Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry fyzické aktivity u AECHOPD

13. listopadu 2019 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Bariéry fyzické aktivity u akutní exacerbované CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Pacienti vyžadují dobrou komunikaci s lékařem ke zlepšení kontroly onemocnění. Sdílené rozhodování je dobrou možností, jak zlepšit bariéry fyzické aktivity u pacientů s akutní exacerbací CHOPN během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byli pacienti s CHOPN hospitalizovaní v důsledku akutní exacerbace

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla neschopnost poskytnout informovaný souhlas, přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch, progresivní neurologické poruchy, selhání orgánů, rakovina nebo neschopnost spolupracovat. Vyloučeni byli také pacienti, kteří v předchozím měsíci prodělali další exacerbaci CHOPN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: kontrolní skupina
Pacienti dostávají fyzioterapeutickou intervenci, ale nemají možnost zvolit si léčbu
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: sdílené rozhodování
Pacienti si mohou vybrat intervenci, kterou chtějí. Existují různé fyzioterapeutické intervence, kdy pacienti musí během pobytu v nemocnici vykonávat fyzickou aktivitu. Fyzioterapeut před výběrem vysvětlí výhody a nevýhody jednotlivých ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím: EQ-5D
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 9 dnů a po propuštění 3 měsíce sledování
Evropský dotazník kvality života se skládá z vizuální analogové stupnice EQ-5D a indexu EQ-5D. Vizuální analogová stupnice má hodnotící stupnici 0-100 (0 nejhorší možné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví). Dotazník má 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest a úzkost-deprese. Pro každou položku subjekt vybere jeden ze 3 popisných zdravotních stavů (od dobrého po špatný).
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 9 dnů a po propuštění 3 měsíce sledování
Funkční kapacita
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 9 dnů a po propuštění 3 měsíce sledování
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří chůzi, střední a intenzivní intenzitu a celkovou PA a denní čas strávený sezením ve všední dny. PA byla uváděna v MET·minutách/týden a dnech v týdnu a byla hodnocena pomocí standardizovaných skórovacích protokolů IPAQ, aby se získal celkový metabolický ekvivalent minut (MET·minuty/týden) PA za týden. Doba sezení byla uváděna jako množství času v hodinách a/nebo minutách, které účastníci strávili sezením ve všední den během posledních sedmi dnů.
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 9 dnů a po propuštění 3 měsíce sledování
Kvíz Bariéry aktivního pohybu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 9 dnů a po propuštění 3 měsíce sledování
Kvíz Barriers to Being Active Quiz je škála s 21 položkami, která poskytuje míru 7 překážek fyzické aktivity, které si sami nahlásili. Tento nástroj používá 4bodovou Likertovu škálu pro jednotlivce k identifikaci, zda by řekli nebo si mysleli některý z výroků. by pro ně platilo, přičemž 0 je velmi nepravděpodobné a 3 je velmi pravděpodobné. Podle instrukcí nástroje má každá bariéra 3 položky, které se sčítají pro hodnocení, s rozsahem 0 až 9 pro každou.
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 9 dnů a po propuštění 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DF0084UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na sdílené rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit