AECOPD 中的身体活动障碍
2019年11月13日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
COPD 急性加重患者的体力活动障碍
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球发病率和死亡率的主要原因。
患者需要与医生进行良好的沟通以改善对疾病的控制。
共同决策是改善 COPD 急性加重患者住院期间体力活动障碍的良好选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准为因急性加重住院的 COPD 患者
排除标准：
- 排除标准是无法提供知情同意、存在精神或认知障碍、进行性神经障碍、器官衰竭、癌症或无法合作。 在前一个月经历过另一次 COPD 恶化的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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患者接受物理治疗干预，但他们没有机会选择治疗
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实验性的：实验组
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患者可以选择他们想要的干预。
如果患者在住院期间必须进行体育锻炼，则有不同的物理治疗干预措施。
物理治疗师会在他们选择之前解释每种治疗的优缺点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量：EQ-5D
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 9 天，出院后随访 3 个月
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欧洲生活质量问卷由 EQ-5D 视觉模拟量表和 EQ-5D 指数组成。
视觉模拟量表具有 0-100 的评级量表（0 可能的最差健康状况，100 可能的最佳健康状况）。
问卷有 5 个领域：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛和焦虑抑郁。
对于每个项目，受试者选择 3 种描述性健康状态（从好到差）中的一种。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 9 天，出院后随访 3 个月
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功能容量
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 9 天，出院后随访 3 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 简表测量步行、中等强度和剧烈强度、总 PA 和工作日每天坐着的时间。
PA 以 MET·分钟/周和每周天数报告，并使用标准化 IPAQ 评分方案进行评分，以产生每周 PA 的总代谢当量分钟数（MET·分钟/周）。
坐着时间被报告为参与者在过去 7 天内的工作日坐着的时间量（以小时和/或分钟为单位）。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 9 天，出院后随访 3 个月
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积极测验的障碍
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 9 天，出院后随访 3 个月
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The Barriers to Being Active Quiz 是一个包含 21 个项目的量表，可衡量 7 个自我报告的身体活动障碍。该仪器使用 4 点李克特量表让个人确定他们是否会说出或思考任何陈述对他们来说是真的，0 表示非常不可能，3 表示非常有可能。
根据仪器说明，每个障碍有 3 个项目，每个项目的评分范围为 0 到 9。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 9 天，出院后随访 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DF0084UG
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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