Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стигма веса у женщин, страдающих ожирением: оценка того, как острое воздействие стигмы негативно влияет на здоровье сердечно-сосудистой системы

18 мая 2022 г. обновлено: Linda Pescatello, University of Connecticut
В текущем исследовании изучалось влияние острой стигмы, связанной с весом, на сердечно-сосудистую реактивность у женщин с ожирением и высоким кровяным давлением, а также у женщин с ожирением и нормальным кровяным давлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании изучалось влияние двух видеозаписей, одна из которых содержала сцены стигматизации веса (СТИГМА), а другая не стигматизирующие нейтральные (НЕЙТРАЛЬНЫЕ) сцены, на сердечно-сосудистую реактивность, оцениваемую по АД в покое, амбулаторному артериальному давлению (АД) и частоте сердечных сокращений. (HR), среди женщин с ожирением и высоким АД (HBP) или нормальным АД (NBP). Исследователи предположили, что в результате СТИГМЫ по сравнению с НЕЙТРАЛЬНОЙ сердечно-сосудистая реактивность будет значительно выше сразу после просмотра видео и сохранится за пределами лаборатории в амбулаторных условиях у женщин с ожирением и НАД по сравнению с женщинами с ожирением и НАД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пременопауза
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • Нет других известных хронических сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний, кроме гипертонии.

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности
  • Принимал лекарства, которые могли повлиять на первичный исход АД (например, стимуляторы при синдроме дефицита внимания и гиперактивности или стероиды при астме)
  • В настоящее время употребляет табачные изделия
  • Диагностировано расстройство пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышенное артериальное давление
Амбулаторное измерение АД использовалось для подтверждения лабораторной классификации групп АД согласно Европейскому обществу гипертонии. Участники были помещены в группу с высоким кровяным давлением (HBP), если они соответствовали любому из следующих критериев: 1) 19-часовое среднее систолическое АД/диастолическое АД (САД/ДАД) > 130/80 мм рт.ст., 2) среднее дневное время (во время бодрствования) САД/ДАД > 135/85 мм рт.ст. или 3) ночное (сон) среднее значение САД/ДАД > 120/70 мм рт.ст.
Поведенческий: Стигма видео экспозиции
Участники смотрели 10-минутное видео на экране компьютера, состоящее из коротких отрывков из популярных телевизионных шоу, изображающих женщин с избыточным весом и ожирением и вызывающих негативные стереотипы, основанные на весе (например, неуклюжие, громкие и ленивые). В этом вмешательстве участвовали как руки с высоким кровяным давлением, так и руки с нормальным кровяным давлением.
Другие имена:
  • СТИГМА
Поведенческий: Нейтральная экспозиция видео
Участники смотрели 10-минутное видео на экране компьютера, состоящее из серии клипов, изображающих нейтральные сцены (например, рекламу страховых компаний). В этом вмешательстве участвовали как руки с высоким кровяным давлением, так и руки с нормальным кровяным давлением.
Другие имена:
  • НЕЙТРАЛЬНО
Экспериментальный: Нормальное кровяное давление
Участники были помещены в группу с нормальным АД (нАД), если они соответствовали всем следующим критериям: 1) среднее значение САД/ДАД за 19 часов <130/80 мм рт.ст., 2) среднее значение САД/ДАД в дневное время (во время бодрствования) <135/85 мм рт.ст. 3) среднее САД/ДАД в ночное время (во сне) <120/70 мм рт.ст.
Поведенческий: Стигма видео экспозиции
Участники смотрели 10-минутное видео на экране компьютера, состоящее из коротких отрывков из популярных телевизионных шоу, изображающих женщин с избыточным весом и ожирением и вызывающих негативные стереотипы, основанные на весе (например, неуклюжие, громкие и ленивые). В этом вмешательстве участвовали как руки с высоким кровяным давлением, так и руки с нормальным кровяным давлением.
Другие имена:
  • СТИГМА
Поведенческий: Нейтральная экспозиция видео
Участники смотрели 10-минутное видео на экране компьютера, состоящее из серии клипов, изображающих нейтральные сцены (например, рекламу страховых компаний). В этом вмешательстве участвовали как руки с высоким кровяным давлением, так и руки с нормальным кровяным давлением.
Другие имена:
  • НЕЙТРАЛЬНО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивность амбулаторного систолического АД (SABP)
Временное ограничение: 19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)
Реактивность амбулаторного САД рассчитывали как изменение почасовых значений САД (мм рт. ст.) в течение бодрствования (10 часов), сна (9 часов) и 19 часов за вычетом среднего исходного уровня САД после STIGMA и NEUTRAL.
19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторная реактивность систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).
Лабораторную реактивность САД рассчитывали как изменение САД в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) во время стигматического видеовоздействия (СТИГМА) и нейтрального видеовоздействия (НЕЙТРАЛЬНОЕ), а также через 20 минут после СТИГМЫ и НЕЙТРАЛЬНОЕ минус исходное САД.
За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).
Реактивность амбулаторного диастолического АД (DABP)
Временное ограничение: 19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)
Реактивность амбулаторного ДААД рассчитывали как изменение почасовых значений ДААД (мм рт. ст.) в течение бодрствования (10 часов), сна (9 часов) и 19 часов за вычетом среднего исходного уровня ДААД после STIGMA и NEUTRAL.
19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)
Лабораторная реактивность диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).
Лабораторная реактивность ДАД рассчитывалась как изменение ДАД в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) во время стигматического видеовоздействия (СТИГМА) и нейтрального видеовоздействия (НЕЙТРАЛЬНОЕ), а также через 20 минут после СТИГМЫ и НЕЙТРАЛЬНОЕ за вычетом исходного ДАД.
За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).
Лабораторная частота сердечных сокращений (ЧСС) реактивность
Временное ограничение: За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).
Лабораторную реактивность ЧСС рассчитывали как изменение ЧСС в ударах в минуту (уд/мин) во время стигматического видеовоздействия (СТИГМА) и нейтрального видеовоздействия (НЕЙТРАЛЬНОЕ), а также через 20 минут после СТИГМЫ и НЕЙТРАЛЬНОЕ минус исходное АД.
За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).
Реактивность амбулаторного сердечного ритма (ЧСС)
Временное ограничение: 19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)
Реактивность амбулаторной частоты сердечных сокращений (ЧСС) рассчитывали как изменение почасовых значений ЧСС (уд/мин) в течение бодрствования (10 часов), сна (9 часов) и 19 часов за вычетом среднего исходного уровня ЧСС после STIGMA и NEUTRAL.
19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)
Реактивность произведения амбулаторного давления (RPP)
Временное ограничение: 19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)
Амбулаторная реактивность RPP в мм рт.ст.*уд/мин рассчитывалась как амбулаторная сердечно-сосудистая реактивность САД (мм рт.ст.), умноженная на амбулаторную реактивность ЧСС (уд/мин) (т.е. САД x ЧСС).
19 часов (10 часов бодрствования, 9 часов сна)
Лабораторная реакционная способность продукта давления (RPP)
Временное ограничение: За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).
Лабораторная реактивность RPP в мм рт.ст.*уд/мин рассчитывалась как лабораторная сердечно-сосудистая реактивность САД (мм рт.ст.), умноженная на лабораторную реактивность ЧСС (уд/мин) (т.е. САД x ЧСС).
За 20 минут (с интервалом 2 минуты) до показа видеоролика; 10 минут во время видео экспозиции (с интервалом 2 мин); и 20 минут после видео экспозиции (интервал 2 минуты).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Connecticut

Соавторы

Hartford Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
  • Главный следователь: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
  • Главный следователь: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H16-292HHC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стигма видео экспозиции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться