Fysisk aktivitetsbarriärer i AECOPD
13 november 2019 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fysiska aktivitetsbarriärer vid akut förvärrad KOL
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen.
Patienter behöver god kommunikation med läkaren för att förbättra kontrollsjukdomen.
Delat beslutsfattande är ett bra alternativ för att förbättra fysisk aktivitetsbarriärer hos akut förvärrade KOL-patienter under inläggningsperioden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var KOL-patienter på sjukhus på grund av akut exacerbation
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var oförmågan att ge informerat samtycke, förekomsten av psykiatriska eller kognitiva störningar, progressiva neurologiska störningar, organsvikt, cancer eller oförmåga att samarbeta. Patienter som hade upplevt en annan exacerbation av KOL under föregående månad exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Patienterna får en sjukgymnastisk insats men de har inte möjlighet att välja behandling
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Patienterna kan välja den insats de vill ha.
Det finns olika sjukgymnastikinsatser där patienterna måste göra fysisk aktivitet under sjukhusvistelsen.
Fysioterapeuten förklarar för- och nackdelar med varje behandling innan de väljer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: EQ-5D
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
|
European Quality of Life-enkät består av den visuella analoga skalan EQ-5D och EQ-5D-indexet.
Den visuella analoga skalan har en betygsskala på 0-100 (0 sämsta möjliga hälsa och 100 bästa möjliga hälsa).
Enkäten har 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanlig aktivitet, smärta och ångest-depression.
För varje punkt väljer försökspersonen ett av tre beskrivande hälsotillstånd (från bra till dålig).
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mäter promenader, måttlig och kraftig intensitet, samt total PA och daglig tid sittande på vardagar.
PA rapporterades i MET·minuter/vecka och dagar per vecka och poängsattes med hjälp av standardiserade IPAQ-poängprotokoll för att ge totala metaboliska ekvivalenta minuter (MET·minuter/vecka) av PA per vecka.
Sitttid rapporterades som mängden tid i timmar och/eller minuter som deltagarna tillbringade sittande på en vardag under de senaste sju dagarna.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
|
|
Hinder för att vara aktiv Quiz
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
|
The Barriers to Being Active Quiz är en skala med 21 punkter som ger ett mått på 7 självrapporterade hinder för att vara fysiskt aktiv. Detta instrument använder en 4-punkts Likert-skala för individer att identifiera om de skulle säga eller tänka något av påståendena skulle vara sant för dem, där 0 är mycket osannolikt till 3 är mycket troligt.
Enligt instrumentinstruktionerna har varje barriär 3 objekt som summeras för poängsättning, med ett intervall på 0 till 9 för varje.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Första postat (Faktisk)
14 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DF0084UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .