Painon leimautuminen lihavilla naisilla: Arvioidaan kuinka akuutti altistuminen leimalle vaikuttaa negatiivisesti sydän- ja verisuoniterveyteen
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Linda Pescatello, University of Connecticut
Nykyisessä tutkimuksessa tarkasteltiin akuutin painon leimautumisen vaikutusta sydän- ja verisuonireaktiivisuuteen ylipainoisten ja korkean verenpaineen omaavien naisten sekä lihavien ja normaalin verenpaineen omaavien naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kahden videokuvauksen, joista toinen sisälsi painoleimakohtauksia (STIGMA) ja toinen ei-stigmatisoivia neutraaleja (NEUTRAL) kohtauksia, vaikutusta kardiovaskulaariseen reaktiivisuuteen lepopaineen ja ambulatorisen verenpaineen (ABP) ja sykkeen perusteella. (HR) naisilla, joilla on liikalihavuus ja korkea verenpaine (HBP) tai normaali verenpaine (NBP).
Tutkijat olettivat, että STIGMA:n seurauksena NEUTRALIIN verrattuna kardiovaskulaarinen reaktiivisuus olisi merkittävästi suurempi heti videon katsomisen jälkeen ja säilyisi laboratorion ulkopuolella ambulatorisissa olosuhteissa lihavilla ja verenpainetautia sairastavilla naisilla verrattuna naisiin, joilla on lihavia ja NBP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen
- BMI > 30 kg/m2
- Ei muita tunnettuja kroonisia sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia verenpainetaudin lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai suunnitteleva raskautta
- Syönyt lääkkeitä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa verenpaineen ensisijaiseen lopputulokseen (esim. stimulantteja tarkkaavaisuushäiriön hoitoon tai steroideja astmaan)
- Käytän tällä hetkellä tupakkatuotteita
- Diagnoosi syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea verenpaine
Ambulatorista verenpainemittausta käytettiin vahvistamaan laboratorion verenpaineen ryhmäluokitus European Society of Hypertension -järjestön mukaan.
Osallistujat sijoitettiin korkean verenpaineen (HBP) ryhmään, jos he täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä: 1) 19 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine/diastolinen verenpaine (SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) keskiarvo päivällä (valveilla). SBP/DBP > 135/85 mmHg tai 3) yön (uni) keskimääräinen SBP/DBP > 120/70 mmHg.
|
Osallistujat katsoivat tietokoneen näytöltä 10 minuutin videon, joka koostui lyhyistä katkelmista suosituista televisio-ohjelmista, joissa kuvattiin ylipainoisia ja lihavia naisia ja jotka herättivät negatiivisia painoon perustuvia stereotypioita (esim. kömpelö, äänekäs ja laiska).
Sekä korkea verenpaine että normaali verenpaine käsivarret osallistuivat tähän interventioon.
Muut nimet:
Osallistujat katsoivat tietokoneen näytöltä 10 minuutin videon, joka koostui sarjasta neutraaleja kohtauksia (esim. vakuutusmainokset) kuvaavia leikkeitä.
Sekä korkea verenpaine että normaali verenpaine käsivarret osallistuivat tähän interventioon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali verenpaine
Osallistujat sijoitettiin normaalin verenpaineen (NBP) ryhmään, jos he täyttivät kaikki seuraavat kriteerit: 1) 19 tunnin keskimääräinen SBP/DBP < 130/80 mmHg, 2) päivällä (valveilla) keskimääräinen verenpaine/DBP < 135/85 mmHg ja 3) yön (nukkumisen) keskimääräinen SBP/DBP <120/70 mmHg.
|
Osallistujat katsoivat tietokoneen näytöltä 10 minuutin videon, joka koostui lyhyistä katkelmista suosituista televisio-ohjelmista, joissa kuvattiin ylipainoisia ja lihavia naisia ja jotka herättivät negatiivisia painoon perustuvia stereotypioita (esim. kömpelö, äänekäs ja laiska).
Sekä korkea verenpaine että normaali verenpaine käsivarret osallistuivat tähän interventioon.
Muut nimet:
Osallistujat katsoivat tietokoneen näytöltä 10 minuutin videon, joka koostui sarjasta neutraaleja kohtauksia (esim. vakuutusmainokset) kuvaavia leikkeitä.
Sekä korkea verenpaine että normaali verenpaine käsivarret osallistuivat tähän interventioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen systolinen verenpaine (SABP) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
Ambulatorinen SABP-reaktiivisuus laskettiin muutoksena tuntikohtaisissa SABP-arvoissa (mmHg) valveilla (10 tuntia), unessa (9 tuntia) ja 19 tuntia miinus keskimääräinen lähtötason SABP STIGMA:n ja NEUTRALin jälkeen.
|
19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorio systolisen verenpaineen (SBP) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
Laboratorion SBP-reaktiivisuus laskettiin SBP:n muutoksena elohopeamillimetreinä (mmHg) stigmavideoaltistuksen (STIGMA) ja neutraalin videoaltistuksen (NEUTRAL) aikana sekä 20 minuutin STIGMA- ja NEUTRAL-jälkeisenä miinus perusviivan SBP:tä.
|
20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
|
Ambulatorinen diastolinen verenpaine (DABP) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
Ambulatorinen DABP-reaktiivisuus laskettiin muutoksena tuntikohtaisissa DABP-arvoissa (mmHg) valveilla (10 tuntia), unessa (9 tuntia) ja 19 tuntia miinus keskimääräinen perustaso DABP STIGMA:n ja NEUTRALin jälkeen.
|
19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
|
Laboratoriodiastolisen verenpaineen (DBP) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
Laboratorio-DBP-reaktiivisuus laskettiin DBP:n muutoksena elohopeamillimetreinä (mmHg) stigmavideoaltistuksen (STIGMA) ja neutraalin videoaltistuksen (NEUTRAL) aikana ja 20 minuutin STIGMA- ja NEUTRAL-jälkeisenä miinus perusviivan DBP:tä.
|
20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
|
Laboratoriosykkeen (HR) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
Laboratorion HR-reaktiivisuus laskettiin sykkeen muutoksena lyönteinä minuutissa (bpm) stigmavideo-altistuksen (STIGMA) ja neutraalin videoaltistuksen (NEUTRAL) ja 20 minuutin STIGMA- ja NEUTRAL-jälkeisenä aikana miinus lähtöviivan verenpaine.
|
20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
|
Ambulatorinen syke (HR) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
Ambulatorinen syke (HR) reaktiivisuus laskettiin muutoksena tuntikohtaisissa sykearvoissa (bpm) valveilla (10 tuntia), unessa (9 tuntia) ja 19 tuntia miinus keskimääräinen perussyke STIGMA:n ja NEUTRALIN jälkeen.
|
19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
|
Ambulatorisen nopeuden painetuotteen (RPP) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
Ambulatorinen RPP-reaktiivisuus yksiköissä mmHg*bpm laskettiin ambulatorisena SBP:n kardiovaskulaarisena reaktiivisuutena (mmHg) kerrottuna ambulatorisella HR-reaktiivisuudella (bpm) (eli SBP x HR).
|
19 tuntia (10 tuntia hereillä, 9 tuntia unta)
|
|
Laboratorionopeuden painetuotteen (RPP) reaktiivisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
Laboratorion RPP-reaktiivisuus yksiköissä mmHg*bpm laskettiin laboratorion SBP:n kardiovaskulaarisena reaktiivisuutena (mmHg) kerrottuna laboratorion HR-reaktiivisuudella (bpm) (eli SBP x HR).
|
20 minuuttia (2 minuutin välein) ennen valotusvideota; 10 minuuttia valotusvideon aikana (2 minuutin välein); ja 20 minuuttia valotusvideon jälkeen (2 minuutin välein).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Päätutkija: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Päätutkija: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-292HHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .