Stigma na váze u žen, které jsou obézní: Posouzení, jak akutní vystavení stigmatu negativně ovlivňuje kardiovaskulární zdraví
18. května 2022 aktualizováno: Linda Pescatello, University of Connecticut
Současná studie zkoumala vliv akutního vystavení váhovému stigmatu na kardiovaskulární reaktivitu u žen s obezitou a vysokým krevním tlakem a žen s obezitou a normálním krevním tlakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie zkoumala vliv dvou expozic videa, z nichž jedna obsahovala scény s váhovým stigmatem (STIGMA) a druhá nestigmatizující neutrální (NEUTRÁLNÍ) scény, na kardiovaskulární reaktivitu hodnocenou klidovým krevním tlakem a ambulantním krevním tlakem (ABP) a srdeční frekvencí. (HR), u žen s obezitou a vysokým TK (HBP) nebo normálním TK (NBP).
Vyšetřovatelé předpokládali, že v důsledku STIGMA ve srovnání s NEUTRÁLNÍM bude kardiovaskulární reaktivita významně vyšší ihned po shlédnutí videa a přetrvává mimo laboratoř nad ambulantními podmínkami u žen s obezitou a HBP ve srovnání s ženami s obezitou a NBP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premenopauzální
- BMI > 30 kg/m2
- Žádná další známá chronická kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění kromě hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo plánované těhotenství
- Užíval léky, které mohly ovlivnit primární výsledek BP (např. stimulanty na poruchu pozornosti s hyperaktivitou nebo steroidy na astma)
- V současné době používá tabákové výrobky
- Diagnostikována porucha příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoký krevní tlak
Ambulantní měření TK bylo použito k potvrzení skupinové klasifikace laboratorního TK podle Evropské společnosti pro hypertenzi.
Účastníci byli zařazeni do skupiny s vysokým krevním tlakem (HBP), pokud splňovali některé z následujících kritérií: 1) 19hodinový průměrný systolický TK/diastolický TK (SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) denní (bdělý) průměr SBP/DBP > 135/85 mmHg, nebo 3) noční (spánkový) průměrný SBP/DBP > 120/70 mmHg.
|
Účastníci sledovali na obrazovce počítače 10minutové video, které sestávalo z krátkých klipů z populárních televizních pořadů, které zobrazovaly ženy s nadváhou a obezitou a evokovaly negativní stereotypy založené na váze (např. nemotorné, hlasité a líné).
Této intervence se účastnily obě ramena s vysokým i normálním krevním tlakem.
Ostatní jména:
Účastníci sledovali na obrazovce počítače 10minutové video, které se skládalo ze série klipů zobrazujících neutrální scény (např. reklamy na pojištění).
Této intervence se účastnily obě ramena s vysokým i normálním krevním tlakem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Normální krevní tlak
Účastníci byli zařazeni do skupiny s normálním krevním tlakem (NBP), pokud splňovali všechna následující kritéria: 1) 19hodinový průměr STK/DBP < 130/80 mmHg, 2) denní (bdělý) průměrný STK/DBP < 135/85 mmHg a 3) průměrný SBP/DBP v noci (ve spánku) <120/70 mmHg.
|
Účastníci sledovali na obrazovce počítače 10minutové video, které sestávalo z krátkých klipů z populárních televizních pořadů, které zobrazovaly ženy s nadváhou a obezitou a evokovaly negativní stereotypy založené na váze (např. nemotorné, hlasité a líné).
Této intervence se účastnily obě ramena s vysokým i normálním krevním tlakem.
Ostatní jména:
Účastníci sledovali na obrazovce počítače 10minutové video, které se skládalo ze série klipů zobrazujících neutrální scény (např. reklamy na pojištění).
Této intervence se účastnily obě ramena s vysokým i normálním krevním tlakem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní reaktivita systolického TK (SABP).
Časové okno: 19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
Ambulantní reaktivita SABP byla vypočtena jako změna hodinových hodnot SABP (mmHg) během bdění (10 hodin), spánku (9 hodin) a 19 hodin mínus průměrná výchozí hodnota SABP po STIGMA a NEUTRAL.
|
19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní reaktivita na systolický krevní tlak (SBP).
Časové okno: 20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
Laboratorní reaktivita SBP byla vypočtena jako změna SBP v milimetrech rtuti (mmHg) během expozice stigmatu (STIGMA) a expozice neutrálního videa (NEUTRÁLNÍ) a 20 minut po STIGMA a NEUTRÁLNÍ mínus výchozí SBP.
|
20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
|
Reaktivita ambulantního diastolického BP (DABP).
Časové okno: 19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
Ambulantní reaktivita DABP byla vypočtena jako změna hodinových hodnot DABP (mmHg) během bdění (10 hodin), spánku (9 hodin) a 19 hodin mínus průměrná výchozí hodnota DABP po STIGMA a NEUTRAL.
|
19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
|
Laboratorní reaktivita diastolického krevního tlaku (DBP).
Časové okno: 20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
Laboratorní reaktivita DBP byla vypočtena jako změna DBP v milimetrech rtuti (mmHg) během expozice stigmatu (STIGMA) a neutrální expozice videa (NEUTRÁLNÍ) a 20 minut po STIGMA a NEUTRÁLNÍ mínus základní DBP.
|
20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
|
Laboratorní reaktivita srdeční frekvence (HR).
Časové okno: 20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
Laboratorní HR reaktivita byla vypočtena jako změna HR v tepech za minutu (bpm) během expozice stigmatu (STIGMA) a neutrální expozice videa (NEUTRÁLNÍ) a 20 minut po STIGMA a NEUTRÁLNÍ mínus základní TK.
|
20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
|
Reaktivita ambulantní srdeční frekvence (HR).
Časové okno: 19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
Reaktivita ambulantní srdeční frekvence (HR) byla vypočtena jako změna hodinových hodnot HR (bpm) během bdělosti (10 hodin), spánku (9 hodin) a 19 hodin mínus průměrná výchozí hodnota HR po STIGMA a NEUTRAL.
|
19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
|
Reaktivita produktu ambulantní rychlosti tlaku (RPP).
Časové okno: 19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
Ambulantní RPP reaktivita v mmHg*bpm byla vypočtena jako ambulantní SBP kardiovaskulární reaktivita (mmHg) vynásobená ambulantní HR reaktivitou (bpm) (tj. SBP x HR).
|
19 hodin (10 hodin vzhůru, 9 hodin spánku)
|
|
Laboratorní reaktivita tlakového produktu (RPP).
Časové okno: 20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
Laboratorní RPP reaktivita v mmHg*bpm byla vypočtena jako laboratorní SBP kardiovaskulární reaktivita (mmHg) vynásobená laboratorní HR reaktivitou (bpm) (tj. SBP x HR).
|
20 minut (2minutové intervaly) před expozicí videa; 10 minut během expozičního videa (2 min intervaly); a 20 minut po expozičním videu (2 min. intervaly).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Vrchní vyšetřovatel: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-292HHC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .