Estigma de peso em mulheres obesas: avaliando como uma exposição aguda ao estigma afeta negativamente a saúde cardiovascular
18 de maio de 2022 atualizado por: Linda Pescatello, University of Connecticut
O estudo atual examinou a influência de uma exposição aguda ao estigma do peso na reatividade cardiovascular entre mulheres com obesidade e pressão alta e mulheres com obesidade e pressão arterial normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual examinou a influência de duas exposições de vídeo, uma contendo cenas de estigma de peso (STIGMA) e as outras cenas neutras não estigmatizantes (NEUTRO), na reatividade cardiovascular avaliada pela PA em repouso e pressão arterial ambulatorial (PA) e frequência cardíaca (HR), entre mulheres com obesidade e PA elevada (PAE) ou PA normal (PAB).
Os investigadores levantaram a hipótese de que, como resultado do STIGMA em comparação com o NEUTRO, a reatividade cardiovascular seria significativamente maior imediatamente após assistir ao vídeo e persistiria fora do laboratório em condições ambulatoriais em mulheres com obesidade e HBP em comparação com mulheres com obesidade e NBP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menopausa
- IMC > 30 kg/m2
- Nenhuma outra doença cardiovascular ou metabólica crônica conhecida além da hipertensão
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar
- Tomou medicamentos que podem ter afetado o desfecho primário da PA (por exemplo, estimulantes para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade ou esteróides para asma)
- Atualmente usando produtos de tabaco
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressão alta
A medida ambulatorial da PA foi usada para confirmar a classificação laboratorial do grupo de PA de acordo com a European Society of Hypertension.
Os participantes foram colocados no grupo de pressão arterial elevada (HAS) se atendessem a qualquer um dos seguintes critérios: 1) média de 19 horas de PA sistólica/diastólica (PAS/PAD) > 130/80 mmHg, 2) média diurna (acordado) PAS/PAD > 135/85 mmHg, ou 3) PAS/PAD média noturna (sono) > 120/70 mmHg.
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Os participantes assistiram a um vídeo de 10 minutos na tela do computador que consistia em breves clipes de programas populares de televisão que retratavam mulheres com sobrepeso e obesidade e evocavam estereótipos negativos baseados no peso (por exemplo, desajeitado, barulhento e preguiçoso).
Ambos os braços de pressão alta e pressão arterial normal participaram desta intervenção.
Outros nomes:
Os participantes assistiram a um vídeo de 10 minutos na tela do computador que consistia em uma série de clipes retratando cenas neutras (por exemplo, comerciais de seguros).
Ambos os braços de pressão alta e pressão arterial normal participaram desta intervenção.
Outros nomes:
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Experimental: Pressão Arterial Normal
Os participantes foram colocados no grupo de PA normal (PNI) se atendessem a todos os seguintes critérios: 1) PAS/PAD média em 19 horas < 130/80 mmHg, 2) PAS/PAD média durante o dia (acordado) < 135/85 mmHg , e 3) PAS/PAD média noturna (dormindo) <120/70 mmHg.
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Os participantes assistiram a um vídeo de 10 minutos na tela do computador que consistia em breves clipes de programas populares de televisão que retratavam mulheres com sobrepeso e obesidade e evocavam estereótipos negativos baseados no peso (por exemplo, desajeitado, barulhento e preguiçoso).
Ambos os braços de pressão alta e pressão arterial normal participaram desta intervenção.
Outros nomes:
Os participantes assistiram a um vídeo de 10 minutos na tela do computador que consistia em uma série de clipes retratando cenas neutras (por exemplo, comerciais de seguros).
Ambos os braços de pressão alta e pressão arterial normal participaram desta intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reatividade ambulatorial da PA sistólica (SABP)
Prazo: 19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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A reatividade ambulatorial da SABP foi calculada como a alteração nos valores horários da SABP (mmHg) durante a vigília (10 horas), sono (9 horas) e 19 horas menos a média da linha de base da SABP após STIGMA e NEUTRO.
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19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reatividade laboratorial da pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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A reatividade laboratorial da PAS foi calculada como a alteração da PAS em milímetros de mercúrio (mmHg) durante a exposição ao vídeo estigma (STIGMA) e a exposição neutra ao vídeo (NEUTRAL) e 20 minutos pós-STIGMA e NEUTRO menos a PAS basal.
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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Reatividade ambulatorial da PA diastólica (DABP)
Prazo: 19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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A reatividade ambulatorial da DABP foi calculada como a alteração nos valores horários da DABP (mmHg) durante a vigília (10 horas), sono (9 horas) e 19 horas menos a média da linha de base DABP após STIGMA e NEUTRO.
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19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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Reatividade laboratorial da pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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A reatividade laboratorial do DBP foi calculada como a alteração no DBP em milímetros de mercúrio (mmHg) durante a exposição ao vídeo estigma (STIGMA) e a exposição neutra ao vídeo (NEUTRAL) e 20 minutos pós-STIGMA e NEUTRO menos DBP basal.
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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Reatividade da frequência cardíaca (FC) de laboratório
Prazo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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A reatividade laboratorial da FC foi calculada como a alteração da FC em batimentos por minuto (bpm) durante a exposição ao vídeo estigma (STIGMA) e a exposição neutra ao vídeo (NEUTRAL) e 20 minutos pós-STIGMA e NEUTRO menos a PA basal.
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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Reatividade da frequência cardíaca (FC) ambulatorial
Prazo: 19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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A reatividade da frequência cardíaca (FC) ambulatorial foi calculada como a alteração nos valores de FC por hora (bpm) durante a vigília (10 horas), sono (9 horas) e 19 horas menos a média da FC basal após STIGMA e NEUTRO.
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19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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Reatividade do produto de pressão de taxa ambulatorial (RPP)
Prazo: 19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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A reatividade RPP ambulatorial em mmHg*bpm foi calculada como reatividade cardiovascular PAS ambulatorial (mmHg) multiplicada pela reatividade ambulatorial da FC (bpm) (isto é, PAS x FC).
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19 horas (10 horas acordado, 9 horas dormindo)
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Reatividade do produto de pressão de taxa de laboratório (RPP)
Prazo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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A reatividade RPP laboratorial em mmHg*bpm foi calculada como a reatividade cardiovascular laboratorial da PAS (mmHg) multiplicada pela reatividade laboratorial da FC (bpm) (ou seja, PAS x FC).
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes do vídeo de exposição; 10 minutos durante o vídeo de exposição (intervalos de 2 min); e 20 minutos após o vídeo de exposição (intervalos de 2 min).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Investigador principal: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Investigador principal: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-292HHC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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