La stigmatisation liée au poids chez les femmes obèses : évaluer l'impact négatif d'une exposition aiguë à la stigmatisation sur la santé cardiovasculaire
18 mai 2022 mis à jour par: Linda Pescatello, University of Connecticut
La présente étude a examiné l'influence d'une exposition aiguë à la stigmatisation liée au poids sur la réactivité cardiovasculaire chez les femmes souffrant d'obésité et d'hypertension artérielle et chez les femmes obèses et ayant une tension artérielle normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a examiné l'influence de deux expositions vidéo, l'une contenant des scènes de stigmatisation du poids (STIGMA) et l'autre des scènes neutres non stigmatisantes (NEUTRAL), sur la réactivité cardiovasculaire évaluée par la PA au repos et la pression artérielle ambulatoire (ABP) et la fréquence cardiaque. (HR), chez les femmes obèses et ayant une TA élevée (HBP) ou une TA normale (NBP).
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'en raison de STIGMA par rapport à NEUTRE, la réactivité cardiovasculaire serait significativement plus élevée immédiatement après le visionnage de la vidéo et persisterait en dehors du laboratoire sur les conditions ambulatoires chez les femmes obèses et HBP par rapport aux femmes obèses et NBP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Préménopause
- IMC > 30 kg/m2
- Aucune autre maladie chronique cardiovasculaire ou métabolique connue en dehors de l'hypertension
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou projetée de devenir enceinte
- A pris des médicaments susceptibles d'avoir affecté le résultat principal de la PA (par exemple, des stimulants pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ou des stéroïdes pour l'asthme)
- Consomme actuellement des produits du tabac
- Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypertension artérielle
La mesure ambulatoire de la pression artérielle a été utilisée pour confirmer la classification du groupe de pression artérielle en laboratoire selon la Société européenne d'hypertension.
Les participants ont été placés dans le groupe de l'hypertension artérielle (HBP) s'ils répondaient à l'un des critères suivants : 1) TA systolique moyenne sur 19 heures/TA diastolique (PAS/PAD) > 130/80 mmHg, 2) moyenne diurne (éveillée) PAS/PAD > 135/85 mmHg, ou 3) PAS/PAD moyenne nocturne (sommeil) > 120/70 mmHg.
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Les participants ont regardé une vidéo de 10 minutes sur un écran d'ordinateur qui consistait en de brefs extraits d'émissions de télévision populaires qui dépeignaient des femmes en surpoids et obèses et évoquaient des stéréotypes négatifs basés sur le poids (par exemple, maladroits, bruyants et paresseux).
Les bras hypertension artérielle et pression artérielle normale ont tous deux participé à cette intervention.
Autres noms:
Les participants ont regardé une vidéo de 10 minutes sur un écran d'ordinateur qui consistait en une série de clips représentant des scènes neutres (par exemple, des publicités d'assurance).
Les bras hypertension artérielle et pression artérielle normale ont tous deux participé à cette intervention.
Autres noms:
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Expérimental: Tension artérielle normale
Les participants ont été placés dans le groupe avec une PA normale (PNB) s'ils remplissaient tous les critères suivants : 1) PAS/PAD moyenne sur 19 heures < 130/80 mmHg, 2) PAS/PAD moyenne sur 19 heures < 135/85 mmHg , et 3) SBP/DBP moyenne nocturne (endormi) <120/70 mmHg.
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Les participants ont regardé une vidéo de 10 minutes sur un écran d'ordinateur qui consistait en de brefs extraits d'émissions de télévision populaires qui dépeignaient des femmes en surpoids et obèses et évoquaient des stéréotypes négatifs basés sur le poids (par exemple, maladroits, bruyants et paresseux).
Les bras hypertension artérielle et pression artérielle normale ont tous deux participé à cette intervention.
Autres noms:
Les participants ont regardé une vidéo de 10 minutes sur un écran d'ordinateur qui consistait en une série de clips représentant des scènes neutres (par exemple, des publicités d'assurance).
Les bras hypertension artérielle et pression artérielle normale ont tous deux participé à cette intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité de la PA systolique ambulatoire (SABP)
Délai: 19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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La réactivité SABP ambulatoire a été calculée comme la variation des valeurs SABP horaires (mmHg) pendant la veille (10 heures), le sommeil (9 heures) et 19 heures moins la SABP moyenne de base après STIGMA et NEUTRE.
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19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité de la pression artérielle systolique (PAS) en laboratoire
Délai: 20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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La réactivité de la SBP en laboratoire a été calculée comme la variation de la SBP en millimètres de mercure (mmHg) pendant l'exposition vidéo à la stigmatisation (STIGMA) et l'exposition vidéo neutre (NEUTRAL) et 20 minutes post-STIGMA et NEUTRE moins la SBP de base.
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20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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Réactivité de la PA diastolique ambulatoire (DABP)
Délai: 19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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La réactivité ambulatoire au DABP a été calculée comme la variation des valeurs horaires du DABP (mmHg) pendant l'éveil (10 heures), le sommeil (9 heures) et 19 heures moins le DABP moyen de base après STIGMA et NEUTRE.
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19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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Réactivité de la pression artérielle diastolique (PAD) en laboratoire
Délai: 20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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La réactivité DBP en laboratoire a été calculée comme la variation de DBP en millimètres de mercure (mmHg) pendant l'exposition vidéo à la stigmatisation (STIGMA) et l'exposition vidéo neutre (NEUTRAL) et 20 minutes post-STIGMA et NEUTRE moins la DBP initiale.
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20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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Réactivité de la fréquence cardiaque (FC) en laboratoire
Délai: 20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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La réactivité de la fréquence cardiaque en laboratoire a été calculée comme la variation de la fréquence cardiaque en battements par minute (bpm) pendant l'exposition vidéo à la stigmatisation (STIGMA) et l'exposition vidéo neutre (NEUTRAL) et 20 minutes post-STIGMA et NEUTRE moins la TA initiale.
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20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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Réactivité de la fréquence cardiaque ambulatoire (FC)
Délai: 19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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La réactivité de la fréquence cardiaque (FC) ambulatoire a été calculée comme la variation des valeurs de FC horaire (bpm) pendant l'éveil (10 heures), le sommeil (9 heures) et 19 heures moins la FC moyenne de base après STIGMA et NEUTRE.
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19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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Réactivité du produit de pression ambulatoire (RPP)
Délai: 19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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La réactivité RPP ambulatoire en mmHg*bpm a été calculée comme la réactivité cardiovasculaire SBP ambulatoire (mmHg) multipliée par la réactivité HR ambulatoire (bpm) (c'est-à-dire, SBP x HR).
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19 heures (10 heures éveillé, 9 heures sommeil)
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Réactivité du produit de pression de laboratoire (RPP)
Délai: 20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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La réactivité RPP du laboratoire en mmHg*bpm a été calculée comme la réactivité cardiovasculaire SBP du laboratoire (mmHg) multipliée par la réactivité HR du laboratoire (bpm) (c'est-à-dire, SBP x HR).
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20 minutes (intervalles de 2 minutes) avant la vidéo d'exposition ; 10 minutes pendant la vidéo d'exposition (intervalles de 2 min); et 20 minutes après la vidéo d'exposition (intervalles de 2 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Chercheur principal: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Chercheur principal: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-292HHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .