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Barriere di attività fisica in AECOPD

13 novembre 2019 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Barriere di attività fisica nella BPCO acuta esacerbata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. I pazienti richiedono una buona comunicazione con il medico per migliorare il controllo della malattia. Il processo decisionale condiviso è una buona opzione per migliorare le barriere dell'attività fisica nei pazienti con BPCO acuta esacerbata durante il periodo di ospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano pazienti con BPCO ospedalizzati a causa di riacutizzazioni

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano l'incapacità di fornire il consenso informato, la presenza di disturbi psichiatrici o cognitivi, disturbi neurologici progressivi, insufficienza d'organo, cancro o incapacità di cooperare. Sono stati esclusi anche i pazienti che avevano avuto un'altra riacutizzazione della BPCO nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: gruppo di controllo
I pazienti ricevono un intervento fisioterapico ma non hanno la possibilità di scegliere il trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Altro: processo decisionale condiviso
I pazienti possono scegliere l'intervento che desiderano. Esistono diversi interventi di fisioterapia in cui i pazienti devono svolgere attività fisica durante la degenza ospedaliera. Il fisioterapista spiega i vantaggi e gli svantaggi di ogni trattamento prima di scegliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute: EQ-5D
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 9 giorni e dopo la dimissione 3 mesi di follow-up
Il questionario europeo sulla qualità della vita è costituito dalla scala analogica visiva EQ-5D e dall'indice EQ-5D. La scala analogica visiva ha una scala di valutazione da 0 a 100 (0 salute peggiore possibile e 100 salute migliore possibile). Il questionario ha 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore e ansia-depressione. Per ogni item, il soggetto seleziona uno dei 3 stati di salute descrittivi (da buono a scarso).
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 9 giorni e dopo la dimissione 3 mesi di follow-up
Capacità funzionale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 9 giorni e dopo la dimissione 3 mesi di follow-up
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in forma abbreviata misura la camminata, l'intensità moderata e vigorosa e la PA totale e il tempo quotidiano trascorso seduti nei giorni feriali. La PA è stata riportata in MET·minuti/settimana e giorni alla settimana ed è stata valutata utilizzando protocolli di punteggio IPAQ standardizzati per ottenere minuti metabolici equivalenti totali (MET·minuti/settimana) di PA a settimana. Il tempo di seduta è stato riportato come la quantità di tempo in ore e/o minuti che i partecipanti hanno trascorso seduti in un giorno feriale negli ultimi sette giorni.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 9 giorni e dopo la dimissione 3 mesi di follow-up
Barriere all'essere attivi Quiz
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 9 giorni e dopo la dimissione 3 mesi di follow-up
The Barriers to Being Active Quiz è una scala di 21 item che fornisce una misura di 7 barriere auto-dichiarate all'essere fisicamente attivi. Questo strumento utilizza una scala Likert a 4 punti per consentire alle persone di identificare se direbbero o penserebbero una qualsiasi delle affermazioni sarebbe vero per loro, con 0 molto improbabile e 3 molto probabile. Secondo le istruzioni dello strumento, ogni barriera ha 3 elementi che vengono sommati per il punteggio, con un intervallo da 0 a 9 per ciascuno.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 9 giorni e dopo la dimissione 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0084UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esacerbazione della BPCO

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