Kísérleti tanulmány a vízben oldódó paradicsomkivonat TMAO-ra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára

Bevételi kritériumok:

1. Legyen képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni;
2. 35 és 65 év közötti legyen;
3. BMI-je 28-35 kg/m2;
4. Stabil testsúlyú (≤5%-os változás) az elmúlt 3 hónapban;
5. a vizsgáló megállapítása szerint általában jó egészségi állapotban van;
6. Kerülje az étrend-kiegészítők (prebiotikumok, probiotikumok, rostok, resveratrol, halolaj, magolajok, ginkgo biloba, ginseng, gyümölcspor kivonatok és DHA) fogyasztását az alaplátogatás előtti 4 héten belül, a vizsgálat végéig;
7. Kerülje a tenger gyümölcseinek vagy halak fogyasztását minden látogatás előtt 24 órával;
8. Fenntartja a fizikai aktivitás jelenlegi szintjét;

9. Hajlandó a vizsgálati készítményt naponta fogyasztani a vizsgálat időtartama alatt.

   Kizárási kritériumok:

10. Terhes vagy szoptató nők; nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során;
11. túlérzékenyek a teszttermék bármely összetevőjére;
12. az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot szedett;
13. az elmúlt 6 hónapban lipidcsökkentő szereket vagy bármilyen (I-es vagy II-es típusú) cukorbetegség kezelését szedett;
14. A beiratkozás időpontjában kábítószerrel és/vagy alkohollal visszaélt;
15. Napi 2 adagnál több alkoholt fogyaszt (pl. >28 g etanol/nap);
16. Dohányos;
17. Az elmúlt 3 hónapban bármilyen jelentős étrendi változtatást hajtott végre;
18. Tervezett jelentősebb életmódbeli változtatásokat (pl. diéta, diéta, mozgásszint, utazás) a vizsgálat időtartama alatt;
19. Étkezési zavara van;
20. Vegetáriánus/vegán étrendet követ, vagy ételallergiája van, vagy egyéb olyan élelmiszerekkel kapcsolatos problémái vannak, amelyek kizárják a vizsgált termékek fogyasztását;
21. Rost-kiegészítőket vagy beöntéseket használ;
22. Olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozná a vizsgálati követelmények teljesítését, veszélyeztetné az alanyt, vagy megzavarná a vizsgálati eredményeknek a vizsgáló által a kórtörténet és a rutin laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján megítélt értelmezését;
23. Jelentős akut vagy krónikus egyidejűleg fennálló betegsége van, mint például szív- és érrendszeri betegség, krónikus vese- vagy májbetegség, gyomor-bélrendszeri rendellenesség, endokrinológiai rendellenesség, immunológiai rendellenesség, anyagcsere-betegség vagy bármely olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallt a vizsgálatba való belépést;
24. Jelenlegi májelégtelenség, veseelégtelenség, vérzési rendellenesség (hemofília, Von Willebrand-kór, nyelőcső visszér);
25. Ha olyan állapota van, vagy olyan gyógyszert szed, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy ez megzavarná a vizsgálat céljait, biztonsági kockázatot jelentene vagy megzavarná a vizsgálati eredmények értelmezését; beleértve a statinokat (beleértve az atorvasztatint (Lipitor és Torvast), a fluvasztatint (Lescol), a lovasztatint (Mevacor, Altocor, Altoprev), a pitavastatint (Livalo, Pitava), a pravasztatint (Pravachol, Selektine, Lipostat), a rosuvastatint (Crestor) és a szimvasztatint (Zocor) , Lipex)), koleszterin felszívódás gátlók (beleértve a Zetia (ezetimib)), niacin (nikotinsav), fibrinsav-származékok (beleértve az Atromid-S-t (klofibrát), Lopid (gemfibrozil) és Tricor (fenofibrát)), epesav-megkötők ( beleértve a Questran, Prevalite és LoCholest márkanéven árusított kolesztiramin, valamint a kolesztipol (Colestid)), vagy az elmúlt 28 napban szedte ezeket;
26. Koleszterincsökkentő étrend-kiegészítő szedése, beleértve például a növényi szterolokat/sztanolokat, halolaj-kiegészítőket, B-vitamin-kiegészítőket (pl. niacin és niacinamid), vörös rizs élesztőkivonat, zab béta-glükán, gyógyszerészeti fokhagyma, vagy szedte ezeket az elmúlt hónapban;
27. Aktív gyomor-bélrendszeri rendellenessége van, vagy korábbi gyomor-bélrendszeri műtéten esett át;
28. Ha krónikus gyógyszereket (pl. vérnyomáscsökkentő gyógyszereket) szed, akkor legalább két hónapig szednie kell a terméket a szűrés előtt, és bele kell egyeznie abba, hogy a vizsgálat során ugyanazt az adagot fenntartja;
29. Gasztrointesztinális vagy krónikus fertőző betegsége (azaz hasmenés, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, irritábilis bél szindróma, divertikulózis, gyomor- vagy nyombélfekély, hepatitis, HIV, rák stb.) van, és ilyen betegségekben szenved;
30. Súlyos immunhiányos (HIV-pozitív, transzplantált beteg, kilökődés elleni gyógyszert szed, több mint 30 napig szteroidot vagy kemoterápiát vagy radioterápiát az elmúlt egy éven belül);
31. Riasztó jelenségeket tapasztal, mint például fogyás, végbélvérzés, közelmúltbeli változás a székletürítésben (<3 hónap) vagy hasi fájdalom;
32. Rosszindulatú betegsége vagy bármilyen velejáró végstádiumú szervi betegsége van;
33. Olyan egyének, akik a vizsgáló véleménye szerint gyengén jelennek meg, vagy bármilyen okból valószínűtlen, hogy képesek legyenek megfelelni a tárgyalásnak;
34. Előfordulhat, hogy az alanyok nem részesülnek kísérleti gyógyszereket tartalmazó kezelésben. Ha az alany a közelmúltban részt vett egy kísérleti kísérletben, ezeket legalább 60 nappal a vizsgálat előtt be kell fejezni;
35. Az FFQ által megerősített paradicsom és paradicsom alapú termékek magas szokásos fogyasztása.
36. A paradicsom vagy a paradicsom alapú termékek allergiájának ismert története;