22. Hat gesundheitliche Probleme, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern, den Probanden gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse, wie sie vom Prüfarzt auf der Grundlage der Anamnese und der Ergebnisse von Routinelabortests beurteilt werden, verfälschen würden;
23. Eine signifikante akute oder chronische Begleiterkrankung wie Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, Magen-Darm-Erkrankung, endokrinologische Störung, immunologische Störung, Stoffwechselerkrankung oder eine Erkrankung haben, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie kontraindiziert;
24. Aktuelle Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Blutgerinnungsstörung (Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit, Ösophagusvarizen);
25. eine Erkrankung haben oder ein Medikament einnehmen, von dem der Prüfarzt glaubt, dass es die Ziele der Studie beeinträchtigen, ein Sicherheitsrisiko darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen würde; einschließlich Statine (einschließlich Atorvastatin (Lipitor und Torvast), Fluvastatin (Lescol), Lovastatin (Mevacor, Altocor, Altoprev), Pitavastatin (Livalo, Pitava), Pravastatin (Pravachol, Selektine, Lipostat), Rosuvastatin (Crestor) und Simvastatin (Zocor). , Lipex)), Cholesterinabsorptionshemmer (einschließlich Zetia (Ezetimib)), Niacin (Nikotinsäure), Fibrinsäurederivate (einschließlich Atromid-S (Clofibrat), Lopid (Gemfibrozil) und Tricor (Fenofibrat)), Gallensäuresequestranten ( einschließlich Cholestyramin, das unter den Markennamen Questran, Prevalite und LoCholest verkauft wird, und Colestipol (Colestid)) oder sie in den letzten 28 Tagen eingenommen haben;
26. Die Einnahme eines cholesterinsenkenden Nahrungsergänzungsmittels, einschließlich beispielsweise Pflanzensterine/Stanole, Fischölergänzungen, Vitamin-B-Ergänzungen (z. Niacin und Niacinamid), Hefeextrakt aus rotem Reis, Hafer-Beta-Glucan, pharmazeutischer Knoblauch oder diese im letzten Monat eingenommen haben;
27. Hat eine aktive Magen-Darm-Erkrankung oder eine frühere Magen-Darm-Operation;
28. Wenn sie chronische Medikamente einnehmen (z. B. blutdrucksenkende Medikamente), müssen sie das Produkt mindestens zwei Monate vor dem Screening eingenommen haben und sich bereit erklären, während der gesamten Studie dieselbe Dosierung beizubehalten;
29. Hat eine gastrointestinale oder chronische Infektionskrankheit (d. h. Durchfall, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, Divertikulose, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Hepatitis, HIV, Krebs usw.) mit einer Vorgeschichte solcher Krankheiten;
30. stark immungeschwächt sind (HIV-positiv, Transplantationspatient, auf Antiabstoßungsmedikamenten, auf einem Steroid für > 30 Tage oder Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb des letzten Jahres);
31. Erlebt Alarmmerkmale wie Gewichtsverlust, rektale Blutungen, kürzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten (< 3 Monate) oder Bauchschmerzen;
32. eine bösartige Erkrankung oder eine begleitende Organerkrankung im Endstadium haben;
33. Personen, die nach Meinung des Ermittlers als schlechte Teilnehmer gelten oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen;
34. Die Probanden erhalten möglicherweise keine Behandlung mit experimentellen Arzneimitteln. Wenn der Proband kürzlich an einer experimentellen Studie teilgenommen hat, muss diese mindestens 60 Tage vor dieser Studie abgeschlossen worden sein;
35. Hoher gewohnheitsmäßiger Verzehr von Tomaten und Produkten auf Tomatenbasis, bestätigt durch FFQ.
36. Bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Tomaten oder Produkte auf Tomatenbasis;