Stygmat wagi u kobiet otyłych: ocena, w jaki sposób ostra ekspozycja na stygmatyzację negatywnie wpływa na zdrowie układu sercowo-naczyniowego
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Linda Pescatello, University of Connecticut
W bieżącym badaniu zbadano wpływ ostrej ekspozycji na piętno wagi na reaktywność układu sercowo-naczyniowego wśród kobiet z otyłością i wysokim ciśnieniem krwi oraz kobiet z otyłością i prawidłowym ciśnieniem krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bieżącym badaniu zbadano wpływ dwóch ekspozycji wideo, jednej zawierającej sceny napiętnowania wagi (STIGMA), a drugiej niestygmatyzujących scen neutralnych (NEUTRALNE), na reaktywność sercowo-naczyniową ocenianą na podstawie spoczynkowego BP i ambulatoryjnego ciśnienia krwi (ABP) oraz tętna (HR), wśród kobiet z otyłością i wysokim BP (HBP) lub prawidłowym BP (NBP).
Badacze postawili hipotezę, że w wyniku STIGMA w porównaniu z NEUTRALNĄ, reaktywność sercowo-naczyniowa byłaby znacznie większa bezpośrednio po obejrzeniu filmu i utrzymywałaby się poza laboratorium w warunkach ambulatoryjnych u kobiet z otyłością i HBP w porównaniu z kobietami z otyłością i NBP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przed menopauzą
- BMI > 30kg/m2
- Brak innych znanych przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych poza nadciśnieniem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub planowana ciąża
- Przyjmował leki, które mogły mieć wpływ na pierwotny wynik BP (np. stymulanty na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub sterydy na astmę)
- Obecnie używa wyrobów tytoniowych
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokie ciśnienie krwi
Ambulatoryjny pomiar BP posłużył do potwierdzenia laboratoryjnej klasyfikacji grup BP według Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego.
Uczestnicy zostali umieszczeni w grupie wysokiego ciśnienia krwi (HBP), jeśli spełnili którekolwiek z następujących kryteriów: 1) średnie ciśnienie skurczowe/rozkurczowe z 19 godzin (SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) średnie dzienne (czuwanie) SBP/DBP > 135/85 mmHg lub 3) średnie SBP/DBP w nocy (w czasie snu) > 120/70 mmHg.
|
Uczestnicy oglądali na ekranie komputera 10-minutowy film składający się z krótkich klipów z popularnych programów telewizyjnych, które przedstawiały kobiety z nadwagą i otyłością oraz przywoływały negatywne stereotypy dotyczące wagi (np. niezdarne, głośne i leniwe).
W tej interwencji uczestniczyły zarówno ramiona z wysokim ciśnieniem krwi, jak i z prawidłowym ciśnieniem krwi.
Inne nazwy:
Uczestnicy oglądali na ekranie komputera 10-minutowy film składający się z serii klipów przedstawiających sceny neutralne (np. reklamy ubezpieczeń).
W tej interwencji uczestniczyły zarówno ramiona z wysokim ciśnieniem krwi, jak i z prawidłowym ciśnieniem krwi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Normalne ciśnienie krwi
Uczestnicy zostali umieszczeni w grupie z prawidłowym BP (NBP), jeśli spełnili wszystkie z poniższych kryteriów: 1) 19-godzinny średni SBP/DBP < 130/80 mmHg, 2) dzienny (czuwający) średni SBP/DBP < 135/85 mmHg oraz 3) średni SBP/DBP w nocy (w czasie snu) <120/70 mmHg.
|
Uczestnicy oglądali na ekranie komputera 10-minutowy film składający się z krótkich klipów z popularnych programów telewizyjnych, które przedstawiały kobiety z nadwagą i otyłością oraz przywoływały negatywne stereotypy dotyczące wagi (np. niezdarne, głośne i leniwe).
W tej interwencji uczestniczyły zarówno ramiona z wysokim ciśnieniem krwi, jak i z prawidłowym ciśnieniem krwi.
Inne nazwy:
Uczestnicy oglądali na ekranie komputera 10-minutowy film składający się z serii klipów przedstawiających sceny neutralne (np. reklamy ubezpieczeń).
W tej interwencji uczestniczyły zarówno ramiona z wysokim ciśnieniem krwi, jak i z prawidłowym ciśnieniem krwi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność ambulatoryjnego ciśnienia skurczowego (SABP).
Ramy czasowe: 19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
Ambulatoryjną reaktywność SABP obliczono jako zmianę godzinowych wartości SABP (mmHg) w okresie czuwania (10 godzin), snu (9 godzin) i 19 godzin minus średnia wartość wyjściowa SABP po STIGMA i NEUTRAL.
|
19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laboratoryjna reaktywność skurczowego ciśnienia krwi (SBP).
Ramy czasowe: 20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
Laboratoryjna reaktywność SBP została obliczona jako zmiana SBP w milimetrach słupa rtęci (mmHg) podczas ekspozycji wideo ze piętnem (STIGMA) i neutralnej ekspozycji wideo (NEUTRAL) oraz 20 minut po STIGMA i NEUTRAL minus podstawowe SBP.
|
20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
|
Ambulatoryjna reaktywność rozkurczowego ciśnienia krwi (DABP).
Ramy czasowe: 19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
Ambulatoryjną reaktywność DABP obliczono jako zmianę godzinowych wartości DABP (mmHg) w ciągu czuwania (10 godzin), snu (9 godzin) i 19 godzin minus średnia wartość wyjściowa DABP po STIGMA i NEUTRAL.
|
19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
|
Laboratoryjna reaktywność rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
Ramy czasowe: 20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
Laboratoryjna reaktywność DBP została obliczona jako zmiana DBP w milimetrach słupa rtęci (mmHg) podczas ekspozycji wideo ze stygmatem (STIGMA) i neutralnej ekspozycji wideo (NEUTRAL) oraz 20 minut po STIGMA i NEUTRAL minus linia bazowa DBP.
|
20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
|
Laboratoryjna reaktywność tętna (HR).
Ramy czasowe: 20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
Laboratoryjna reaktywność HR została obliczona jako zmiana HR w uderzeniach na minutę (bpm) podczas ekspozycji wideo ze stygmatem (STIGMA) i neutralnej ekspozycji wideo (NEUTRAL) oraz 20 minut po STYGMA i NEUTRALNE minus podstawowe BP.
|
20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
|
Ambulatoryjna reaktywność tętna (HR).
Ramy czasowe: 19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
Reaktywność tętna ambulatoryjnego (HR) obliczono jako zmianę godzinowych wartości HR (bpm) w okresie czuwania (10 godzin), snu (9 godzin) i 19 godzin minus średnie wyjściowe tętno po STIGMA i NEUTRALNYM.
|
19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
|
Reaktywność iloczynu ciśnienia ambulatoryjnego (RPP).
Ramy czasowe: 19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
Ambulatoryjną reaktywność RPP w mmHg*bpm obliczono jako ambulatoryjną reaktywność sercowo-naczyniową SBP (mmHg) pomnożoną przez ambulatoryjną reaktywność HR (bpm) (tj. SBP x HR).
|
19 godzin (10 godzin czuwania, 9 godzin snu)
|
|
Reaktywność laboratoryjnego produktu ciśnieniowego (RPP).
Ramy czasowe: 20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
Laboratoryjna reaktywność RPP w mmHg*bpm została obliczona jako laboratoryjna reaktywność sercowo-naczyniowa SBP (mmHg) pomnożona przez laboratoryjną reaktywność HR (bpm) (tj. SBP x HR).
|
20 minut (odstępy 2-minutowe) przed ekspozycją wideo; 10 minut podczas ekspozycji wideo (odstępy 2 min); i 20 minut po ekspozycji wideo (2 min. odstępy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Główny śledczy: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Główny śledczy: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-292HHC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .