Obstacles à l'activité physique dans l'EABPCO
13 novembre 2019 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Obstacles à l'activité physique dans la MPOC aiguë exacerbée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde.
Les patients ont besoin d'une bonne communication avec le médecin pour améliorer le contrôle de la maladie.
La prise de décision partagée est une bonne option pour améliorer les barrières à l'activité physique chez les patients atteints de BPCO aiguë exacerbée pendant la période d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les patients BPCO hospitalisés en raison d'une exacerbation aiguë
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient l'incapacité à donner un consentement éclairé, la présence de troubles psychiatriques ou cognitifs, de troubles neurologiques progressifs, d'une défaillance d'organe, d'un cancer ou d'une incapacité à coopérer. Les patients qui avaient subi une autre exacerbation de la MPOC au cours du mois précédent ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les patients reçoivent une intervention de physiothérapie mais ils n'ont pas la possibilité de choisir le traitement
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Expérimental: Groupe expérimental
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Les patients peuvent choisir l'intervention qu'ils souhaitent.
Il existe différentes interventions de physiothérapie où les patients doivent faire de l'activité physique pendant le séjour à l'hôpital.
Le kinésithérapeute explique les avantages et les inconvénients de chaque traitement avant de choisir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé : EQ-5D
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
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Le questionnaire européen de qualité de vie se compose de l'échelle visuelle analogique EQ-5D et de l'indice EQ-5D.
L'échelle visuelle analogique a une échelle de notation de 0 à 100 (0 pire état de santé possible et 100 meilleur état de santé possible).
Le questionnaire comporte 5 domaines : mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur et anxiété-dépression.
Pour chaque item, le sujet sélectionne l'un des 3 états de santé descriptifs (de bon à mauvais).
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
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Capacité fonctionnelle
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
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Le questionnaire court du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) mesure la marche, l'intensité modérée et vigoureuse, l'AP totale et le temps quotidien passé assis en semaine.
L'AP a été rapportée en MET·minutes/semaine et en jours par semaine et a été notée à l'aide de protocoles de notation IPAQ standardisés pour obtenir le nombre total de minutes métaboliques équivalentes (MET·minutes/semaine) d'AP par semaine.
Le temps d'assise a été rapporté comme le temps en heures et/ou en minutes que les participants ont passé assis un jour de semaine au cours des sept derniers jours.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
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Obstacles à l'activité Quiz
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
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Le questionnaire sur les obstacles à l'activité physique est une échelle de 21 items qui fournit une mesure de 7 obstacles autodéclarés à l'activité physique. serait vrai pour eux, 0 étant très improbable et 3 étant très probable.
Selon les instructions de l'instrument, chaque barrière comporte 3 éléments qui sont additionnés pour la notation, avec une plage de 0 à 9 pour chacun.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (Réel)
14 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0084UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .