Barreras de Actividad Física en AECOPD
13 de noviembre de 2019 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Barreras para la actividad física en la EPOC aguda exacerbada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo.
Los pacientes requieren una buena comunicación con el médico para mejorar el control de la enfermedad.
La toma de decisiones compartida es una buena opción para mejorar las barreras de actividad física en pacientes con EPOC aguda exacerbada durante el período de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron pacientes con EPOC hospitalizados por exacerbación aguda
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la incapacidad para dar consentimiento informado, la presencia de trastornos psiquiátricos o cognitivos, trastornos neurológicos progresivos, insuficiencia orgánica, cáncer o incapacidad para cooperar. También se excluyeron los pacientes que habían presentado otra exacerbación de la EPOC en el mes anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Los pacientes reciben una intervención de fisioterapia pero no tienen la oportunidad de elegir el tratamiento
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Experimental: Grupo experimental
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Los pacientes pueden elegir la intervención que deseen.
Existen diferentes intervenciones de fisioterapia donde los pacientes deben realizar actividad física durante la estancia hospitalaria.
El fisioterapeuta explica las ventajas y desventajas de cada tratamiento antes de elegir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud: EQ-5D
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días y después del alta 3 meses de seguimiento
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El cuestionario europeo de calidad de vida consta de la escala analógica visual EQ-5D y el índice EQ-5D.
La escala analógica visual tiene una escala de calificación de 0 a 100 (0 con el peor estado de salud posible y 100 con el mejor estado de salud posible).
El cuestionario tiene 5 dominios: movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor y ansiedad-depresión.
Para cada elemento, el sujeto selecciona uno de los 3 estados de salud descriptivos (de bueno a malo).
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días y después del alta 3 meses de seguimiento
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días y después del alta 3 meses de seguimiento
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La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) mide la marcha, la intensidad moderada y vigorosa, la actividad física total y el tiempo diario que se pasa sentado entre semana.
La AF se informó en MET·minutos/semana y días por semana y se calificó mediante protocolos de puntuación estandarizados de IPAQ para producir minutos metabólicos equivalentes totales (MET·minutos/semana) de AF por semana.
El tiempo sentado se informó como la cantidad de tiempo en horas y/o minutos que los participantes pasaron sentados en un día laborable durante los últimos siete días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días y después del alta 3 meses de seguimiento
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Cuestionario sobre las barreras para estar activo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días y después del alta 3 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Barreras para Ser Activo es una escala de 21 elementos que proporciona una medida de 7 barreras autoinformadas para ser físicamente activo. Este instrumento utiliza una escala Likert de 4 puntos para que las personas identifiquen si dirían o pensarían alguna de las afirmaciones. sería cierto para ellos, siendo 0 muy poco probable y 3 muy probable.
Según las instrucciones del instrumento, cada barrera tiene 3 elementos que se suman para la puntuación, con un rango de 0 a 9 para cada uno.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días y después del alta 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DF0084UG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .