Fyysisen aktiivisuuden esteet AECOPD:ssä
keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fyysisen aktiivisuuden esteet akuutissa pahentuneessa COPD:ssä
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Potilaat tarvitsevat hyvää kommunikaatiota lääkärin kanssa parantaakseen sairauden hallintaa.
Yhteinen päätöksenteko on hyvä vaihtoehto parantaa fyysisen aktiivisuuden esteitä akuuttien pahentuneiden COPD-potilaiden sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteereinä olivat COPD-potilaat sairaalahoidossa akuutin pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, psykiatristen tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, etenevät neurologiset häiriöt, elinten vajaatoiminta, syöpä tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä. Potilaat, jotka olivat kokeneet toisen COPD:n pahenemisen edellisen kuukauden aikana, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Potilaat saavat fysioterapiahoitoa, mutta heillä ei ole mahdollisuutta valita hoitoa
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Potilaat voivat valita haluamansa toimenpiteen.
On olemassa erilaisia fysioterapiatoimenpiteitä, joissa potilaiden on harjoitettava fyysistä toimintaa sairaalan aikana.
Fysioterapeutti selittää kunkin hoidon edut ja haitat ennen valintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: EQ-5D
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely koostuu EQ-5D visuaalisesta analogisesta asteikosta ja EQ-5D indeksistä.
Visuaalisen analogisen asteikon luokitusasteikko on 0-100 (0 huonoin mahdollinen terveys ja 100 paras mahdollinen terveys).
Kyselyssä on 5 osa-aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu ja ahdistus-masennus.
Jokaiselle kohteelle tutkittava valitsee yhden kolmesta kuvaavasta terveydentilasta (hyvästä huonoon).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) lyhyt lomake mittaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta intensiteettiä sekä kokonaispainoa ja päivittäistä istuma-aikaa arkisin.
PA ilmoitettiin MET·minuutteina/viikko ja päivinä viikossa, ja se pisteytettiin käyttäen standardoituja IPAQ-pisteytysprotokollia, jotta saatiin PA:n metabolisen ekvivalenttiminuuttien (MET·minuuttia/viikko) kokonaismäärä per viikko.
Istuma-aika raportoitiin tunteina ja/tai minuutteina osallistujien istumiseen arkipäivänä viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
|
Aktiivisuuden esteitä Tietovisa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Aktiivisuuden esteet -tietovisa on 21 pisteen asteikko, joka mittaa 7 itse ilmoittamaa fyysisen aktiivisuuden estettä. Tämä väline käyttää 4-pisteen Likert-asteikkoa yksilöiden tunnistamiseen, sanoisivatko he tai ajattelisivatko he jotakin väittämistä. olisi totta heille, 0 on erittäin epätodennäköistä ja 3 on erittäin todennäköistä.
Instrumenttiohjeita kohti kussakin esteessä on 3 kohtaa, jotka lasketaan yhteen pisteytystä varten, ja kunkin arvo on 0–9.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0084UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .