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- 임상시험 NCT04161638
비만 여성의 체중 낙인: 낙인에 대한 급성 노출이 심혈관 건강에 부정적인 영향을 미치는 방식 평가
2022년 5월 18일 업데이트: Linda Pescatello, University of Connecticut
현재 연구는 비만 및 고혈압이 있는 여성과 비만 및 정상 혈압이 있는 여성의 심혈관 반응성에 대한 급성 체중 낙인 노출의 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서는 체중 낙인(STIGMA) 장면과 다른 비낙인 중립(NEUTRAL) 장면을 포함하는 두 개의 비디오 노출이 안정 시 혈압과 보행 혈압(ABP) 및 심박수로 평가한 심혈관 반응성에 미치는 영향을 조사했습니다. (HR), 비만 및 고혈압(HBP) 또는 정상 혈압(NBP)을 가진 여성 중.
조사관은 NEUTRAL에 비해 STIGMA의 결과로 심장 혈관 반응성이 비디오를 보는 즉시 훨씬 더 크고 비만 및 NBP가 있는 여성에 비해 비만 및 HBP가 있는 여성의 보행 조건에서 실험실 밖에서도 지속된다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전
- BMI > 30kg/m2
- 고혈압 외에 다른 알려진 만성 심혈관 질환이나 대사 질환 없음
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신할 계획인 경우
- BP의 주요 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 약물을 복용했습니다(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 각성제 또는 천식에 대한 스테로이드).
- 현재 담배 제품 사용 중
- 섭식장애로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압
보행 혈압 측정은 유럽 고혈압 학회에 따라 실험실 혈압 그룹 분류를 확인하는 데 사용되었습니다.
참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 고혈압(HBP) 그룹에 배치되었습니다. 1) 19시간 평균 수축기 혈압/이완기 혈압(SBP/DBP) > 130/80 mmHg, 2) 주간(깨어 있는) 평균 SBP/DBP > 135/85 mmHg, 또는 3) 야간(수면) 평균 SBP/DBP > 120/70 mmHg.
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참가자들은 과체중 및 비만 여성을 묘사하고 부정적인 체중 기반 고정관념(예: 서투른, 시끄럽고 게으른)을 불러일으키는 인기 TV 쇼의 짧은 클립으로 구성된 컴퓨터 화면에서 10분 분량의 비디오를 시청했습니다.
고혈압군과 정상 혈압군 모두 이 개입에 참여했습니다.
다른 이름들:
참가자들은 중립적 장면(예: 보험 광고)을 묘사하는 일련의 클립으로 구성된 컴퓨터 화면에서 10분 분량의 비디오를 시청했습니다.
고혈압군과 정상 혈압군 모두 이 개입에 참여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 정상 혈압
참가자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 정상 BP(NBP) 그룹에 배치되었습니다. 1) 19시간 평균 SBP/DBP < 130/80 mmHg, 2) 주간(깨어 있는) 평균 SBP/DBP < 135/85 mmHg , 및 3) 야간(수면) 평균 SBP/DBP <120/70 mmHg.
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참가자들은 과체중 및 비만 여성을 묘사하고 부정적인 체중 기반 고정관념(예: 서투른, 시끄럽고 게으른)을 불러일으키는 인기 TV 쇼의 짧은 클립으로 구성된 컴퓨터 화면에서 10분 분량의 비디오를 시청했습니다.
고혈압군과 정상 혈압군 모두 이 개입에 참여했습니다.
다른 이름들:
참가자들은 중립적 장면(예: 보험 광고)을 묘사하는 일련의 클립으로 구성된 컴퓨터 화면에서 10분 분량의 비디오를 시청했습니다.
고혈압군과 정상 혈압군 모두 이 개입에 참여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 수축기 혈압(SABP) 반응성
기간: 19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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외래 SABP 반응성은 각성(10시간), 수면(9시간) 및 19시간에서 STIGMA 및 NEUTRAL 후 평균 기준선 SABP를 뺀 시간에 대한 시간당 SABP 값(mmHg)의 변화로 계산되었습니다.
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19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사실 수축기 혈압(SBP) 반응성
기간: 노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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검사실 SBP 반응성은 낙인 비디오 노출(STIGMA) 및 중립 비디오 노출(NEUTRAL) 및 STIGMA 및 NEUTRAL 후 20분 후 기준 SBP에서 SBP의 변화(mmHg)로 계산되었습니다.
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노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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외래 이완기 혈압(DABP) 반응성
기간: 19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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외래 DABP 반응성은 각성 상태(10시간), 수면(9시간) 및 19시간에서 STIGMA 및 NEUTRAL 후 평균 기준선 DABP를 뺀 시간에 대한 시간당 DABP 값(mmHg)의 변화로 계산되었습니다.
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19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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검사실 확장기 혈압(DBP) 반응성
기간: 노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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실험실 DBP 반응성은 낙인 비디오 노출(STIGMA) 및 중립 비디오 노출(NEUTRAL) 및 STIGMA 및 NEUTRAL 이후 20분에서 기준선 DBP를 뺀 DBP(mmHg)의 변화로 계산되었습니다.
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노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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검사실 심박수(HR) 반응성
기간: 노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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실험실 HR 반응성은 오명 비디오 노출(STIGMA) 및 중립 비디오 노출(NEUTRAL) 및 STIGMA 및 중립 이후 20분 후 기준 BP에서 분당 비트 수(bpm)의 HR 변화로 계산되었습니다.
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노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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보행 심박수(HR) 반응성
기간: 19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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외래 심박수(HR) 반응성은 깨어 있는 시간(10시간), 수면 시간(9시간) 및 19시간에서 STIGMA 및 NEUTRAL 후 평균 기준 HR을 뺀 시간에 대한 시간당 HR 값(bpm)의 변화로 계산되었습니다.
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19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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보행 속도 압력 제품(RPP) 반응성
기간: 19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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MmHg*bpm 단위의 보행 RPP 반응성은 보행 SBP 심혈관 반응성(mmHg)에 보행 HR 반응성(bpm)을 곱한 값(즉, SBP x HR)으로 계산되었습니다.
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19시간(깨어있는 시간 10시간, 수면 9시간)
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RPP(Laboratory Rate Pressure Product) 반응도
기간: 노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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실험실 RPP 반응성(mmHg*bpm)은 실험실 SBP 심혈관 반응성(mmHg)에 실험실 HR 반응성(bpm)(즉, SBP x HR)을 곱하여 계산했습니다.
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노출 영상 20분 전(2분 간격), 노출 영상 중 10분(2분 간격); 노출 비디오 이후 20분(2분 간격).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- 수석 연구원: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- 수석 연구원: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H16-292HHC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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