Барьеры физической активности при обострении ХОБЛ
13 ноября 2019 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Барьеры физической активности при остром обострении ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире.
Пациентам требуется хорошее общение с врачом для улучшения контроля над болезнью.
Совместное принятие решений является хорошим вариантом для улучшения барьеров физической активности у пациентов с обострением ХОБЛ в период госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были больные ХОБЛ, госпитализированные в связи с обострением.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были невозможность дать информированное согласие, наличие психических или когнитивных расстройств, прогрессирующие неврологические расстройства, органная недостаточность, рак или неспособность к сотрудничеству. Также исключались пациенты, перенесшие еще одно обострение ХОБЛ в предыдущем месяце.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Пациенты получают физиотерапевтическое вмешательство, но у них нет возможности выбрать лечение
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Пациенты могут выбрать вмешательство, которое они хотят.
Существуют различные физиотерапевтические вмешательства, когда пациенты должны заниматься физической активностью во время пребывания в больнице.
Физиотерапевт объясняет преимущества и недостатки каждой процедуры, прежде чем сделать выбор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: EQ-5D
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 9 дней и 3 месяца после выписки.
|
Европейский опросник качества жизни состоит из визуальной аналоговой шкалы EQ-5D и индекса EQ-5D.
Визуальная аналоговая шкала имеет оценочную шкалу от 0 до 100 (0 наихудшее возможное здоровье и 100 наилучшее возможное здоровье).
Опросник состоит из 5 доменов: мобильность, уход за собой, обычная активность, боль и тревога-депрессия.
По каждому пункту испытуемый выбирает одно из 3 описательных состояний здоровья (от хорошего до плохого).
|
За участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 9 дней и 3 месяца после выписки.
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 9 дней и 3 месяца после выписки.
|
Краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ) измеряет ходьбу, умеренную и высокую интенсивность, а также общую физическую активность и ежедневное время, проведенное сидя в будние дни.
PA сообщали в MET·минутах/неделю и днях в неделю и оценивали с использованием стандартизированных протоколов оценки IPAQ для получения общего метаболического эквивалента минут (MET·минут/неделю) PA в неделю.
Время сидения указывалось как количество времени в часах и/или минутах, которое участники проводили сидя в будний день в течение последних семи дней.
|
За участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 9 дней и 3 месяца после выписки.
|
|
Барьеры на пути к активности Викторина
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 9 дней и 3 месяца после выписки.
|
Тест «Барьеры на пути к активности» представляет собой шкалу из 21 пункта, которая обеспечивает измерение 7 барьеров, о которых сообщают сами люди, на пути к физической активности. было бы верно для них, при этом 0 очень маловероятно, а 3 очень вероятно.
Согласно инструкциям прибора, каждый барьер имеет 3 элемента, которые суммируются для оценки в диапазоне от 0 до 9 для каждого.
|
За участниками будут наблюдать в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемое среднее время 9 дней и 3 месяца после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DF0084UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .