Une étude pilote pour étudier l'effet de l'extrait de tomate soluble dans l'eau sur le TMAO

Critère d'intégration:

1. Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit ;
2. Être âgé de 35 à 65 ans ;
3. A un IMC entre 28 et 35 kg/m2 ;
4. A un poids corporel stable (changement ≤ 5 %) au cours des 3 derniers mois ;
5. Est en général en bonne santé, tel que déterminé par l'investigateur ;
6. Éviter de consommer des compléments alimentaires (prébiotiques, probiotiques, fibres, resvératrol, huile de poisson, huiles de graines, ginkgo biloba, ginseng, extraits de poudre de fruits et DHA) dans les 4 semaines précédant la visite initiale, jusqu'à la fin de l'étude ;
7. Évitez de consommer des fruits de mer ou du poisson 24h avant chaque visite;
8. Maintenir le niveau actuel d'activité physique;

9. Disposé à consommer le produit expérimental quotidiennement pendant la durée de l'étude.

   Critère d'exclusion:

10. Femmes enceintes ou allaitantes; les femmes prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude ;
11. Sont hypersensibles à l'un des composants du produit testé ;
12. A pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois ;
13. A pris des agents hypolipidémiants ou tout autre traitement pour le diabète (type I ou II) au cours des 6 derniers mois ;
14. A des antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool au moment de l'inscription ;
15. Consomme plus de 2 portions/jour d'alcool (par ex. >28 g d'éthanol/jour );
16. est un fumeur ;
17. A apporté des changements alimentaires majeurs au cours des 3 derniers mois ;
18. Changements majeurs prévus dans le style de vie (c.-à-d. régime alimentaire, régime, niveau d'exercice, voyages) pendant la durée de l'étude ;
19. A un trouble de l'alimentation ;
20. Est un régime végétarien / végétalien ou a des allergies alimentaires ou d'autres problèmes avec des aliments qui empêcheraient la consommation des produits de l'étude ;
21. utilise des suppléments de fibres ou des lavements ;
22. A des problèmes de santé qui empêcheraient de répondre aux exigences de l'étude, mettraient le sujet en danger ou confondraient l'interprétation des résultats de l'étude telle que jugée par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine ;
23. Avoir une maladie coexistante aiguë ou chronique importante telle qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale ou hépatique chronique, un trouble gastro-intestinal, un trouble endocrinologique, un trouble immunologique, une maladie métabolique ou toute condition qui contre-indique, selon le jugement de l'investigateur, l'entrée à l'étude ;
24. Insuffisance hépatique actuelle, insuffisance rénale, trouble hémorragique (hémophilie, maladie de Von Willebrand, varices œsophagiennes) ;
25. Avoir une condition ou prendre un médicament qui, selon l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude, poserait un risque pour la sécurité ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude ; pour inclure les statines (y compris l'atorvastatine (Lipitor et Torvast), la fluvastatine (Lescol), la lovastatine (Mevacor, Altocor, Altoprev), la pitavastatine (Livalo, Pitava), la pravastatine (Pravachol, Selektine, Lipostat), la rosuvastatine (Crestor) et la simvastatine (Zocor , Lipex)), inhibiteurs de l'absorption du cholestérol (y compris Zetia (ézétimibe)), niacine (acide nicotinique), dérivés de l'acide fibrique (y compris Atromid-S (clofibrate), Lopid (gemfibrozil) et Tricor (fénofibrate)), séquestrants des acides biliaires ( y compris la cholestyramine, vendue sous les noms de marque Questran, Prevalite et LoCholest, et le colestipol (Colestid)) ou en avez pris au cours des 28 derniers jours ;
26. Prendre un supplément hypocholestérolémiant, y compris, par exemple, des stérols/stanols végétaux, des suppléments d'huile de poisson, des suppléments de vitamine B (par ex. Niacine et Niacinamide), extrait de levure de riz rouge, bêta-glucane d'avoine, ail pharmaceutique ou en avez pris au cours du mois précédent ;
27. A un trouble gastro-intestinal actif ou une chirurgie gastro-intestinale antérieure ;
28. S'ils prennent des médicaments chroniques (par exemple, des médicaments antihypertenseurs), ils doivent avoir pris le produit pendant au moins deux mois avant le dépistage et accepter de maintenir la même posologie tout au long de l'étude ;
29. A une maladie infectieuse gastro-intestinale ou chronique (c.
30. Sont gravement immunodéprimés (séropositifs, patients greffés, sous médicaments antirejet, sous stéroïdes pendant plus de 30 jours, ou chimiothérapie ou radiothérapie au cours de la dernière année );
31. Présente des caractéristiques alarmantes telles qu'une perte de poids, des saignements rectaux, un changement récent des habitudes intestinales (<3 mois) ou des douleurs abdominales ;
32. Avoir une maladie maligne ou toute autre maladie organique concomitante en phase terminale ;
33. Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérées comme de mauvais participants ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'essai ;
34. Les sujets peuvent ne pas recevoir de traitement impliquant des médicaments expérimentaux. Si le sujet a participé à un essai expérimental récent, ceux-ci doivent avoir été terminés au moins 60 jours avant cette étude ;
35. Consommation habituelle élevée de tomates et de produits à base de tomates confirmée par la FFQ.
36. Antécédents connus d'allergies aux tomates ou aux produits à base de tomates ;