Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske aktivitetsbarrierer i AECOPD

13. november 2019 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fysiske aktivitetsbarrierer ved akut forværret KOL

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan. Patienter kræver god kommunikation med lægen for at forbedre kontrol sygdom. Fælles beslutningstagning er en god mulighed for at forbedre fysisk aktivitetsbarrierer hos akut forværrede KOL-patienter i indlæggelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var KOL-patienter indlagt på grund af akut eksacerbation

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var manglende evne til at give informeret samtykke, tilstedeværelsen af ​​psykiatriske eller kognitive lidelser, progressive neurologiske lidelser, organsvigt, cancer eller manglende evne til at samarbejde. Patienter, der havde oplevet en anden eksacerbation af KOL i den foregående måned, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: kontrolgruppe
Patienterne får en fysioterapiindsats, men de har ikke mulighed for at vælge behandlingen
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Andet: fælles beslutningstagning
Patienterne kan vælge den intervention, de ønsker. Der er forskellige fysioterapeutiske interventioner, hvor patienterne skal lave fysisk aktivitet under indlæggelsen. Fysioterapeuten forklarer fordele og ulemper ved hver behandling, inden de vælger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet: EQ-5D
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage og efter udskrivelse 3 måneders opfølgning
European Quality of Life-spørgeskema består af den visuelle analoge EQ-5D-skala og EQ-5D-indekset. Den visuelle analoge skala har en vurderingsskala på 0-100 (0 værst mulig sundhed og 100 bedst mulig sundhed). Spørgeskemaet har 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte og angst-depression. For hvert emne vælger forsøgspersonen en af ​​3 beskrivende helbredstilstande (fra god til dårlig).
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage og efter udskrivelse 3 måneders opfølgning
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage og efter udskrivelse 3 måneders opfølgning
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gang, moderat og kraftig intensitet og total PA og dagligt siddende tid på hverdage. PA blev rapporteret i MET·minutter/uge og dage pr. uge og blev bedømt ved hjælp af standardiserede IPAQ-scoringsprotokoller for at give total metabolisk ækvivalent minutter (MET·minutter/uge) PA pr. uge. Siddetid blev rapporteret som mængden af ​​tid i timer og/eller minutter, deltagerne brugte på at sidde på en hverdag i løbet af de seneste syv dage.
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage og efter udskrivelse 3 måneders opfølgning
Barrierer for at være aktiv Quiz
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage og efter udskrivelse 3 måneders opfølgning
The Barriers to Being Active Quiz er en 21-punkts-skala, der giver et mål på 7 selvrapporterede barrierer for at være fysisk aktiv. Dette instrument bruger en 4-punkts Likert-skala for enkeltpersoner til at identificere, om de ville sige eller tænke nogen af ​​udsagn ville være sandt for dem, hvor 0 er meget usandsynligt, at 3 er meget sandsynligt. I henhold til instrumentinstruktionerne har hver barriere 3 elementer, der summeres til scoring, med et interval på 0 til 9 for hver.
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage og efter udskrivelse 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0084UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med fælles beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner