人間の機能と認知に対する太陽放射の影響
調査の概要
詳細な説明
ボランティアは 4 つの異なる環境条件にさらされました [2 つの高温環境: 30°C WBGT (1 回目: 気温 = 32.6°C; 相対湿度 = 30%;風速 = 0.5 m/s;日射量 = 800 W/m2 および 2nd. 気温 = 40.6°C; 相対湿度 = 30%;風速 = 0.5 m/s;日射量 = 0 W/m2) および 2 つの中立環境: 20°C WBGT (1 つ目: 気温 = 19.1°C; 相対湿度 = 30%;風速 = 0.5 m/s;日射量 = 800 W/m2 および 2nd. 気温 = 28.5°C; 相対湿度 = 30%;風速 = 0.5 m/s;日射量 = 0 W/m2]、同じ日数にわたって。 前述の環境シナリオは、各ボランティアにランダムに割り当てられました。 参加者のバイアスを最小限に抑えるために、研究の真の目的はボランティアから隠されていました. もちろん、データ収集が完了すると、すべてのボランティアは研究の真の目的について知らされ、これらのデータを分析して公開する許可を与えました. この盲検無作為対照試験では、すべてのボランティアが、1 時間の準備とベースライン テストの後、合計 03:20:00 の実験プロトコルに 4 回参加しました。 プロトコルには、3 つの主要な期間 [休憩 (2 時間)、100 W での作業 (サイクリング) (1 時間)、および回復 (20 分)] がありました。 人体測定データ [年齢;身長 (Seca 213; seca GmbH & Co. KG; ハンブルグ、ドイツ);体重(BC1000、タニタ株式会社、東京、日本);体脂肪 (DXA スキャン: Lunar DPX Madison、GE Healthcare、ウィスコンシン州、米国);および除脂肪体重 (DXA スキャン: Lunar DPX Madison、GE Healthcare、ウィスコンシン州、米国)] を実験の 2 日前に収集しました。
ボランティアは、実験前に水分補給されました。 水和状態は、ハンドヘルド屈折計(ATAGO Ltd、東京、日本)を使用して評価され、現在のガイドラインに従って、水和物(USG < 1.020)または脱水(USG ≥ 1.020)のいずれかとして決定されました。 実験プロトコルの間、水の消費は制限された。 水色の T シャツ (綿 100%)、黒の運動用ショート パンツ (ポリエステル 100%)、ミディアム ハイ ソックス (綿 100%) からなる同じ服が、実験を通してボランティアによって使用されました。 実験中はサングラスの着用が義務付けられました。 さらに、実験は各参加者に対して 1 日の同じ時間に行われ、実験前に 8 時間の絶食が確保されました。 さらに、参加者は、実験の少なくとも 12 時間前からカフェインとアルコールの摂取を避け、実験の 8 時間前から塩と砂糖の摂取を避けるように求められました。
研究中、継続的な心拍数、深部体温、平均皮膚温度、皮膚血流、発汗量が測定されました。 具体的には、ワイヤレス心拍数モニター (Polar Team2. Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド)。 深部体温は、遠隔測定カプセル (BodyCap、カーン、フランス) を使用して収集されました。 ワイヤレス サーミスタ (iButton タイプ DS1921H、Maxim/Dallas Semiconductor Corp.、米国) を使用して 4 つの部位の皮膚温度を測定し、Ramanathan [平均皮膚温度 = 0.3(胸 + 腕) + 0.2 (太もも +足)。 皮膚血流は、右前腕(腕橈骨筋)および脚(腓腹筋)でレーザードップラー流量計(PeriFlux 4000、Perimed、ストックホルム、スウェーデン)で測定されました。 プローブ(PROBE 413 Integrating Probe、Perimed、Stockhold、Sweden)をプラスチックホルダー(PH13、Perimed、Stockhold、Sweden)で所定の位置に保持した。 額、太もも(大腿四頭筋)、腕(上腕二頭筋)の 3 部位の発汗量をベンチレーテッド カプセル法で測定しました。 温熱快適性 (1 = 快適; 5 = 非常に不快)、温冷感 (-3 = 寒さ、+3 = 暑さ)、知覚された運動 (6 = まったく運動なし; 20 = 最大運動)、および認知能力 (警戒、分割注意、記憶テスト、および反応時間) は、ベースライン、作業前の状態 (01:40:00)、および作業後の状態 (03:00:00) で評価されました。 ボランティアは、実験の 5 分前に部屋に入り、データロガーと付随するセンサーを体に取り付けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Thessaly
-
Tríkala、Thessaly、ギリシャ、42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 週に少なくとも3回運動する健康な非喫煙者
除外基準:
- 非健康な個人および喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:放射線のある高温環境
放射線 (800 W/m2) を伴う高温環境 (30°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
放射線 (800 W/m2) を伴う高温環境 (30°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
|
実験的:放射線のない高温環境
放射線 (0 W/m2) を伴う高温環境 (30°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
放射線 (0 W/m2) を伴う高温環境 (30°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
|
実験的:放射線のある中立環境
放射線 (800 W/m2) を伴う中性環境 (20°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
放射線 (800 W/m2) を伴う中性環境 (20°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
|
アクティブコンパレータ:放射線のない中立環境
放射線 (0 W/m2) を伴う中性環境 (20°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
放射線 (0 W/m2) を伴う中性環境 (20°C WBGT) への曝露 03:20:00 の露出:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数
時間枠:03時間20分
|
心拍数データは、Polar Team システム (Polar® Team 2、Polar Electro Oy、Kempele、フィンランド) を使用して継続的に監視されました。
|
03時間20分
|
|
平均皮膚温度
時間枠:03時間20分
|
皮膚表面領域の温度は、iButton センサー (タイプ DS1921 H、Maxim/Dallas Semiconductor Corp.、米国) を使用して継続的に監視されました。
|
03時間20分
|
|
中核体温
時間枠:03時間20分
|
深部体温は、作業シフトの前に摂取するために労働者に与えられた遠隔測定カプセル (e-Celsius、BodyCap、Caen、フランス) を使用して、プロトコル全体を通して評価されました。
|
03時間20分
|
|
皮膚の血流
時間枠:03時間20分
|
皮膚血流は、右前腕(腕橈骨筋)および脚(腓腹筋)でレーザードップラー流量計(PeriFlux 4000、Perimed、ストックホルム、スウェーデン)を使用して、プロトコル全体を通して測定されました。
|
03時間20分
|
|
発汗率
時間枠:03時間20分
|
発汗量は、換気カプセル法を使用して、プロトコル全体の 3 つの領域 [額、太もも (大腿四頭筋)、および腕 (上腕)] で測定されました。
|
03時間20分
|
|
知覚される運動
時間枠:参加者は、ベースライン時および「3 時間目」のプロトコル終了まで 30 分ごとに評価されました。
|
ボルグ 20 スケールを使用しました (6 = まったく運動なし、20 = 最大限の運動)
|
参加者は、ベースライン時および「3 時間目」のプロトコル終了まで 30 分ごとに評価されました。
|
|
認知能力 (警戒)
時間枠:参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
警戒は、警戒テストによって評価されました。
このタスクでは、垂直に配置された 2 つの正方形。
パターンは、ある正方形から別の正方形にジャンプします。
1 つの正方形にパターンが残る場合があります。
この場合、ボランティアはできるだけ速くタブレット コンピューターの画面に触れなければなりませんでした。
現在のタスクの合計期間は 6 分に設定されました。
これはよく知られた警戒テストであり、注意力テストで説明されており、以前は文献で使用されていました。
|
参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
|
熱的快適性
時間枠:参加者は、ベースライン時および「3 時間目」のプロトコル終了まで 30 分ごとに評価されました。
|
熱的快適性は、熱的快適性スケール (1 = 快適、5 = 非常に不快) によって評価されました。
|
参加者は、ベースライン時および「3 時間目」のプロトコル終了まで 30 分ごとに評価されました。
|
|
温熱感
時間枠:参加者は、ベースライン時および「3 時間目」のプロトコル終了まで 30 分ごとに評価されました。
|
温度感覚は、温度感覚スケール (-3 = 寒い; +3 = 暑い) によって評価されました。
|
参加者は、ベースライン時および「3 時間目」のプロトコル終了まで 30 分ごとに評価されました。
|
|
認知能力(注意の分散)
時間枠:参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
分割注意タスクには、聴覚刺激と視覚刺激の両方が並行して組み込まれています。
テスト中、多数の視覚刺激 (十字) が 4X4 マトリックスのランダムな構成で表示されます。
同時に、ボランティアにはランダムな順序で高音と低音のビープ音が聞こえます。
タスクは、十字が正方形を形成すると同時に、2 つの高音または低音のビープ音が 2 回続けて発せられるかどうかを検出することです。
これはよく知られた警戒テストであり、注意力テストで説明されており、以前は文献で使用されていました。
|
参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
|
認知能力(記憶力テスト)
時間枠:参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
これは、スターンバーグの記憶課題のコンピューター化されたバージョンです。
このタスクでは、ボランティアは、白く塗られ、それぞれ 1.2 秒間表示される 1 ~ 6 桁 (0 ~ 9) のランダムなシーケンスを注意深く観察する必要がありました。
その後、2 秒の遅延の後、黄色で塗りつぶされたランダムなテスト数字が続きました。
参加者は、「はい」または「いいえ」ボタンを押して、前のシーケンスで黄色の数字が表示されたかどうかを示すために、できるだけ早く応答する必要がありました。
このテストでは、参加者は 24 の試行でテストされました。
|
参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
|
認知能力 (反応時間)
時間枠:参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
このタスクでは、参加者は、視覚的または聴覚的刺激を受けた後、画面に触れずにできるだけ早く応答する必要がありました。
|
参加者は、ベースライン、1 時間 40 分、および「3 時間目」に評価されました。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andreas Flouris、andreasflouris@gmail.com
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。