Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiske aktivitetsbarrierer i AECOPD

13. november 2019 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fysiske aktivitetsbarrierer ved akutt forverret KOLS

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Pasienter krever god kommunikasjon med legen for å bedre kontroll sykdom. Delt beslutningstaking er et godt alternativ for å forbedre fysisk aktivitetsbarrierer hos akutte forverrede KOLS-pasienter i løpet av innleggelsesperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var KOLS-pasienter innlagt på sykehus på grunn av akutt eksacerbasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var manglende evne til å gi informert samtykke, tilstedeværelse av psykiatriske eller kognitive lidelser, progressive nevrologiske lidelser, organsvikt, kreft eller manglende evne til å samarbeide. Pasienter som hadde opplevd en annen forverring av KOLS den foregående måneden ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: kontrollgruppe
Pasientene får en fysioterapiintervensjon, men de har ikke mulighet til å velge behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Annen: delt beslutningstaking
Pasienter kan velge den intervensjonen de ønsker. Det er ulike fysioterapiintervensjoner der pasientene skal gjøre fysisk aktivitet under sykehusoppholdet. Fysioterapeuten forklarer fordeler og ulemper ved hver behandling før de velger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet: EQ-5D
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt på 9 dager og etter utskrivning 3 måneders oppfølging
Europeisk livskvalitetsspørreskjema består av den visuelle analoge skalaen EQ-5D og EQ-5D-indeksen. Den visuelle analoge skalaen har en vurderingsskala på 0-100 (0 verst mulig helse, og 100 best mulig helse). Spørreskjemaet har 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte og angst-depresjon. For hvert element velger forsøkspersonen en av 3 beskrivende helsetilstander (fra god til dårlig).
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt på 9 dager og etter utskrivning 3 måneders oppfølging
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt på 9 dager og etter utskrivning 3 måneders oppfølging
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gange, moderat og kraftig intensitet, samt total PA og daglig tid tilbrakt sittende på hverdager. PA ble rapportert i MET·minutter/uke og dager per uke og ble skåret ved bruk av standardiserte IPAQ-scoringsprotokoller for å gi totale metabolske ekvivalente minutter (MET·minutter/uke) av PA per uke. Sittetid ble rapportert som mengden tid i timer og/eller minutter deltakerne brukte på å sitte på en ukedag i løpet av de siste syv dagene.
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt på 9 dager og etter utskrivning 3 måneders oppfølging
Barrierer for å være aktiv Quiz
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt på 9 dager og etter utskrivning 3 måneders oppfølging
The Barriers to Being Active Quiz er en 21-elements skala som gir et mål på 7 selvrapporterte barrierer for å være fysisk aktiv. Dette instrumentet bruker en 4-punkts Likert-skala for enkeltpersoner å identifisere om de vil si eller tenke noen av utsagnene ville være sant for dem, med 0 er svært usannsynlig til 3 er svært sannsynlig. I henhold til instrumentinstruksjonene har hver barriere 3 elementer som summeres for poengsum, med et område på 0 til 9 for hver.
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt på 9 dager og etter utskrivning 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DF0084UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Kliniske studier på delt beslutningstaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere