Stigma del peso nelle donne obese: valutare in che modo un'esposizione acuta allo stigma ha un impatto negativo sulla salute cardiovascolare
18 maggio 2022 aggiornato da: Linda Pescatello, University of Connecticut
L'attuale studio ha esaminato l'influenza di un'esposizione acuta allo stigma del peso sulla reattività cardiovascolare tra le donne con obesità e ipertensione e donne con obesità e pressione sanguigna normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio ha esaminato l'influenza di due esposizioni video, una contenente scene di stigma del peso (STIGMA) e l'altra scene neutre non stigmatizzanti (NEUTRAL), sulla reattività cardiovascolare valutata dalla pressione arteriosa a riposo e dalla pressione sanguigna ambulatoriale (ABP) e dalla frequenza cardiaca (HR), tra le donne con obesità e pressione arteriosa alta (HBP) o normale (NBP).
I ricercatori hanno ipotizzato che, come risultato di STIGMA rispetto a NEUTRAL, la reattività cardiovascolare sarebbe significativamente maggiore immediatamente dopo aver guardato il video e persisterebbe al di fuori del laboratorio in condizioni ambulatoriali nelle donne con obesità e HBP rispetto alle donne con obesità e NBP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Premenopausa
- IMC > 30 kg/m2
- Nessun'altra malattia cardiovascolare o metabolica cronica nota oltre all'ipertensione
Criteri di esclusione:
- Incinta o pianificata una gravidanza
- Assunzione di farmaci che potrebbero aver influito sull'esito primario della PA (ad esempio, stimolanti per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività o steroidi per l'asma)
- Attualmente utilizza prodotti del tabacco
- Diagnosi di un disturbo alimentare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ipertensione
La misurazione ambulatoriale della PA è stata utilizzata per confermare la classificazione del gruppo di laboratorio della PA secondo la European Society of Hypertension.
I partecipanti sono stati inseriti nel gruppo della pressione alta (HBP) se soddisfacevano uno dei seguenti criteri: 1) BP sistolica/diastolica media di 19 ore (SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) media diurna (da svegli) SBP/DBP > 135/85 mmHg, o 3) SBP/DBP medio notturno (sonno) > 120/70 mmHg.
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I partecipanti hanno guardato un video di 10 minuti sullo schermo di un computer che consisteva in brevi clip di programmi televisivi popolari che raffiguravano donne con sovrappeso e obesità ed evocavano stereotipi negativi basati sul peso (ad esempio, goffi, rumorosi e pigri).
A questo intervento hanno partecipato sia il braccio con pressione alta che quello con pressione sanguigna normale.
Altri nomi:
I partecipanti hanno guardato un video di 10 minuti sullo schermo di un computer che consisteva in una serie di clip raffiguranti scene neutre (ad esempio, spot assicurativi).
A questo intervento hanno partecipato sia il braccio con pressione alta che quello con pressione sanguigna normale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pressione sanguigna normale
I partecipanti sono stati inseriti nel gruppo BP normale (NBP) se soddisfacevano tutti i seguenti criteri: 1) PAS/DBP media nelle 19 ore < 130/80 mmHg, 2) PAS/DBP media diurna (da svegli) < 135/85 mmHg e 3) SBP/DBP medio notturno (addormentato) <120/70 mmHg.
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I partecipanti hanno guardato un video di 10 minuti sullo schermo di un computer che consisteva in brevi clip di programmi televisivi popolari che raffiguravano donne con sovrappeso e obesità ed evocavano stereotipi negativi basati sul peso (ad esempio, goffi, rumorosi e pigri).
A questo intervento hanno partecipato sia il braccio con pressione alta che quello con pressione sanguigna normale.
Altri nomi:
I partecipanti hanno guardato un video di 10 minuti sullo schermo di un computer che consisteva in una serie di clip raffiguranti scene neutre (ad esempio, spot assicurativi).
A questo intervento hanno partecipato sia il braccio con pressione alta che quello con pressione sanguigna normale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reattività della PA sistolica ambulatoriale (SABP).
Lasso di tempo: 19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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La reattività SABP ambulatoriale è stata calcolata come la variazione dei valori SABP orari (mmHg) durante la veglia (10 ore), il sonno (9 ore) e 19 ore meno la SABP media al basale dopo STIGMA e NEUTRAL.
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19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reattività della pressione arteriosa sistolica di laboratorio (SBP).
Lasso di tempo: 20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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La reattività di laboratorio SBP è stata calcolata come la variazione di SBP in millimetri di mercurio (mmHg) durante l'esposizione video dello stigma (STIGMA) e l'esposizione video neutra (NEUTRAL) e 20 minuti post-STIGMA e NEUTRAL meno SBP basale.
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20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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Reattività della PA diastolica ambulatoriale (DABP).
Lasso di tempo: 19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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La reattività DABP ambulatoriale è stata calcolata come la variazione dei valori DABP orari (mmHg) durante la veglia (10 ore), il sonno (9 ore) e 19 ore meno il DABP basale medio dopo STIGMA e NEUTRAL.
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19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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Reattività della pressione arteriosa diastolica di laboratorio (DBP).
Lasso di tempo: 20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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La reattività DBP di laboratorio è stata calcolata come la variazione di DBP in millimetri di mercurio (mmHg) durante l'esposizione video dello stigma (STIGMA) e l'esposizione video neutra (NEUTRAL) e 20 minuti post-STIGMA e NEUTRAL meno DBP basale.
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20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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Reattività della frequenza cardiaca di laboratorio (FC).
Lasso di tempo: 20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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La reattività della frequenza cardiaca di laboratorio è stata calcolata come la variazione della frequenza cardiaca in battiti al minuto (bpm) durante l'esposizione video dello stigma (STIGMA) e l'esposizione video neutra (NEUTRAL) e 20 minuti post-STIGMA e NEUTRAL meno la pressione arteriosa basale.
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20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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Reattività della frequenza cardiaca ambulatoriale (HR).
Lasso di tempo: 19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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La reattività della frequenza cardiaca (FC) ambulatoriale è stata calcolata come variazione dei valori orari della frequenza cardiaca (bpm) durante la veglia (10 ore), il sonno (9 ore) e 19 ore meno la frequenza cardiaca basale media dopo STIGMA e NEUTRAL.
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19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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Reattività del prodotto di pressione della frequenza ambulatoriale (RPP).
Lasso di tempo: 19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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La reattività RPP ambulatoriale in mmHg*bpm è stata calcolata come reattività cardiovascolare SBP ambulatoriale (mmHg) moltiplicata per la reattività HR ambulatoriale (bpm) (ovvero, SBP x HR).
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19 ore (10 ore di veglia, 9 ore di sonno)
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Reattività del prodotto di velocità di laboratorio (RPP).
Lasso di tempo: 20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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La reattività RPP di laboratorio in mmHg*bpm è stata calcolata come reattività cardiovascolare SBP di laboratorio (mmHg) moltiplicata per la reattività HR di laboratorio (bpm) (ovvero SBP x HR).
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20 minuti (a intervalli di 2 minuti) prima dell'esposizione video; 10 minuti durante l'esposizione video (intervalli di 2 minuti); e 20 minuti dopo il video di esposizione (2 min. intervalli).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Investigatore principale: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Investigatore principale: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-292HHC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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