Vægtstigma hos kvinder, der er overvægtige: vurdering af, hvordan en akut udsættelse for stigmatisering negativt påvirker kardiovaskulær sundhed
18. maj 2022 opdateret af: Linda Pescatello, University of Connecticut
Den aktuelle undersøgelse undersøgte indflydelsen af en akut vægtstigmatisering på kardiovaskulær reaktivitet blandt kvinder med fedme og højt blodtryk og kvinder med fedme og normalt blodtryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse undersøgte indflydelsen af to videoeksponeringer, den ene indeholdende scener med vægtstigma (STIGMA) og den anden ikke-stigmatiserende neutrale (NEUTRAL) scener, på kardiovaskulær reaktivitet vurderet ved hvilende BP og ambulant blodtryk (ABP) og hjertefrekvens (HR), blandt kvinder med fedme og højt BP (HBP) eller normalt BP (NBP).
Efterforskerne antog, at som et resultat af STIGMA sammenlignet med NEUTRAL, ville kardiovaskulær reaktivitet være væsentligt større umiddelbart efter at have set videoen og vare ved uden for laboratoriet over ambulante forhold hos kvinder med fedme og HBP sammenlignet med kvinder med fedme og NBP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausal
- BMI > 30 kg/m2
- Ingen andre kendte kroniske kardiovaskulære eller metaboliske sygdomme udover hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlagt at blive gravid
- Tog medicin, der kan have påvirket det primære resultat af BP (f.eks. stimulanser til opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse eller steroider mod astma)
- Bruger i øjeblikket tobaksprodukter
- Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højt blodtryk
Ambulatorisk BP-måling blev brugt til at bekræfte laboratorie-BP-gruppeklassificeringen ifølge European Society of Hypertension.
Deltagerne blev placeret i gruppen for højt blodtryk (HBP), hvis de opfyldte et af følgende kriterier: 1) 19-timers gennemsnitligt systolisk BP/diastolisk BP (SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) dagtimerne (vågen) gennemsnit SBP/DBP > 135/85 mmHg, eller 3) natlig (søvn) gennemsnitlig SBP/DBP > 120/70 mmHg.
|
Deltagerne så en 10 minutters video på en computerskærm, der bestod af korte klip fra populære tv-shows, der skildrede kvinder med overvægt og fedme og fremkaldte negative vægtbaserede stereotyper (f.eks. klodsede, højlydte og dovne).
Både armene for højt blodtryk og normalt blodtryk deltog i denne intervention.
Andre navne:
Deltagerne så en 10 minutters video på en computerskærm, der bestod af en række klip, der skildrede neutrale scener (f.eks. forsikringsreklamer).
Både armene for højt blodtryk og normalt blodtryk deltog i denne intervention.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Normalt blodtryk
Deltagerne blev placeret i gruppen med normal BP (NBP), hvis de opfyldte alle følgende kriterier: 1) 19-timers gennemsnitlig SBP/DBP < 130/80 mmHg, 2) gennemsnitlig SBP/DBP i dagtimerne (vågen) < 135/85 mmHg , og 3) gennemsnitlig SBP/DBP om natten (søvn) <120/70 mmHg.
|
Deltagerne så en 10 minutters video på en computerskærm, der bestod af korte klip fra populære tv-shows, der skildrede kvinder med overvægt og fedme og fremkaldte negative vægtbaserede stereotyper (f.eks. klodsede, højlydte og dovne).
Både armene for højt blodtryk og normalt blodtryk deltog i denne intervention.
Andre navne:
Deltagerne så en 10 minutters video på en computerskærm, der bestod af en række klip, der skildrede neutrale scener (f.eks. forsikringsreklamer).
Både armene for højt blodtryk og normalt blodtryk deltog i denne intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk systolisk BP (SABP) reaktivitet
Tidsramme: 19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
Ambulatorisk SABP-reaktivitet blev beregnet som ændringen i timelige SABP-værdier (mmHg) over vågen (10 timer), søvn (9 timer) og 19 timer minus gennemsnitlig baseline SABP efter STIGMA og NEUTRAL.
|
19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorie systolisk blodtryk (SBP) reaktivitet
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie-SBP-reaktivitet blev beregnet som ændringen i SBP i millimeter kviksølv (mmHg) under stigma-videoeksponeringen (STIGMA) og den neutrale videoeksponering (NEUTRAL) og 20-minutters post-STIGMA og NEUTRAL minus baseline SBP.
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
|
Ambulatorisk diastolisk BP (DABP) reaktivitet
Tidsramme: 19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
Ambulatorisk DABP-reaktivitet blev beregnet som ændringen i timelige DABP-værdier (mmHg) over vågen (10 timer), søvn (9 timer) og 19 timer minus gennemsnitlig baseline DABP efter STIGMA og NEUTRAL.
|
19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
|
Laboratoriediastolisk blodtryk (DBP) reaktivitet
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie-DBP-reaktivitet blev beregnet som ændringen i DBP i millimeter kviksølv (mmHg) under stigma-videoeksponeringen (STIGMA) og den neutrale videoeksponering (NEUTRAL) og 20-minutters post-STIGMA og NEUTRAL minus baseline DBP.
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
|
Laboratoriepulsreaktivitet (HR).
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie-HR-reaktivitet blev beregnet som ændringen i HR i slag pr. minut (bpm) under stigma-videoeksponeringen (STIGMA) og den neutrale videoeksponering (NEUTRAL) og 20-minutters post-STIGMA og NEUTRAL minus baseline BP.
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
|
Ambulatorisk pulsreaktivitet (HR).
Tidsramme: 19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
Ambulatorisk pulsreaktivitet (HR) blev beregnet som ændringen i timelige HR-værdier (bpm) over vågen (10 timer), søvn (9 timer) og 19 timer minus gennemsnitlig baseline HR efter STIGMA og NEUTRAL.
|
19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
|
Ambulatorisk hastighedstrykprodukt (RPP) reaktivitet
Tidsramme: 19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
Ambulatorisk RPP-reaktivitet i mmHg*bpm blev beregnet som ambulatorisk SBP kardiovaskulær reaktivitet (mmHg) multipliceret med ambulatorisk HR-reaktivitet (bpm) (dvs. SBP x HR).
|
19 timer (10 timer vågen, 9 timers søvn)
|
|
Laboratoriehastighedstrykprodukt (RPP) reaktivitet
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie-RPP-reaktivitet i mmHg*bpm blev beregnet som laboratorie-SBP kardiovaskulær reaktivitet (mmHg) multipliceret med laboratorie-HR-reaktivitet (bpm) (dvs. SBP x HR).
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter efter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Ledende efterforsker: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Ledende efterforsker: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H16-292HHC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .