Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktstigma hos kvinnor som är överviktiga: Att bedöma hur en akut exponering för stigma negativt påverkar kardiovaskulär hälsa

18 maj 2022 uppdaterad av: Linda Pescatello, University of Connecticut
Den aktuella studien undersökte påverkan av en exponering för akut viktstigma på kardiovaskulär reaktivitet bland kvinnor med fetma och högt blodtryck och kvinnor med fetma och normalt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien undersökte inverkan av två videoexponeringar, en som innehöll scener av viktstigma (STIGMA) och den andra icke-stigmatiserande neutrala (NEUTRAL) scener, på kardiovaskulär reaktivitet bedömd genom vilande BP och ambulerande blodtryck (ABP) och hjärtfrekvens (HR), bland kvinnor med fetma och högt BP (HBP) eller normalt BP (NBP). Utredarna antog att som ett resultat av STIGMA jämfört med NEUTRAL, skulle kardiovaskulär reaktivitet vara betydligt högre omedelbart efter att ha sett videon och kvarstå utanför laboratoriet under ambulatoriska tillstånd hos kvinnor med fetma och HBP jämfört med kvinnor med fetma och NBP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausal
  • BMI > 30 kg/m2
  • Inga andra kända kroniska kardiovaskulära eller metabola sjukdomar förutom hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerad att bli gravid
  • Tog mediciner som kan ha påverkat det primära resultatet av BP (t.ex. stimulantia mot hyperaktivitetsstörning eller steroider mot astma)
  • Använder för närvarande tobaksprodukter
  • Diagnostiserats med en ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högt blodtryck
Ambulatorisk BP-mätning användes för att bekräfta laboratorie-BP-gruppklassificeringen enligt European Society of Hypertension. Deltagarna placerades i gruppen för högt blodtryck (HBP) om de uppfyllde något av följande kriterier: 1) 19-timmars genomsnittligt systoliskt BP/diastoliskt BP (SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) dagtid (vaken) medelvärde SBP/DBP > 135/85 mmHg, eller 3) nattlig (sömn) genomsnittlig SBP/DBP > 120/70 mmHg.
Beteende: Stigma videoexponering
Deltagarna tittade på en 10 minuters video på en datorskärm som bestod av korta klipp från populära tv-program som skildrade kvinnor med övervikt och fetma och framkallade negativa viktbaserade stereotyper (t.ex. klumpiga, högljudda och lata). Både armarna för högt blodtryck och normalt blodtryck deltog i denna intervention.
Andra namn:
  • STIGMA
Beteende: Neutral videoexponering
Deltagarna tittade på en 10 minuters video på en datorskärm som bestod av en serie klipp som skildrade neutrala scener (t.ex. försäkringsreklam). Både armarna för högt blodtryck och normalt blodtryck deltog i denna intervention.
Andra namn:
  • NEUTRAL
Experimentell: Normalt blodtryck
Deltagarna placerades i den normala BP-gruppen (NBP) om de uppfyllde alla följande kriterier: 1) 19-timmars genomsnittlig SBP/DBP < 130/80 mmHg, 2) dagtid (vaken) genomsnittlig SBP/DBP < 135/85 mmHg , och 3) genomsnittlig SBP/DBP på natten (sömn) <120/70 mmHg.
Beteende: Stigma videoexponering
Deltagarna tittade på en 10 minuters video på en datorskärm som bestod av korta klipp från populära tv-program som skildrade kvinnor med övervikt och fetma och framkallade negativa viktbaserade stereotyper (t.ex. klumpiga, högljudda och lata). Både armarna för högt blodtryck och normalt blodtryck deltog i denna intervention.
Andra namn:
  • STIGMA
Beteende: Neutral videoexponering
Deltagarna tittade på en 10 minuters video på en datorskärm som bestod av en serie klipp som skildrade neutrala scener (t.ex. försäkringsreklam). Både armarna för högt blodtryck och normalt blodtryck deltog i denna intervention.
Andra namn:
  • NEUTRAL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatorisk systolisk BP (SABP) reaktivitet
Tidsram: 19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)
Ambulatorisk SABP-reaktivitet beräknades som förändringen i SABP-värden per timme (mmHg) över vaken (10 timmar), sömn (9 timmar) och 19 timmar minus genomsnittlig baslinje SABP efter STIGMA och NEUTRAL.
19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorie systoliskt blodtryck (SBP) reaktivitet
Tidsram: 20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).
Laboratorie-SBP-reaktivitet beräknades som förändringen i SBP i millimeter kvicksilver (mmHg) under stigmatiseringsvideoexponeringen (STIGMA) och den neutrala videoexponeringen (NEUTRAL) och 20 minuter efter STIGMA och NEUTRAL minus baslinje-SBP.
20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).
Ambulatorisk diastolisk BP (DABP) reaktivitet
Tidsram: 19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)
Ambulatorisk DABP-reaktivitet beräknades som förändringen av DABP-värden per timme (mmHg) över vaken (10 timmar), sömn (9 timmar) och 19 timmar minus genomsnittlig baslinje DABP efter STIGMA och NEUTRAL.
19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)
Laboratoriediastoliskt blodtryck (DBP) reaktivitet
Tidsram: 20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).
Laboratorie-DBP-reaktivitet beräknades som förändringen av DBP i millimeter kvicksilver (mmHg) under stigmatiseringsvideoexponeringen (STIGMA) och den neutrala videoexponeringen (NEUTRAL) och 20 minuter efter STIGMA och NEUTRAL minus baslinje-DBP.
20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).
Laboratoriehjärtfrekvens (HR) reaktivitet
Tidsram: 20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).
Laboratoriets HR-reaktivitet beräknades som förändringen i HR i slag per minut (bpm) under stigmatiseringsvideoexponeringen (STIGMA) och den neutrala videoexponeringen (NEUTRAL) och 20 minuter efter STIGMA och NEUTRAL minus baslinje BP.
20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).
Ambulatorisk hjärtfrekvens (HR) reaktivitet
Tidsram: 19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)
Ambulatorisk hjärtfrekvens (HR)-reaktivitet beräknades som förändringen i HR-värden per timme (bpm) över vaken (10 timmar), sömn (9 timmar) och 19 timmar minus genomsnittlig baslinje HR efter STIGMA och NEUTRAL.
19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)
Ambulatorisk frekvenstryckprodukt (RPP) reaktivitet
Tidsram: 19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)
Ambulatorisk RPP-reaktivitet i mmHg*bpm beräknades som ambulatorisk SBP kardiovaskulär reaktivitet (mmHg) multiplicerad med ambulatorisk HR-reaktivitet (bpm) (d.v.s. SBP x HR).
19 timmar (10 timmar vaken, 9 timmar sömn)
Laboratoriehastighetstryckprodukt (RPP) reaktivitet
Tidsram: 20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).
Laboratorie-RPP-reaktivitet i mmHg*bpm beräknades som laboratorie-SBP kardiovaskulär reaktivitet (mmHg) multiplicerad med laboratorie-HR-reaktivitet (bpm) (d.v.s. SBP x HR).
20 minuter (2 minuters intervall) före exponeringsvideon; 10 minuter under exponeringsvideon (2 min intervaller); och 20 minuter efter exponeringsvideon (2 min. intervaller).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbetspartners

Hartford Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Huvudutredare: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
  • Huvudutredare: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Första postat (Faktisk)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H16-292HHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Stigma videoexponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera