Gewichtsstigma bij vrouwen met obesitas: beoordelen hoe een acute blootstelling aan stigma een negatieve invloed heeft op de cardiovasculaire gezondheid
18 mei 2022 bijgewerkt door: Linda Pescatello, University of Connecticut
De huidige studie onderzocht de invloed van blootstelling aan een acuut gewichtsstigma op cardiovasculaire reactiviteit bij vrouwen met obesitas en hoge bloeddruk en vrouwen met obesitas en normale bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzocht de invloed van twee video-exposures, een met scènes van gewichtsstigma (STIGMA) en de andere niet-stigmatiserende neutrale (NEUTRAL) scènes, op cardiovasculaire reactiviteit zoals beoordeeld door rust-BP en ambulante bloeddruk (ABP) en hartslag (HR), bij vrouwen met obesitas en hoge bloeddruk (HBP) of normale bloeddruk (NBP).
De onderzoekers veronderstelden dat als gevolg van STIGMA in vergelijking met NEUTRAAL, de cardiovasculaire reactiviteit direct na het bekijken van de video aanzienlijk groter zou zijn en buiten het laboratorium zou aanhouden bij ambulante omstandigheden bij vrouwen met obesitas en HBP in vergelijking met vrouwen met obesitas en NBP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauze
- BMI > 30 kg/m2
- Geen andere bekende chronische cardiovasculaire of metabole ziekten naast hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Medicijnen gebruikt die mogelijk de primaire uitkomst van BP hebben beïnvloed (bijv. stimulerende middelen voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of steroïden voor astma)
- Gebruik momenteel tabaksproducten
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge bloeddruk
Ambulante bloeddrukmeting werd gebruikt om de laboratorium-BP-groepsclassificatie volgens de European Society of Hypertension te bevestigen.
Deelnemers werden in de groep met hoge bloeddruk (HBP) geplaatst als ze voldeden aan een van de volgende criteria: 1) 19-uurs gemiddelde systolische BP / diastolische BP (SBP / DBP)> 130/80 mmHg, 2) overdag (wakker) gemiddelde SBP/DBP > 135/85 mmHg, of 3) nachtelijke (slaap) gemiddelde SBP/DBP > 120/70 mmHg.
|
De deelnemers keken naar een video van 10 minuten op een computerscherm die bestond uit korte fragmenten uit populaire televisieprogramma's die vrouwen met overgewicht en obesitas afbeeldden en negatieve stereotypen op basis van gewicht opriepen (bijvoorbeeld onhandig, luid en lui).
Zowel de hoge bloeddruk- als de normale bloeddrukarmen namen deel aan deze interventie.
Andere namen:
De deelnemers keken op een computerscherm naar een video van 10 minuten die bestond uit een reeks clips met neutrale scènes (bijvoorbeeld verzekeringsreclames).
Zowel de hoge bloeddruk- als de normale bloeddrukarmen namen deel aan deze interventie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Normale bloeddruk
Deelnemers werden in de normale BP (NBP) groep geplaatst als ze voldeden aan alle volgende criteria: 1) 19-uurs gemiddelde SBP/DBP < 130/80 mmHg, 2) overdag (wakker) gemiddelde SBP/DBP < 135/85 mmHg , en 3) gemiddelde SBP/DBP 's nachts (in slaap) <120/70 mmHg.
|
De deelnemers keken naar een video van 10 minuten op een computerscherm die bestond uit korte fragmenten uit populaire televisieprogramma's die vrouwen met overgewicht en obesitas afbeeldden en negatieve stereotypen op basis van gewicht opriepen (bijvoorbeeld onhandig, luid en lui).
Zowel de hoge bloeddruk- als de normale bloeddrukarmen namen deel aan deze interventie.
Andere namen:
De deelnemers keken op een computerscherm naar een video van 10 minuten die bestond uit een reeks clips met neutrale scènes (bijvoorbeeld verzekeringsreclames).
Zowel de hoge bloeddruk- als de normale bloeddrukarmen namen deel aan deze interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante systolische BP (SABP) reactiviteit
Tijdsspanne: 19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
Ambulante SABP-reactiviteit werd berekend als de verandering in uurlijkse SABP-waarden (mmHg) gedurende wakker (10 uur), slaap (9 uur) en 19 uur minus gemiddelde baseline SABP na STIGMA en NEUTRAAL.
|
19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratorium systolische bloeddruk (SBP) reactiviteit
Tijdsspanne: 20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
SBP-reactiviteit in het laboratorium werd berekend als de verandering in SBP in millimeter kwik (mmHg) tijdens de stigmavideo-blootstelling (STIGMA) en de neutrale video-blootstelling (NEUTRAAL) en 20 minuten na STIGMA en NEUTRAAL minus basislijn-SBP.
|
20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
|
Ambulante diastolische BP (DABP) reactiviteit
Tijdsspanne: 19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
Ambulante DABP-reactiviteit werd berekend als de verandering in uurlijkse DABP-waarden (mmHg) gedurende wakker (10 uur), slaap (9 uur) en 19 uur minus gemiddelde baseline DABP na STIGMA en NEUTRAAL.
|
19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
|
Laboratorium diastolische bloeddruk (DBP) reactiviteit
Tijdsspanne: 20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
Laboratorium-DBP-reactiviteit werd berekend als de verandering in DBP in millimeters kwik (mmHg) tijdens de stigmavideo-blootstelling (STIGMA) en de neutrale video-blootstelling (NEUTRAAL) en 20 minuten na STIGMA en NEUTRAAL minus baseline DBP.
|
20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
|
Laboratorium hartslag (HR) reactiviteit
Tijdsspanne: 20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
Laboratorium HR-reactiviteit werd berekend als de verandering in HR in slagen per minuut (bpm) tijdens de stigmavideo-exposure (STIGMA) en de neutrale video-exposure (NEUTRAAL) en 20 minuten na STIGMA en NEUTRAAL minus baseline BP.
|
20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
|
Ambulante hartslag (HR) reactiviteit
Tijdsspanne: 19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
De reactiviteit van de ambulante hartslag (HR) werd berekend als de verandering in uurlijkse HR-waarden (bpm) gedurende wakker (10 uur), slaap (9 uur) en 19 uur minus gemiddelde baseline HR na STIGMA en NEUTRAAL.
|
19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
|
Reactiviteit van het ambulante drukproduct (RPP).
Tijdsspanne: 19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
Ambulante RPP-reactiviteit in mmHg*bpm werd berekend als ambulante SBP cardiovasculaire reactiviteit (mmHg) vermenigvuldigd met ambulante HR-reactiviteit (bpm) (d.w.z. SBP x HR).
|
19 uur (10 uur wakker, 9 uur slaap)
|
|
Laboratoriumsnelheid drukproduct (RPP) reactiviteit
Tijdsspanne: 20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
Laboratorium RPP-reactiviteit in mmHg*bpm werd berekend als laboratorium SBP cardiovasculaire reactiviteit (mmHg) vermenigvuldigd met laboratorium HR-reactiviteit (bpm) (d.w.z. SBP x HR).
|
20 minuten (intervallen van 2 minuten) vóór de belichtingsvideo; 10 minuten tijdens de belichtingsvideo (intervallen van 2 min); en 20 minuten na de belichtingsvideo (intervallen van 2 min.).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
- Hoofdonderzoeker: Beth A Taylor, PhD, University of Connecticut
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Puhl, PhD, University of Connecticut
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-292HHC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .