Lichamelijke activiteitsbelemmeringen bij AECOPD
13 november 2019 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Lichamelijke activiteitsbelemmeringen bij acuut verergerde COPD
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Patiënten hebben een goede communicatie met de arts nodig om de ziekte onder controle te krijgen.
Gedeelde besluitvorming is een goede optie om fysieke activiteitsbarrières te verbeteren bij acuut verergerde COPD-patiënten tijdens de ziekenhuisopnameperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren COPD-patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege acute exacerbatie
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, de aanwezigheid van psychiatrische of cognitieve stoornissen, progressieve neurologische aandoeningen, orgaanfalen, kanker of het onvermogen om samen te werken. Patiënten die in de voorgaande maand nog een exacerbatie van COPD hadden doorgemaakt, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Patiënten krijgen een fysiotherapeutische ingreep, maar hebben niet de mogelijkheid om de behandeling te kiezen
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Patiënten kunnen de interventie kiezen die ze willen.
Er zijn verschillende fysiotherapie-interventies waarbij de patiënten fysieke activiteit moeten doen tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
De fysiotherapeut legt de voor- en nadelen van elke behandeling uit voordat ze kiezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: EQ-5D
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
|
De Europese vragenlijst over kwaliteit van leven bestaat uit de EQ-5D visuele analoge schaal en de EQ-5D-index.
De visuele analoge schaal heeft een beoordelingsschaal van 0-100 (0 slechtst mogelijke gezondheid en 100 best mogelijke gezondheid).
De vragenlijst heeft 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn en angst-depressie.
Voor elk item selecteert de proefpersoon een van de 3 beschrijvende gezondheidstoestanden (van goed tot slecht).
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
|
De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) meet het lopen, matige en krachtige intensiteit, en de totale PA en dagelijkse tijd zittend op weekdagen.
PA werd gerapporteerd in MET·minuten/week en dagen per week en werd gescoord met behulp van gestandaardiseerde IPAQ-scoringsprotocollen om totale metabole equivalente minuten (MET·minuten/week) PA per week op te leveren.
Zittijd werd gerapporteerd als de hoeveelheid tijd in uren en/of minuten die deelnemers de afgelopen zeven dagen op een doordeweekse dag zittend doorbrachten.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
|
|
Belemmeringen om actief te zijn Quiz
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
|
De quiz Barrières om actief te zijn is een schaal met 21 items die een meting geeft van 7 zelfgerapporteerde belemmeringen voor fysiek actief zijn. Dit instrument gebruikt een 4-punts Likert-schaal om te bepalen of ze een van de uitspraken zouden zeggen of denken. voor hen waar zou zijn, waarbij 0 zeer onwaarschijnlijk is en 3 zeer waarschijnlijk.
Volgens de instrumentinstructies heeft elke barrière 3 items die worden opgeteld voor scoren, met een bereik van 0 tot 9 voor elk.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DF0084UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .