Vektstigma hos kvinner som er overvektige: Vurdere hvordan en akutt eksponering for stigma påvirker kardiovaskulær helse negativt
18. mai 2022 oppdatert av: Linda Pescatello, University of Connecticut
Den nåværende studien undersøkte påvirkningen av en akutt vektstigmaeksponering på kardiovaskulær reaktivitet blant kvinner med fedme og høyt blodtrykk og kvinner med fedme og normalt blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien undersøkte påvirkningen av to videoeksponeringer, en som inneholdt scener med vektstigma (STIGMA) og den andre ikke-stigmatiserende nøytrale (NØYTRAL) scener, på kardiovaskulær reaktivitet vurdert ved hvilende BP og ambulerende blodtrykk (ABP) og hjertefrekvens (HR), blant kvinner med fedme og høyt BP (HBP) eller normalt BP (NBP).
Etterforskerne antok at som et resultat av STIGMA sammenlignet med NØYTRAL, ville kardiovaskulær reaktivitet være betydelig større umiddelbart etter å se videoen og vedvare utenfor laboratoriet over ambulatoriske forhold hos kvinner med fedme og HBP sammenlignet med kvinner med fedme og NBP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausal
- BMI > 30 kg/m2
- Ingen andre kjente kroniske kardiovaskulære eller metabolske sykdommer enn hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Tok medisiner som kan ha påvirket det primære resultatet av BP (f.eks. sentralstimulerende midler for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse eller steroider for astma)
- Bruker for tiden tobakksprodukter
- Diagnostisert med spiseforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyt blodtrykk
Ambulatorisk BP-måling ble brukt for å bekrefte laboratorie-BP-gruppeklassifiseringen i henhold til European Society of Hypertension.
Deltakerne ble plassert i gruppen med høyt blodtrykk (HBP) hvis de oppfylte noen av følgende kriterier: 1) 19-timers gjennomsnittlig systolisk BP/diastolisk BP (SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) dagtid (våken) gjennomsnitt SBP/DBP > 135/85 mmHg, eller 3) nattlig (søvn) gjennomsnittlig SBP/DBP > 120/70 mmHg.
|
Deltakerne så en 10 minutters video på en dataskjerm som besto av korte klipp fra populære TV-programmer som skildret kvinner med overvekt og fedme og fremkalte negative vektbaserte stereotyper (f.eks. klønete, høylytte og late).
Både armene for høyt blodtrykk og normalt blodtrykk deltok i denne intervensjonen.
Andre navn:
Deltakerne så en 10 minutters video på en dataskjerm som besto av en serie klipp som skildret nøytrale scener (f.eks. forsikringsreklamer).
Både armene for høyt blodtrykk og normalt blodtrykk deltok i denne intervensjonen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Normalt blodtrykk
Deltakerne ble plassert i normal BP (NBP)-gruppen hvis de oppfylte alle følgende kriterier: 1) 19-timers gjennomsnittlig SBP/DBP < 130/80 mmHg, 2) dagtid (våken) gjennomsnittlig SBP/DBP < 135/85 mmHg , og 3) gjennomsnittlig SBP/DBP om natten (søvn) <120/70 mmHg.
|
Deltakerne så en 10 minutters video på en dataskjerm som besto av korte klipp fra populære TV-programmer som skildret kvinner med overvekt og fedme og fremkalte negative vektbaserte stereotyper (f.eks. klønete, høylytte og late).
Både armene for høyt blodtrykk og normalt blodtrykk deltok i denne intervensjonen.
Andre navn:
Deltakerne så en 10 minutters video på en dataskjerm som besto av en serie klipp som skildret nøytrale scener (f.eks. forsikringsreklamer).
Både armene for høyt blodtrykk og normalt blodtrykk deltok i denne intervensjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk systolisk BP (SABP) reaktivitet
Tidsramme: 19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
Ambulatorisk SABP-reaktivitet ble beregnet som endringen i timelige SABP-verdier (mmHg) over våken (10 timer), søvn (9 timer) og 19 timer minus gjennomsnittlig baseline SABP etter STIGMA og NØYTRAL.
|
19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorie systolisk blodtrykk (SBP) reaktivitet
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie-SBP-reaktivitet ble beregnet som endringen i SBP i millimeter kvikksølv (mmHg) under stigma-videoeksponeringen (STIGMA) og den nøytrale videoeksponeringen (NØYTRAL) og 20 minutter etter STIGMA og NØYTRAL minus baseline-SBP.
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
|
Ambulatorisk diastolisk BP (DABP) reaktivitet
Tidsramme: 19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
Ambulatorisk DABP-reaktivitet ble beregnet som endringen i timelige DABP-verdier (mmHg) over våken (10 timer), søvn (9 timer) og 19 timer minus gjennomsnittlig baseline DABP etter STIGMA og NØYTRAL.
|
19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
|
Laboratoriediastolisk blodtrykk (DBP) reaktivitet
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie-DBP-reaktivitet ble beregnet som endringen i DBP i millimeter kvikksølv (mmHg) under stigma-videoeksponeringen (STIGMA) og den nøytrale videoeksponeringen (NØYTRAL) og 20 minutter etter STIGMA og NØYTRAL minus baseline DBP.
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
|
Laboratoriepulsreaktivitet (HR).
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie HR-reaktivitet ble beregnet som endringen i HR i slag per minutt (bpm) under stigma videoeksponeringen (STIGMA) og den nøytrale videoeksponeringen (NØYTRAL) og 20 minutter etter STIGMA og NØYTRAL minus baseline BP.
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
|
Ambulatorisk hjertefrekvens (HR) reaktivitet
Tidsramme: 19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
Ambulatorisk hjertefrekvens (HR)-reaktivitet ble beregnet som endringen i timelige HR-verdier (bpm) over våken (10 timer), søvn (9 timer) og 19 timer minus gjennomsnittlig baseline HR etter STIGMA og NØYTRAL.
|
19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
|
Ambulatorisk frekvenstrykkprodukt (RPP) reaktivitet
Tidsramme: 19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
Ambulatorisk RPP-reaktivitet i mmHg*bpm ble beregnet som ambulatorisk SBP kardiovaskulær reaktivitet (mmHg) multiplisert med ambulatorisk HR-reaktivitet (bpm) (dvs. SBP x HR).
|
19 timer (10 timer våken, 9 timer søvn)
|
|
Laboratoriehastighetstrykkprodukt (RPP) reaktivitet
Tidsramme: 20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Laboratorie-RPP-reaktivitet i mmHg*bpm ble beregnet som laboratorie-SBP kardiovaskulær reaktivitet (mmHg) multiplisert med laboratorie-HR-reaktivitet (bpm) (dvs. SBP x HR).
|
20 minutter (2 minutters intervaller) før eksponeringsvideoen; 10 minutter under eksponeringsvideoen (2 min intervaller); og 20 minutter etter eksponeringsvideoen (2 min. intervaller).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Hovedetterforsker: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Hovedetterforsker: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H16-292HHC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .