Gewichtsstigma bei übergewichtigen Frauen: Bewertung, wie sich eine akute Stigmatisierung negativ auf die kardiovaskuläre Gesundheit auswirkt
18. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Pescatello, University of Connecticut
Die aktuelle Studie untersuchte den Einfluss einer akuten Gewichtsstigmatisierung auf die kardiovaskuläre Reaktivität bei Frauen mit Fettleibigkeit und hohem Blutdruck sowie bei Frauen mit Fettleibigkeit und normalem Blutdruck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie untersuchte den Einfluss von zwei Videoaufnahmen, von denen eine Szenen mit Gewichtsstigmatisierung (STIGMA) und die andere nicht stigmatisierende neutrale (NEUTRAL) Szenen enthielt, auf die kardiovaskuläre Reaktivität, gemessen anhand des Ruhe-Blutdrucks und des ambulanten Blutdrucks (ABP) sowie der Herzfrequenz (HR) bei Frauen mit Fettleibigkeit und hohem Blutdruck (HBP) oder normalem Blutdruck (NBP).
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass aufgrund von STIGMA im Vergleich zu NEUTRAL die kardiovaskuläre Reaktivität unmittelbar nach dem Ansehen des Videos deutlich größer wäre und außerhalb des Labors unter ambulanten Bedingungen bei Frauen mit Adipositas und HBP im Vergleich zu Frauen mit Adipositas und NBP anhalten würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausal
- BMI > 30 kg/m2
- Außer Bluthochdruck sind keine weiteren chronischen Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen bekannt
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder geplant, schwanger zu werden
- Medikamente eingenommen haben, die das primäre Ergebnis des Blutdrucks beeinflusst haben könnten (z. B. Stimulanzien gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung oder Steroide gegen Asthma)
- Derzeit konsumiere ich Tabakprodukte
- Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bluthochdruck
Die ambulante Blutdruckmessung wurde verwendet, um die Labor-Blutdruckgruppenklassifizierung gemäß der European Society of Hypertension zu bestätigen.
Teilnehmer wurden in die Gruppe mit hohem Blutdruck (HBP) eingeteilt, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten: 1) durchschnittlicher systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck (SBP/DBP) über 19 Stunden > 130/80 mmHg, 2) Tagesdurchschnitt (wach). SBP/DBP > 135/85 mmHg oder 3) durchschnittlicher SBP/DBP in der Nacht (Schlaf) > 120/70 mmHg.
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Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus kurzen Ausschnitten beliebter Fernsehsendungen bestand, in denen Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit dargestellt wurden und negative gewichtsbezogene Stereotypen (z. B. ungeschickt, laut und faul) hervorgerufen wurden.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus einer Reihe von Clips mit neutralen Szenen (z. B. Versicherungswerbespots) bestand.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
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Experimental: Normaler Blutdruck
Teilnehmer wurden in die Gruppe mit normalem Blutdruck (NBP) eingeordnet, wenn sie alle der folgenden Kriterien erfüllten: 1) durchschnittlicher SBP/DBP über 19 Stunden < 130/80 mmHg, 2) durchschnittlicher SBP/DBP tagsüber (wach) < 135/85 mmHg und 3) durchschnittlicher SBP/DBP in der Nacht (im Schlaf) <120/70 mmHg.
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Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus kurzen Ausschnitten beliebter Fernsehsendungen bestand, in denen Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit dargestellt wurden und negative gewichtsbezogene Stereotypen (z. B. ungeschickt, laut und faul) hervorgerufen wurden.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
Die Teilnehmer sahen sich auf einem Computerbildschirm ein 10-minütiges Video an, das aus einer Reihe von Clips mit neutralen Szenen (z. B. Versicherungswerbespots) bestand.
An dieser Intervention nahmen sowohl die Arme mit hohem Blutdruck als auch die Arme mit normalem Blutdruck teil.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktivität des ambulanten systolischen Blutdrucks (SABP).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die ambulante SABP-Reaktivität wurde als Änderung der stündlichen SABP-Werte (mmHg) im Wachzustand (10 Stunden), im Schlaf (9 Stunden) und 19 Stunden abzüglich des durchschnittlichen Ausgangs-SABP nach STIGMA und NEUTRAL berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktivität des systolischen Blutdrucks (SBP) im Labor
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die Labor-SBP-Reaktivität wurde als Änderung des SBP in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) während der Stigma-Videobelichtung (STIGMA) und der neutralen Videobelichtung (NEUTRAL) sowie 20 Minuten nach STIGMA und NEUTRAL minus Basis-SBP berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Reaktivität des ambulanten diastolischen Blutdrucks (DABP).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die ambulante DABP-Reaktivität wurde als Änderung der stündlichen DABP-Werte (mmHg) im Wachzustand (10 Stunden), im Schlaf (9 Stunden) und 19 Stunden abzüglich des durchschnittlichen Ausgangs-DABP nach STIGMA und NEUTRAL berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Reaktivität des diastolischen Blutdrucks (DBP) im Labor
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die Labor-DBP-Reaktivität wurde als Änderung des DBP in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) während der Stigma-Videobelichtung (STIGMA) und der neutralen Videobelichtung (NEUTRAL) sowie 20 Minuten nach STIGMA und NEUTRAL minus Basislinien-DBP berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Reaktivität der Laborherzfrequenz (HF).
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die HR-Reaktivität im Labor wurde als Änderung der HR in Schlägen pro Minute (bpm) während der Stigma-Video-Exposition (STIGMA) und der neutralen Video-Exposition (NEUTRAL) sowie 20 Minuten nach STIGMA und NEUTRAL minus Basis-BP berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Reaktivität der ambulanten Herzfrequenz (HR).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die Reaktivität der ambulanten Herzfrequenz (HR) wurde als Änderung der stündlichen HR-Werte (Schläge pro Minute) im Wachzustand (10 Stunden), im Schlaf (9 Stunden) und 19 Stunden minus der durchschnittlichen Ausgangs-HR nach STIGMA und NEUTRAL berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Reaktivität des ambulanten Rate-Druck-Produkts (RPP).
Zeitfenster: 19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Die ambulante RPP-Reaktivität in mmHg*bpm wurde als ambulante kardiovaskuläre SBP-Reaktivität (mmHg) multipliziert mit der ambulanten HR-Reaktivität (bpm) (d. h. SBP x HR) berechnet.
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19 Stunden (10 Stunden wach, 9 Stunden schlafen)
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Reaktivität des Laborratendruckprodukts (RPP).
Zeitfenster: 20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Die RPP-Reaktivität im Labor in mmHg*bpm wurde als kardiovaskuläre Reaktivität des SBP im Labor (mmHg) multipliziert mit der HR-Reaktivität im Labor (bpm) (d. h. SBP x HR) berechnet.
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20 Minuten (2-Minuten-Intervalle) vor dem Belichtungsvideo; 10 Minuten während des Belichtungsvideos (2-Minuten-Intervalle); und 20 Minuten nach dem Belichtungsvideo (2-Minuten-Intervalle).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Hauptermittler: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Hauptermittler: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-292HHC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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