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AECOPD의 신체 활동 장벽
2019년 11월 13일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
급성 악화된 COPD에서 신체 활동 장벽
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
환자는 통제 질병을 개선하기 위해 의사와의 원활한 의사 소통이 필요합니다.
공동 의사 결정은 입원 기간 동안 급성 악화된 COPD 환자의 신체 활동 장벽을 개선하기 위한 좋은 옵션입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 급성 악화로 인해 입원한 COPD 환자였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 정신과 또는 인지 장애의 존재, 진행성 신경 장애, 장기 부전, 암 또는 협력 불능이었습니다. 지난 달에 COPD의 또 다른 악화를 경험한 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 물리 치료 중재를 받지만 치료를 선택할 기회가 없습니다.
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실험적: 실험군
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환자는 원하는 중재를 선택할 수 있습니다.
환자가 입원하는 동안 신체 활동을 해야 하는 다양한 물리 치료 개입이 있습니다.
물리치료사는 선택하기 전에 각 치료의 장단점을 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질: EQ-5D
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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유럽의 삶의 질 설문지는 EQ-5D 시각적 아날로그 척도와 EQ-5D 지수로 구성됩니다.
시각적 아날로그 척도는 0-100의 등급 척도를 갖습니다(0은 가능한 최악의 건강, 100은 가능한 최상의 건강).
설문지에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불안-우울증의 5개 영역이 있습니다.
각 항목에 대해 피험자는 3가지 설명적 건강 상태(좋음에서 나쁨까지) 중 하나를 선택합니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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기능적 용량
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식은 걷기, 중강도 및 고강도 강도, 총 PA 및 주중에 앉아 있는 일일 시간을 측정합니다.
PA는 MET·분/주 및 일/주로 보고되었고 표준화된 IPAQ 점수 프로토콜을 사용하여 점수를 매겨 주당 PA의 총 대사 등가 분(MET·분/주)을 산출했습니다.
앉아 있는 시간은 참가자가 지난 7일 동안 평일에 앉아 있는 시간(시간 및/또는 분)으로 보고되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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활동적인 퀴즈에 대한 장벽
기간: 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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The Barriers to Being Active Quiz는 21개 항목으로 구성된 척도로서 신체 활동에 대한 자가 보고 장벽 7개를 측정합니다. 0은 매우 가능성이 낮고 3은 매우 가능성이 높습니다.
장비 지침에 따라 각 배리어에는 채점을 위해 합산되는 3개의 항목이 있으며 각각에 대해 0에서 9까지의 범위가 있습니다.
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참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 9일 및 퇴원 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DF0084UG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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