Barreiras de atividade física em AECOPD
13 de novembro de 2019 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Barreiras de Atividade Física na DPOC Exacerbada Aguda
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo.
Os pacientes requerem uma boa comunicação com o médico para melhorar o controle da doença.
A tomada de decisão compartilhada é uma boa opção para melhorar as barreiras à atividade física em pacientes com DPOC exacerbada aguda durante o período de hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes com DPOC hospitalizados devido a exacerbação aguda
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram a incapacidade de fornecer consentimento informado, a presença de distúrbios psiquiátricos ou cognitivos, distúrbios neurológicos progressivos, falência de órgãos, câncer ou incapacidade de cooperar. Os pacientes que tiveram outra exacerbação da DPOC no mês anterior também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os pacientes recebem uma intervenção de fisioterapia, mas não têm a oportunidade de escolher o tratamento
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Experimental: Grupo experimental
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Os pacientes podem escolher a intervenção que desejam.
Existem diferentes intervenções fisioterapêuticas onde os pacientes têm que fazer atividade física durante a internação.
O fisioterapeuta explica as vantagens e desvantagens de cada tratamento antes de escolher.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde: EQ-5D
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias e após a alta 3 meses de acompanhamento
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O questionário europeu de qualidade de vida consiste na escala analógica visual EQ-5D e no índice EQ-5D.
A escala analógica visual tem uma escala de classificação de 0 a 100 (0 pior saúde possível e 100 melhor saúde possível).
O questionário possui 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor e ansiedade-depressão.
Para cada item, o sujeito seleciona um dos 3 estados de saúde descritivos (de bom a ruim).
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias e após a alta 3 meses de acompanhamento
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Capacidade funcional
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias e após a alta 3 meses de acompanhamento
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A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) mede caminhada, intensidade moderada e vigorosa, AF total e tempo diário gasto sentado durante a semana.
A AF foi relatada em MET·minutos/semana e dias por semana e foi pontuada usando protocolos de pontuação IPAQ padronizados para produzir o total de minutos metabólicos equivalentes (MET·minutos/semana) de AF por semana.
O tempo sentado foi relatado como a quantidade de tempo em horas e/ou minutos que os participantes passaram sentados em um dia da semana durante os últimos sete dias.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias e após a alta 3 meses de acompanhamento
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Barreiras para ser ativo Questionário
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias e após a alta 3 meses de acompanhamento
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O Questionário Barreiras para Ser Ativo é uma escala de 21 itens que fornece uma medida de 7 barreiras auto-relatadas para ser fisicamente ativo. seria verdadeiro para eles, com 0 sendo muito improvável e 3 sendo muito provável.
Pelas instruções do instrumento, cada barreira possui 3 itens que são somados para pontuação, com uma escala de 0 a 9 para cada um.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias e após a alta 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DF0084UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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