Estigma relacionado con el peso en mujeres obesas: evaluación de cómo una exposición aguda al estigma afecta negativamente la salud cardiovascular
18 de mayo de 2022 actualizado por: Linda Pescatello, University of Connecticut
El estudio actual examinó la influencia de una exposición aguda al estigma del peso sobre la reactividad cardiovascular entre mujeres con obesidad y presión arterial alta y mujeres con obesidad y presión arterial normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual examinó la influencia de dos exposiciones de video, una que contenía escenas de estigma de peso (ESTIGMA) y la otra escena neutral no estigmatizante (NEUTRA), sobre la reactividad cardiovascular evaluada por la PA en reposo y la presión arterial ambulatoria (PAA) y la frecuencia cardíaca (HR), entre mujeres con obesidad y PA elevada (HTA) o normal (PNI).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que, como resultado de STIGMA en comparación con NEUTRAL, la reactividad cardiovascular sería significativamente mayor inmediatamente después de ver el video y persistiría fuera del laboratorio en condiciones ambulatorias en mujeres con obesidad y HTA en comparación con mujeres con obesidad y NBP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- premenopáusica
- IMC > 30 kg/m2
- Ninguna otra enfermedad cardiovascular o metabólica crónica conocida además de la hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Tomó medicamentos que pueden haber afectado el resultado primario de la PA (p. ej., estimulantes para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad o esteroides para el asma)
- Actualmente usa productos de tabaco
- Diagnosticado con un trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipertensión
La medición ambulatoria de la PA se utilizó para confirmar la clasificación del grupo de PA de laboratorio según la Sociedad Europea de Hipertensión.
Los participantes se ubicaron en el grupo de presión arterial alta (HTA) si cumplían con alguno de los siguientes criterios: 1) PA sistólica/PA diastólica (PAS/PAD) promedio de 19 horas > 130/80 mmHg, 2) promedio diurno (despierto) PAS/PAD > 135/85 mmHg, o 3) media nocturna (sueño) de PAS/PAD > 120/70 mmHg.
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Los participantes vieron un video de 10 minutos en la pantalla de una computadora que consistía en breves clips de programas de televisión populares que mostraban a mujeres con sobrepeso y obesidad y evocaban estereotipos negativos basados en el peso (por ejemplo, torpe, ruidosa y perezosa).
Tanto los brazos con presión arterial alta como con presión arterial normal participaron en esta intervención.
Otros nombres:
Los participantes vieron un video de 10 minutos en la pantalla de una computadora que consistía en una serie de clips que mostraban escenas neutrales (por ejemplo, comerciales de seguros).
Tanto los brazos con presión arterial alta como con presión arterial normal participaron en esta intervención.
Otros nombres:
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Experimental: Presión arterial normal
Los participantes se ubicaron en el grupo de PA normal (PNI) si cumplían con todos los siguientes criterios: 1) PAS/PAD promedio de 19 horas < 130/80 mmHg, 2) PAS/PAD promedio diurno (despierto) < 135/85 mmHg , y 3) media nocturna (dormida) de PAS/PAD <120/70 mmHg.
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Los participantes vieron un video de 10 minutos en la pantalla de una computadora que consistía en breves clips de programas de televisión populares que mostraban a mujeres con sobrepeso y obesidad y evocaban estereotipos negativos basados en el peso (por ejemplo, torpe, ruidosa y perezosa).
Tanto los brazos con presión arterial alta como con presión arterial normal participaron en esta intervención.
Otros nombres:
Los participantes vieron un video de 10 minutos en la pantalla de una computadora que consistía en una serie de clips que mostraban escenas neutrales (por ejemplo, comerciales de seguros).
Tanto los brazos con presión arterial alta como con presión arterial normal participaron en esta intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad de la PA sistólica ambulatoria (SABP)
Periodo de tiempo: 19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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La reactividad ambulatoria de SABP se calculó como el cambio en los valores de SABP por hora (mmHg) durante la vigilia (10 horas), el sueño (9 horas) y 19 horas menos la SABP promedio inicial después de ESTIGMA y NEUTRO.
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19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad de la presión arterial sistólica (PAS) de laboratorio
Periodo de tiempo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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La reactividad de la PAS de laboratorio se calculó como el cambio en la PAS en milímetros de mercurio (mmHg) durante la exposición del video del estigma (ESTIGMA) y la exposición del video neutral (NEUTRO) y 20 minutos posteriores al ESTIGMA y NEUTRO menos la PAS inicial.
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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Reactividad de la PA diastólica ambulatoria (DABP)
Periodo de tiempo: 19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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La reactividad de la DABP ambulatoria se calculó como el cambio en los valores de DABP por hora (mmHg) durante la vigilia (10 horas), el sueño (9 horas) y 19 horas menos la DABP basal promedio después de ESTIGMA y NEUTRO.
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19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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Reactividad de la presión arterial diastólica (PAD) de laboratorio
Periodo de tiempo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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La reactividad de la PAD de laboratorio se calculó como el cambio en la PAD en milímetros de mercurio (mmHg) durante la exposición del video del estigma (ESTIGMA) y la exposición del video neutral (NEUTRO) y 20 minutos posteriores al ESTIGMA y NEUTRO menos la PAD basal.
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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Reactividad de la frecuencia cardíaca (FC) de laboratorio
Periodo de tiempo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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La reactividad de la frecuencia cardíaca de laboratorio se calculó como el cambio en la frecuencia cardíaca en latidos por minuto (bpm) durante la exposición del video del estigma (ESTIGMA) y la exposición del video neutral (NEUTRO) y 20 minutos posteriores al ESTIGMA y NEUTRO menos la PA inicial.
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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Reactividad de la frecuencia cardíaca (FC) ambulatoria
Periodo de tiempo: 19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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La reactividad de la frecuencia cardíaca (FC) ambulatoria se calculó como el cambio en los valores de FC por hora (lpm) durante la vigilia (10 horas), el sueño (9 horas) y 19 horas menos la FC basal promedio después de STIGMA y NEUTRO.
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19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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Reactividad del producto de presión de frecuencia ambulatoria (RPP)
Periodo de tiempo: 19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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La reactividad de RPP ambulatoria en mmHg*bpm se calculó como la reactividad cardiovascular de SBP ambulatoria (mmHg) multiplicada por la reactividad de FC ambulatoria (bpm) (es decir, SBP x HR).
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19 horas (10 horas despierto, 9 horas durmiendo)
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Reactividad del producto de presión de tasa de laboratorio (RPP)
Periodo de tiempo: 20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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La reactividad de RPP de laboratorio en mmHg*bpm se calculó como la reactividad cardiovascular de SBP de laboratorio (mmHg) multiplicada por la reactividad de FC de laboratorio (bpm) (es decir, SBP x HR).
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20 minutos (intervalos de 2 minutos) antes del video de exposición; 10 minutos durante el video de exposición (intervalos de 2 min); y 20 minutos después del video de exposición (intervalos de 2 min).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Investigador principal: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Investigador principal: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-292HHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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