AECOPD における身体活動の障壁
2019年11月13日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
急性増悪 COPD における身体活動の障壁
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因です。
患者は、病気のコントロールを改善するために、医師との良好なコミュニケーションを必要とします。
共同意思決定は、入院期間中の急性増悪 COPD 患者の身体活動の障壁を改善するための良い選択肢です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、急性増悪により入院したCOPD患者でした
除外基準:
- 除外基準は、インフォームド コンセントを提供できないこと、精神障害または認知障害の存在、進行性神経障害、臓器不全、がん、または協力できないことでした。 また、前月に COPD の別の増悪を経験した患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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患者は理学療法の介入を受けるが、治療を選択する機会がない
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実験的：実験グループ
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患者は希望する介入を選択できます。
患者が入院中に身体活動をしなければならない場合、さまざまな理学療法の介入があります。
理学療法士は、選択する前に各治療法の長所と短所を説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質: EQ-5D
時間枠：参加者は、入院期間中、予想される平均9日間、退院後3か月の追跡調査を受けます。
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ヨーロッパの生活の質に関するアンケートは、EQ-5D ビジュアル アナログ スケールと EQ-5D インデックスで構成されています。
ビジュアル アナログ スケールには、0 ～ 100 の評価スケールがあります (0 は最悪の健康、100 は最高の健康)。
アンケートには、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安・うつの 5 つの領域があります。
各項目について、被験者は 3 つの説明的な健康状態 (良好から不良まで) のいずれかを選択します。
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参加者は、入院期間中、予想される平均9日間、退院後3か月の追跡調査を受けます。
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機能的能力
時間枠：参加者は、入院期間中、予想される平均9日間、退院後3か月の追跡調査を受けます。
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 簡易フォームは、歩行、中強度および高強度の強度、PA の合計、平日の座っている時間を測定します。
PAは、MET・分/週および週あたりの日数で報告され、標準化されたIPAQ採点プロトコルを使用して採点され、週あたりのPAの総代謝等価分(MET・分/週)が得られました。
座っている時間は、参加者が過去 7 日間の平日に座って過ごした時間数および/または分数として報告されました。
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参加者は、入院期間中、予想される平均9日間、退院後3か月の追跡調査を受けます。
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アクティブになるための障壁クイズ
時間枠：参加者は、入院期間中、予想される平均9日間、退院後3か月の追跡調査を受けます。
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The Barriers to being Active Quiz は 21 項目のスケールで、身体的にアクティブであることに対する自己申告の 7 つの障壁の測定値を提供します。このツールは、4 点のリッカート スケールを使用して、個人がステートメントのいずれかを言うか考えるかどうかを識別します。 0 は非常にありそうになく、3 は非常にありそうです。
計器の指示に従って、各バリアにはスコアリングのために合計される 3 つの項目があり、それぞれの範囲は 0 から 9 です。
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参加者は、入院期間中、予想される平均9日間、退院後3か月の追跡調査を受けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月13日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DF0084UG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。