Bariery aktywności fizycznej w AECOPD
13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Bariery związane z aktywnością fizyczną w ostrej, zaostrzonej POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie.
Pacjenci wymagają dobrej komunikacji z lekarzem w celu poprawy kontroli choroby.
Wspólne podejmowanie decyzji jest dobrym sposobem na poprawę barier związanych z aktywnością fizyczną u pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP w okresie hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli chorzy na POChP hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi była niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych, postępujące zaburzenia neurologiczne, niewydolność narządowa, rak lub niezdolność do współpracy. Wykluczono również pacjentów, u których wystąpiło kolejne zaostrzenie POChP w poprzednim miesiącu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Pacjenci otrzymują interwencję fizjoterapeutyczną, ale nie mają możliwości wyboru leczenia
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Pacjenci mogą wybrać interwencję, którą chcą.
Istnieją różne interwencje fizjoterapeutyczne, w których pacjenci muszą wykonywać aktywność fizyczną podczas pobytu w szpitalu.
Fizjoterapeuta przed wyborem wyjaśnia zalety i wady każdego zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: EQ-5D
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
|
Europejski kwestionariusz jakości życia składa się z wizualnej skali analogowej EQ-5D oraz indeksu EQ-5D.
Wizualna skala analogowa ma skalę ocen 0-100 (0 najgorszego możliwego zdrowia i 100 najlepszego możliwego zdrowia).
Kwestionariusz ma 5 domen: mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból i lęk-depresja.
Dla każdej pozycji badany wybiera jeden z 3 opisowych stanów zdrowia (od dobrego do złego).
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
|
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) mierzy chodzenie, umiarkowaną i intensywną intensywność oraz całkowity PA i dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej w dni powszednie.
PA zgłaszano w MET·minutach/tydzień i dniach tygodniowo i oceniano przy użyciu znormalizowanych protokołów punktacji IPAQ, aby uzyskać całkowity równoważnik metaboliczny minut (MET·minut/tydzień) PA na tydzień.
Czas siedzenia podano jako czas w godzinach i/lub minutach, jaki uczestnicy spędzili na siedzeniu w dzień powszedni w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
|
|
Bariery w byciu aktywnym Quiz
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
|
Bariery w byciu aktywnym Quiz to 21-punktowa skala, która zapewnia miarę 7 zgłaszanych przez siebie barier w byciu aktywnym fizycznie. Narzędzie to wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, aby osoby mogły określić, czy powiedziałyby lub pomyślałyby którekolwiek ze stwierdzeń byłoby dla nich prawdziwe, przy czym 0 oznacza bardzo mało prawdopodobne, a 3 bardzo prawdopodobne.
Zgodnie z instrukcjami instrumentu, każda bariera ma 3 elementy, które są sumowane do punktacji, z zakresem od 0 do 9 dla każdego.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0084UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .