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肥胖女性的体重耻辱：评估急性暴露于耻辱如何对心血管健康产生负面影响

2022年5月18日更新者：Linda Pescatello、University of Connecticut

目前的研究检查了急性体重耻辱暴露对肥胖和高血压女性以及肥胖和正常血压女性心血管反应的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目前的研究检查了两个视频曝光的影响，一个包含体重耻辱 (STIGMA) 场景和另一个非耻辱中性 (NEUTRAL) 场景，对通过静息血压和动态血压 (ABP) 和心率评估的心血管反应性的影响(HR)，在肥胖和高血压 (HBP) 或正常血压 (NBP) 的女性中。研究人员假设，由于 STIGMA 与 NEUTRAL 相比，与肥胖和 NBP 的女性相比，肥胖和 HBP 女性的心血管反应性在观看视频后会立即显着增强，并在实验室外持续存在。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

绝经前
体重指数 > 30 公斤/平方米
除高血压外没有其他已知的慢性心血管或代谢疾病

排除标准：

怀孕或计划怀孕
服用了可能影响 BP 主要结果的药物（例如，注意力缺陷多动障碍的兴奋剂或哮喘的类固醇）
目前使用烟草制品
被诊断患有进食障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：高血压根据欧洲高血压学会，动态血压测量用于确认实验室血压组分类。如果参与者符合以下任何标准，则他们被置于高血压 (HBP) 组：1) 19 小时平均收缩压/舒张压 (SBP/DBP) > 130/80 mmHg，2) 白天（清醒）平均SBP/DBP > 135/85 mmHg，或 3) 夜间（睡眠）平均 SBP/DBP > 120/70 mmHg。	行为的：耻辱视频曝光参与者在电脑屏幕上观看了一段 10 分钟的视频，其中包含来自流行电视节目的简短片段，这些片段描绘了超重和肥胖的女性，并引发了基于体重的负面刻板印象（例如，笨拙、吵闹和懒惰）。高血压组和正常血压组都参与了这项干预。其他名称：柱头行为的：中性视频曝光参与者在电脑屏幕上观看了一段 10 分钟的视频，该视频由一系列描绘中性场景（例如，保险广告）的片段组成。高血压组和正常血压组都参与了这项干预。其他名称：中性的
实验性的：正常血压如果参与者满足以下所有标准，则他们被置于正常血压 (NBP) 组：1) 19 小时平均 SBP/DBP < 130/80 mmHg，2) 白天（清醒）平均 SBP/DBP < 135/85 mmHg , 和 3) 夜间（睡眠）平均 SBP/DBP <120/70 mmHg。	行为的：耻辱视频曝光参与者在电脑屏幕上观看了一段 10 分钟的视频，其中包含来自流行电视节目的简短片段，这些片段描绘了超重和肥胖的女性，并引发了基于体重的负面刻板印象（例如，笨拙、吵闹和懒惰）。高血压组和正常血压组都参与了这项干预。其他名称：柱头行为的：中性视频曝光参与者在电脑屏幕上观看了一段 10 分钟的视频，该视频由一系列描绘中性场景（例如，保险广告）的片段组成。高血压组和正常血压组都参与了这项干预。其他名称：中性的

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：高血压

根据欧洲高血压学会，动态血压测量用于确认实验室血压组分类。如果参与者符合以下任何标准，则他们被置于高血压 (HBP) 组：1) 19 小时平均收缩压/舒张压 (SBP/DBP) > 130/80 mmHg，2) 白天（清醒）平均SBP/DBP > 135/85 mmHg，或 3) 夜间（睡眠）平均 SBP/DBP > 120/70 mmHg。

行为的：耻辱视频曝光

参与者在电脑屏幕上观看了一段 10 分钟的视频，其中包含来自流行电视节目的简短片段，这些片段描绘了超重和肥胖的女性，并引发了基于体重的负面刻板印象（例如，笨拙、吵闹和懒惰）。高血压组和正常血压组都参与了这项干预。

其他名称：

柱头

行为的：中性视频曝光

参与者在电脑屏幕上观看了一段 10 分钟的视频，该视频由一系列描绘中性场景（例如，保险广告）的片段组成。高血压组和正常血压组都参与了这项干预。

其他名称：

中性的

实验性的：正常血压

如果参与者满足以下所有标准，则他们被置于正常血压 (NBP) 组：1) 19 小时平均 SBP/DBP < 130/80 mmHg，2) 白天（清醒）平均 SBP/DBP < 135/85 mmHg , 和 3) 夜间（睡眠）平均 SBP/DBP <120/70 mmHg。

行为的：耻辱视频曝光

其他名称：

柱头

行为的：中性视频曝光

其他名称：

中性的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
动态收缩压 (SABP) 反应性大体时间：19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）	动态 SABP 反应性计算为清醒（10 小时）、睡眠（9 小时）和 19 小时内每小时 SABP 值（mmHg）的变化减去 STIGMA 和 NEUTRAL 后的平均基线 SABP。	19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
实验室收缩压 (SBP) 反应性大体时间：曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。	实验室 SBP 反应性计算为 stigma 视频曝光 (STIGMA) 和中性视频曝光 (NEUTRAL) 以及 STIGMA 和 NEUTRAL 后 20 分钟减去基线 SBP 期间 SBP 的变化（以毫米汞柱 (mmHg) 为单位）。	曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。
动态舒张压 (DABP) 反应性大体时间：19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）	动态 DABP 反应性计算为清醒（10 小时）、睡眠（9 小时）和 19 小时内每小时 DABP 值（mmHg）的变化减去 STIGMA 和 NEUTRAL 后的平均基线 DABP。	19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）
实验室舒张压 (DBP) 反应性大体时间：曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。	实验室 DBP 反应性计算为柱头视频曝光 (STIGMA) 和中性视频曝光 (NEUTRAL) 以及 STIGMA 和 NEUTRAL 后 20 分钟减去基线 DBP 期间 DBP 的变化（以毫米汞柱 (mmHg) 为单位）。	曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。
实验室心率 (HR) 反应性大体时间：曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。	实验室 HR 反应性计算为 stigma 视频曝光 (STIGMA) 和中性视频曝光 (NEUTRAL) 以及 STIGMA 和 NEUTRAL 后 20 分钟减去基线 BP 期间每分钟心跳次数 (bpm) 的 HR 变化。	曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。
动态心率 (HR) 反应性大体时间：19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）	动态心率 (HR) 反应性计算为清醒（10 小时）、睡眠（9 小时）和 19 小时内每小时 HR 值（bpm）的变化减去 STIGMA 和 NEUTRAL 后的平均基线 HR。	19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）
动态心率压力乘积 (RPP) 反应性大体时间：19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）	以 mmHg * bpm 为单位的动态 RPP 反应性计算为动态 SBP 心血管反应性 (mmHg) 乘以动态 HR 反应性 (bpm)（即 SBP x HR）。	19 小时（10 小时清醒，9 小时睡眠）
实验室速率压力产品 (RPP) 反应性大体时间：曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。	以 mmHg * bpm 为单位的实验室 RPP 反应性计算为实验室 SBP 心血管反应性 (mmHg) 乘以实验室 HR 反应性 (bpm)（即 SBP x HR）。	曝光视频前20分钟（间隔2分钟）；曝光视频期间 10 分钟（间隔 2 分钟）；曝光视频后 20 分钟（2 分钟间隔）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Connecticut

合作者

Hartford Hospital

调查人员

首席研究员：Linda S Pescatello, PhD、University of Connecticut
首席研究员：Beth A Taylor, PhD、University of Connecticut
首席研究员：Rebecca Puhl, PhD、University of Connecticut

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月22日

初级完成 (实际的)

2019年1月11日

研究完成 (实际的)

2019年1月11日

研究注册日期

首次提交

2019年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月12日

首次发布 (实际的)

2019年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月18日

最后验证

2022年5月1日

耻辱视频曝光的临床试验

Radboud University Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

招聘中

对患有痴呆症和严重挑战行为的疗养院居民的视频反馈干预。

失智 | 具有挑战性的行为 | 疗养院居民

荷兰
Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand

撤销

青少年身体或久坐活动的营养适应

被动视频游戏 (PVG) | 活动视频游戏 (AVG) | 练习（EX）

法国
University of Georgia

招聘中

改善年轻成人电子尼古丁输送系统用户吸烟开始和尼古丁使用升级预测的神经影像学方法

消息曝光（顺序：Regular Then Flavor） | 消息曝光（顺序：Flavor Then Regular） | 无消息暴露（控制条件）

美国
VA Office of Research and Development

完全的

选择有效的腰痛治疗组合 (SELECT LBP)

腰背疼痛

美国

肥胖女性的体重耻辱：评估急性暴露于耻辱如何对心血管健康产生负面影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

耻辱视频曝光的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点