肥満女性における体重に関するスティグマ：スティグマへの急激な曝露が心臓血管の健康にどのような悪影響を与えるかを評価する
2022年5月18日 更新者：Linda Pescatello、University of Connecticut
現在の研究では、肥満および高血圧の女性と、肥満および正常血圧の女性において、急性体重スティグマへの曝露が心血管反応性に及ぼす影響を調査した。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、安静時血圧、外来血圧（ABP）、心拍数によって評価される心血管反応性に対する、体重に関するスティグマのシーン（STIGMA）と、スティグマを与えていない中立（NEUTRAL）のシーンを含む 2 つのビデオ露出の影響を調べました。 (HR)、肥満および高血圧 (HBP) または正常血圧 (NBP) の女性。
研究者らは、NEUTRALと比較してSTIGMAの結果として、肥満およびHBPの女性の心血管反応性は、ビデオを見た直後に著しく増加し、肥満およびNBPの女性と比較して、外来の状態でも実験室の外で持続するであろうという仮説を立てた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前
- BMI > 30 kg/m2
- 高血圧以外に既知の慢性心血管疾患または代謝性疾患はない
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 血圧の主要転帰に影響を与えた可能性のある薬剤を服用している（注意欠陥多動性障害に対する興奮剤や喘息に対するステロイドなど）
- 現在タバコ製品を使用している
- 摂食障害と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧
外来血圧測定は、欧州高血圧学会による実験室血圧グループ分類を確認するために使用されました。
参加者は、以下の基準のいずれかを満たした場合に高血圧 (HBP) グループに分類されました: 1) 19 時間平均収縮期血圧/拡張期血圧 (SBP/DBP) > 130/80 mmHg、2) 日中 (覚醒時) 平均SBP/DBP > 135/85 mmHg、または 3) 夜間（睡眠時）平均 SBP/DBP > 120/70 mmHg。
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参加者は、過体重と肥満の女性を描写し、体重に基づく否定的な固定観念（不器用、うるさい、怠け者など）を喚起する人気テレビ番組の短いクリップで構成された 10 分間のビデオをコンピューター画面で視聴しました。
高血圧群と正常血圧群の両方がこの介入に参加しました。
他の名前：
参加者は、中立的なシーン（保険のコマーシャルなど）を描いた一連のクリップで構成される 10 分間のビデオをコンピュータ画面で視聴しました。
高血圧群と正常血圧群の両方がこの介入に参加しました。
他の名前：
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実験的：正常な血圧
参加者は、以下の基準をすべて満たす場合、正常血圧 (NBP) グループに分類されました: 1) 19 時間平均 SBP/DBP < 130/80 mmHg、2) 日中 (覚醒時) 平均 SBP/DBP < 135/85 mmHg 、および 3) 夜間（睡眠中）の平均 SBP/DBP <120/70 mmHg。
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参加者は、過体重と肥満の女性を描写し、体重に基づく否定的な固定観念（不器用、うるさい、怠け者など）を喚起する人気テレビ番組の短いクリップで構成された 10 分間のビデオをコンピューター画面で視聴しました。
高血圧群と正常血圧群の両方がこの介入に参加しました。
他の名前：
参加者は、中立的なシーン（保険のコマーシャルなど）を描いた一連のクリップで構成される 10 分間のビデオをコンピュータ画面で視聴しました。
高血圧群と正常血圧群の両方がこの介入に参加しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来収縮期血圧 (SABP) の反応性
時間枠：19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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外来SABP反応性は、STIGMAおよびNEUTRAL後の覚醒時（10時間）、睡眠時（9時間）、および19時間から平均ベースラインSABPを差し引いた時間当たりのSABP値（mmHg）の変化として計算した。
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19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査室収縮期血圧 (SBP) の反応性
時間枠：露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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実験室の SBP 反応性は、スティグマ ビデオ曝露 (STIGMA) およびニュートラル ビデオ曝露 (NEUTRAL) の間、および STIGMA および NEUTRAL 後の 20 分間からベースライン SBP を引いた SBP の変化 (水銀柱ミリメートル (mmHg)) として計算されました。
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露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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外来拡張期血圧 (DABP) 反応性
時間枠：19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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外来 DABP 反応性は、STIGMA および NEUTRAL 後の覚醒時 (10 時間)、睡眠時 (9 時間)、および 19 時間から平均ベースライン DABP を差し引いた 1 時間ごとの DABP 値 (mmHg) の変化として計算されました。
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19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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検査室拡張期血圧 (DBP) の反応性
時間枠：露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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実験室 DBP 反応性は、汚名ビデオ曝露 (STIGMA) およびニュートラルビデオ曝露 (NEUTRAL) の間、および STIGMA および NEUTRAL 後の 20 分間からベースライン DBP を差し引いた DBP の変化 (水銀柱ミリメートル (mmHg)) として計算されました。
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露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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検査室心拍数 (HR) 反応性
時間枠：露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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検査室の HR 反応性は、スティグマ ビデオ曝露 (STIGMA) およびニュートラル ビデオ曝露 (NEUTRAL) の間、および STIGMA および NEUTRAL 後 20 分間からベースライン BP を差し引いた HR の変化 (bpm) として計算されました。
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露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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歩行時の心拍数 (HR) の反応性
時間枠：19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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歩行時の心拍数 (HR) 反応性は、STIGMA および NEUTRAL 後の覚醒時 (10 時間)、睡眠時 (9 時間)、および 19 時間から平均ベースライン HR を差し引いた時間ごとの HR 値 (bpm) の変化として計算されました。
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19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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歩行速度圧積 (RPP) の反応性
時間枠：19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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外来ＲＰＰ反応性（ｍｍＨｇ×ｂｐｍ）は、外来ＳＢＰ心血管反応性（ｍｍＨｇ）に外来ＨＲ反応性（ｂｐｍ）を乗算したもの（すなわち、ＳＢＰ×ＨＲ）として計算した。
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19時間（起床時間10時間、睡眠時間9時間）
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実験室速度圧力積 (RPP) の反応性
時間枠：露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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MmHg*bpm での臨床検査 RPP 反応性は、検査検査 SBP 心血管反応性 (mmHg) に検査検査 HR 反応性 (bpm) を乗じて計算されました (つまり、SBP x HR)。
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露出ビデオの 20 分前 (2 分間隔)。露出ビデオ中は 10 分間 (2 分間隔)。露出ビデオの後の 20 分 (2 分間隔)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda S Pescatello, PhD、University of Connecticut
- 主任研究者：Beth A Taylor, PhD、University of Connecticut
- 主任研究者：Rebecca Puhl, PhD、University of Connecticut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月22日
一次修了 (実際)
2019年1月11日
研究の完了 (実際)
2019年1月11日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H16-292HHC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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