このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年保護サービスにおける青少年の薬物乱用および関連する結果を減らすための、パーソナリティを対象とした介入の適応

2020年10月22日 更新者:Hanie Edalati、St. Justine's Hospital

Well-Venture パイロット プロジェクト: 青少年保護サービスにおける青少年の薬物乱用および関連する結果を減らすために、パーソナリティを対象とした介入を適応させる

薬物使用の問題は、青少年保護サービスに関与する青少年にとって大きな懸念事項です。 しかし、システム内で物質使用に問題がある若者への介入の必要性と利用可能性の間には、大きなギャップがあります。 本研究では、ユースプロテクションサービスからサービスを受けているリスクの高い青少年のためのエビデンスに基づいたパーソナリティをターゲットとした薬物およびアルコール予防プログラム(予防プログラム)を実施することの実現可能性と概念実証を調べます。 私たちの目標は、介入後 3 か月および 6 か月で、これらの介入が物質使用の結果、うつ病の症状、および自己申告による不安感受性と衝動性の割合を減らす効果を調べることです。 これらの主要な結果は、コミュニティのサンプルを使用した以前の予防試験に基づいて選択されました。これは、これらの要因が物質使用の結果の改善に対する長期的な介入効果の大部分を説明していることを示しています。 この研究は、心理社会的、リハビリテーション、社会統合サービス、およびケベック州のすべての地域の英語を話す若者への養子縁組に関連するサービスを提供するBatshaw Youth and Family Centresで実施されます。 Batshaw センターからサービスを受けている青年 (N = 100、14 歳以上) は、研究に参加するよう招待されます。 関心のあるすべての青少年は、研究チームとの 1 回の評価セッションに参加するよう招待されます。 Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) のサブスケールの 1 つで高いスコアを獲得した参加者 (つまり、ハイリスクの青年) は、2 つの 90 分間のグループベースの介入セッションに参加するよう招待されます。 セッションは本質的に認知行動的であり、青少年が目標とする性格特性を理解し、動機付けおよび認知再構築技術を使用してその特性を管理するための適応対処戦略を開発するのに役立つように設計されています. 主要な結果は、介入を受ける前のベースラインで測定され、介入を受けた後にこれらの結果が大幅に減少するかどうかをテストするために、介入を受けた後 3 か月および 6 か月の間隔で測定されます。 この研究の結果は、青少年保護サービスに携わる青少年のためのパーソナリティを対象とした介入の将来の方向性を計画するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的

薬物使用の問題は、青少年保護サービスに関与する青少年にとって大きな懸念事項です。 いくつかの研究では、青少年保護サービスに参加している青少年の 5 人に 1 人が薬物使用の問題に苦しんでいると推定されています。 さらに、里親の家に住むと、薬物乱用の可能性が、除去歴がない場合に比べて 5 倍になります。 この研究の調査員は、青少年保護サービスに関与する危険にさらされている青少年の間で、薬物使用の予防と早期介入のための研究とサービス提供のギャップを特定するためにレビューを実施しました。 このレビューは、薬物使用に問題のある若者への介入の必要性と利用可能性との間には大きなギャップがあることを示しており、これらの青年および若年成人の 10% 未満がそのような介入を受けています。 この記事では、パーソナリティ リスク プロファイルをターゲットにすることが、物質使用の問題を減らし、この集団のレジリエンスを高めるための優れた戦略になる可能性があることを示す証拠もレビューしました。

本研究では、青少年保護サービスからサービスを受けているリスクの高い青少年のために、エビデンスに基づいたパーソナリティをターゲットとした薬物およびアルコール予防プログラム (すなわち、予防プログラム) を実施することの実現可能性と概念実証を調べます。予防プログラムは、薬物乱用の既知の人格危険因子を標的とするように設計された選択的物質使用防止プログラムは、これらの人格危険因子を青年期の薬物乱用の早期開始およびエスカレーションに関連付ける横断的および縦断的研究からの証拠に基づいています。 この選択されたパーソナリティを対象としたアプローチは、物質乱用へのパーソナリティ固有の 4 つの動機付け経路をターゲットにしています。

この研究は、心理社会的、リハビリテーション、社会的統合サービス、およびケベック州のすべての地域の英語を話す若者への養子縁組に関連するサービスを提供するBatshaw Youth and Family Centresで実施されています。

2019 年 2 月 11 日に、思春期のメンタルヘルス、小児期の外傷、および物質使用防止の分野の研究科学者と、バットショー センターの居住およびリハビリテーション プログラムのコーディネーターで構成されるワーキング グループが会合し、必要なパイロット試験の詳細について話し合いました。パーソナリティを対象とした介入(予防プログラムなど)の内容、および研究スケジュールの変更。

研究デザイン

参加者。 2019 年 10 月 2 日以降、Batshaw Centres からサービスを受けているすべての青少年は、この研究に参加するよう招待されています。 バットショー センターは、6 か月ごとに 14 歳以上の平均 100 人の青少年にサービスを提供しています。 この研究は、このパイロット プロジェクトに関心のある 14 歳以上のすべての青少年を募集することを目的としています。

募集と同意。 Batshaw Centers のスタッフは、研究に関する基本的な情報を含む簡単な説明を、ユニット内のすべての青少年に提供します。 関心のある参加者は、介入前のスクリーニングに招待されます。 両親または法定後見人の受動的同意が必要です。 研究を開始する前に、研究がバットショーセンターで行われることを通知し、研究と介入を説明する情報レターがすべての保護者に提供されます。 お子様がこの研究に参加することに同意しない場合は、手紙に署名して返送するよう求められます。 青少年には同意書が提供され、Batshaw のスタッフと研究調査官によって徹底的に説明されます。 青少年は、研究を開始する前に同意書に署名する必要があります。

手順。 Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) のいずれかで高いスコアを獲得した青年 (つまり、リスクの高い個人) は、支配的な性格プロファイルを対象とする簡単なグループベースの介入セッションに参加するよう招待されます。 SURPS パーソナリティ特性 (すなわち、高リスク) の高得点の基準は、パーソナリティを対象とした介入の以前の試験に参加した、同じ年齢層の高リスクの青年からの規範に基づいて決定されます。 介入セッションは、Batshaw の訓練を受けた教育者またはカウンセラーによって提供されます。 文献によると、採用された若者 (N ~ 80) の約 80% が、パーソナリティ リスク プロファイルの 1 つで高いスコアを示すと推定されています。 残りの参加者 (N ~ 20; 低リスクの青年) は、通常どおり治療を受けます。 青少年は、各評価の完了時に合計 90 ドルのギフト カードの形で 30 ドルの謝礼金を受け取ります。

ふるい分け。 参加者の両方のグループを6か月間追跡します。 スクリーニングは、研究チームが提供するラップトップにインストールされたコンピューター化されたプログラムを使用して行われます。 スクリーニングはベースラインで完了し、介入を受けた後 3 か月および 6 か月の間隔で完了し、50 ~ 60 分かかります。 スクリーニング手順には、科学界によって検証されたいくつかのアンケートとコンピューター化されたタスクが含まれます。 これらのアンケートには、若者の性格特性、認知機能、物質使用の結果、および精神症状の評価が含まれます。 研究調査官は、評価セッション中に出席して、参加者と資料を準備し、指示を出し、研究の目標と手順を説明し、質問に答え、セッションを監督します。

結果測定。 すべての参加者は、介入を受けてから 3 か月後と 6 か月後に同じ方法で評価されます。

実現可能性をテストするために、この研究では、次の結果を、コミュニティ サンプルを使用した以前の成功した試験の同じ結果と比較します: 介入/実施の忠実度に関するファシリテーターのスコア、介入セッションへの参加に同意したリスクの高い若者の数若者のフィードバックの要素 (2 回目の介入セッションの終了直後に評価)。 Preventure Intervention/Implementation Fidelity Scale (PIFA) は、Preventure チームによって設計され、プログラムの実施レベルと、ファシリテーターによる予防プログラムの重要な構成要素への遵守と忠実度を測定します。 この尺度は、コミュニティのサンプルを使用した予防プログラムの以前の試行で使用されています。 グループ エクスペリエンス アンケートも予防チームによって設計され、介入に関する若者の視点とフィードバックを測定します。 このアンケートを使用した以前の研究では、介入に対する若者の視点が、12 か月間のアルコール消費量とメンタルヘルス症状の変化の分散の最大 12 ~ 25% を占めていることが示されました。 これらの調査結果は、プログラムの有効性の重要な指標として、プログラムの肯定的な若者の経験を強調しています。

概念実証のために、この研究では、抑うつ症状の発生率、自己申告による不安感受性と衝動性、およびいくつかの物質使用のアウトカムをベースラインで調べ、介入を受けた後 3 か月および 6 か月間隔で調べ、これらが介入を受けた後、結果は大幅に減少します。 これらの主要な結果 (すなわち、変化の初期のメカニズム) は、コミュニティのサンプルを使用した以前の予防試験に基づいて選択されました。これは、これらの要因が物質使用の結果の改善に対する長期的な介入効果の大部分を占めていることを示しています。 Batshaw センターとの会話によると、ケアを受けている青少年の約 60% が何らかの物質使用の問題に苦しんでいます。 したがって、物質使用の問題の減少は、この研究における概念実証の重要な指標と見なされます。

研究参加者に関する追加情報。 小児期の逆境/虐待、刑事司法制度への関与、学業成績の低さ、および精神医学的診断の割合は、この集団で特に高く、研究の結果に影響を与える可能性があります. さらに、入院の正確な日付と、この試験の前および試験中に受けた他の介入の種類を分析で考慮する必要があります。 参加者のファイルは、この情報を取得するために使用されます。 参加者のファイルにアクセスするためのプロトコルが設計され、研究倫理委員会によって承認されました。

介入。 すべての介入は、訓練を受けたファシリテーターと共同ファシリテーターによってバットショー センターで実施されます。 パーソナリティ スケール (すなわち、SURPS) で選択した後、リスクの高い青少年は、支配的なパーソナリティ プロファイル (絶望、不安感、衝動性、またはセンセーション シーク) を対象とする短いグループベースの介入セッションに参加するよう招待されます。 各介入には、1 グループあたり平均 4 ~ 6 人のパーソナリティが一致する青少年による 90 分間のセッションが 2 回含まれ、心理教育、動機付け強化療法 (MET)、および認知行動療法 (CBT) を組み込んだマニュアルを使用して実施されます。モントリオールのリスクの高い若者が共有する、同様の性格プロファイルを持つ現実の「シナリオ」を含むコンポーネント。

分析。 青少年保護サービスの青少年のパーソナリティ プロファイルに関連して、物質使用のパターンと関連するメンタルヘルスの問題を調べるために、相関分析が使用されます。 実現可能性分析では、t 検定を使用して、介入/実施の忠実度尺度に関するファシリテーターのスコアの結果、介入に参加することに同意したリスクの高い若者の数、若者のフィードバックの要素を以前の試験の結果と比較します。コミュニティサンプル間の物質使用結果の割合を減らすことに成功しました。 概念実証分析では、反復測定 ANCOVA を使用して、交絡変数の影響を制御しながら、物質使用の結果、うつ病の症状、および不安感受性と衝動性のスコアの介入前および介入後の評価の変化を調べます。幼少期の虐待の歴史や社会経済的地位など。 この研究では、将来の方向性を導くために、認知機能や精神症状などの他の結果を含むいくつかの二次データ分析も実施します。

追跡調査。 介入セッションを完了した後、パーソナリティを対象とした介入を受けた若者とグループファシリテーターの何人かは、研究チームと一緒に別のフォーカスグループに参加するよう招待され、質的方法を使用して介入の経験のさまざまな側面についてコメントします。 この質的データと介入前および介入後の評価からの量的データは、第 2 ワーキング グループで議論され、青少年保護サービスに関与する若者に対するパーソナリティを対象とした介入の将来の方向性を計画します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H9S 1X4
        • Batshaw Youth and Family Centres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 青少年保護サービスの下でバットショー青少年および家族センターからサービスを受ける

除外基準:

  • 重度の認知障害
  • 急性精神病症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイリスクの若者
23 項目の物質使用リスク プロファイル スケール (SURPS) を使用して、介入試験に参加する高リスクの青年を特定します。 SURPS サブスケールのいずれかで高いスコアを獲得した青年 (つまり、ハイリスクの若者) は、支配的な性格プロファイルを対象とする 2 つのグループベースの介入セッションに参加するよう招待されます。 SURPS パーソナリティ特性の高得点の基準は、パーソナリティを対象とした介入に関する以前の試験に参加した、同じ年齢層のハイリスクの青年の規範に基づいて決定されます。
パーソナリティを対象とした介入 (すなわち、予防プログラム) は、物質乱用の既知のパーソナリティ リスク要因を対象とするように設計された選択的な物質使用防止プログラムであり、これらのパーソナリティ リスク要因を早期の開始とエスカレーションに関連付ける横断的および縦断的研究からの証拠に基づいています。青少年の物質乱用。 この選択されたパーソナリティを対象としたアプローチは、物質乱用へのパーソナリティ固有の 4 つの動機付け経路をターゲットにしています。 各介入には、1 グループあたり平均 6 人のパーソナリティが一致する青少年による 90 分間のセッションが 2 回含まれ、心理教育、動機付け強化療法 (MET)、および認知行動療法 (CBT) のコンポーネントを組み込んだマニュアルを使用して実施されます。似たような性格プロファイルを持つリスクの高い地元の若者が共有する現実の「シナリオ」を含めます。
他の名前:
  • 予防プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状の割合
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
うつ病症状の発生率の変化は、簡易症状インベントリのうつ病サブスケールを使用して評価されます。 うつ病のサブスケールには、それぞれが 5 段階で評価された 6 つの項目が含まれます (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 適度、3 = かなり、4 = よくある)。 回答は合計され、0 ~ 24 の範囲の合計スコアが作成されます。 スコアが高いほど、うつ症状の発生率が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
自己申告による不安感受性
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
不安感受性のパーソナリティ特性のスコアの変化は、Substance Use Risk Profile Scale の不安感受性サブスケールを使用して評価されます。 Substance Use Risk Profile Scale は、物質の誤用と依存に関する 4 つのパーソナリティ リスク要因の変動性を評価します。 不安感受性サブスケールには、4 段階で評価された 5 つの項目が含まれます (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 強く同意する)。 回答は合計され、5 ~ 20 の範囲の合計スコアが作成されます。 スコアが高いほど、不安感受性の性格特性が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
実現可能性の結果 1: 予防介入/実施忠実度尺度のスコア
時間枠:2 回の介入セッション中のベースライン
セッションスーパーバイザーによって評価された予防介入/実施忠実度スケール (PIFA) に関するファシリテーターのスコア: 予防介入/実施忠実度スケール (PIFA) は、パーソナリティを対象とした介入プログラムの 12 の主要な治療コンポーネント (例えば、目標設定、自動治療の特定と挑戦) の順守を評価します。考え)。 このスケールは、研修生にフィードバックを提供し、研修生が十分なプログラム提供レベルに達したことを確認するために、監督中に使用されます。
2 回の介入セッション中のベースライン
実現可能性の結果 2: 介入セッションへの参加に同意したハイリスクの若者の数
時間枠:ベースライン
介入セッションへの参加に同意したリスクの高い若者の数。
ベースライン
実現可能性の成果 3: 若者が生み出すフィードバック
時間枠:ベースライン(介入直後)
肯定的なグループ体験、学習、およびスキル開発を報告している若者の割合: 参加者は、最終介入セッションの直後に、介入経験に関する簡単なフィードバック アンケートに回答します。 このアンケートには、ワークショップへの参加経験について尋ねる 22 の質問が含まれており、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 4 段階で評価されます。 参加者は、自由形式の 4 つの自由形式の質問にも回答します。つまり、「グループについて気に入った点」、「グループについて気に入らなかった点」、「このワークショップで学んだ最も重要なことは何ですか?」 " そして「あなたが検討している変化は何ですか?」 最後に、7 段階のリッカート スケール (0 = まったくやる気がない/自信がある、7 = 非常にやる気がある/自信がある) を使用して、個人的な変化を起こすためのモチベーションと自己効力感のレベルに関する質問に回答します。
ベースライン(介入直後)
どんちゃん騒ぎ率
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
大量飲酒率の変化は、「青年におけるアルコールと薬物の問題の検出」質問票 (DEP-ADO) の項目によって評価されます。 過去 12 か月間 (ベースライン時) または 3 か月間 (介入後 3 か月および 6 か月の評価時) に、同じ機会に標準的なアルコール飲料を 5 回以上飲んだ頻度を青少年に尋ねて、暴飲を評価します。 数字が大きいほど、暴飲度が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
使用された薬物の総数
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
使用される薬物の総数の変化は、「青年におけるアルコールと薬物の問題の検出」アンケート (DEP-ADO) の項目によって評価されます。 青少年は最初に、列挙された物質 (例: 大麻、コカイン、ヘロイン、アヘン) の 1 つまたは複数を使用したかどうかを示すよう求められます。 3 か月 (介入後 3 か月および 6 か月の評価) を 6 段階評価 (0 = まったくしない、5 = 毎日)。 スコアが高いほど、使用された薬物の数が多いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
アルコール関連の害の割合
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
アルコール関連の害の割合の変化は、「青年におけるアルコールと薬物の問題の検出」アンケート (DEP-ADO) の項目によって評価されます。 参加者は介入の一環として薬物使用の問題について話し合うことが奨励されるため、「過去 12 か月間にカウンセラーとアルコールの使用について話し合ったかどうか」という元の測定項目の項目は分析から除外されます。 青少年は、過去 12 か月間 (ベースライン時) または 3 か月間 (介入後 3 か月および 6 か月の評価) に、リストされた 9 つの問題のある状況のいずれかをアルコールのために経験したことがあるかどうかを示すよう求められます。 回答は 1 = はい、0 = いいえと評価され、合計されて 0 ~ 9 の範囲の合計スコアが作成されます。スコアが高いほど、アルコール関連の害の割合が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
自己申告の衝動性
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
衝動性の性格特性のスコアの変化は、Substance Use Risk Profile Scale の衝動性サブスケールを使用して評価されます。 Substance Use Risk Profile Scale は、物質の誤用と依存に関する 4 つのパーソナリティ リスク要因の変動性を評価します。 衝動性のサブスケールには、4 段階で評価された 5 つの項目が含まれます (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意する、4 = 強く同意する)。 回答は合計され、5 ~ 20 の範囲の合計スコアが作成されます。 スコアが高いほど、衝動性の性格特性が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
薬物関連の害の割合
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
薬物関連の危害の発生率の変化は、「青年におけるアルコールと薬物の問題の検出」アンケート (DEP-ADO) の修正版の項目によって評価されます。 参加者は介入の一環として薬物使用の問題について話し合うことが奨励されているため、「過去 12 か月間にカウンセラーと薬物使用について話し合ったかどうか」という元の測定の項目は分析から削除されます。 若者は、過去 12 か月間 (ベースライン時) または 3 か月間 (介入後 3 か月および 6 か月の評価時) に、リストされた 9 つの問題のある状況のいずれかを薬物のために経験したことがあるかどうかを示すように求められます。 回答は 1 = はい、0 = いいえと評価され、合計されて 0 ~ 9 の範囲の合計スコアが作成されます。スコアが高いほど、薬物関連の害の割合が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の割合
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
不安症状の発生率の変化は、簡易症状インベントリの不安サブスケールを使用して評価されます。 不安サブスケールには、それぞれが 5 段階で評価された 6 つの項目が含まれます (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 適度、3 = かなり、4 = 頻繁に)。 回答は合計され、0 ~ 24 の範囲の合計スコアが作成されます。 スコアが高いほど、不安症状の発生率が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
感情の調節不全
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
感情調節不全の合計スコアとディメンション スコアの変化は、感情調節困難スケール ショート フォーム (DERS-18) によって測定されます。 この尺度は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの 5 段階で評価される 18 項目で構成されます。 項目は、感情調節不全の 6 つの側面を捉えています: 感情反応を受け入れない、目標指向の行動に従事するのが難しい、衝動を制御するのが難しい、感情的な認識の欠如、感情調節戦略へのアクセスが制限されている、感情的な明晰さの欠如です。 回答を合計して、18 ~ 90 の範囲の感情調節不全の合計スコアを作成します。 各次元のサブスケールの 3 つの項目が合計され、その次元の合計スコアが 3 ~ 15 の範囲で作成されます。 スコアが高いほど、感情の調節不全の問題が多いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
自尊心スコア
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
自尊心のスコアの変化は、Rosenberg Self-Esteem Scale を使用して評価されます。 Rosenberg Self-Esteem Scale は、自己に対するポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定することによって、グローバルな自己価値を評価します。 スケールは、0=強く同意しないから 3=強く同意するまでの 4 段階のリッカート スケールで評価された 10 項目で構成されます。 回答は合計され、0 ~ 30 の範囲の合計スコアが作成されます。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
行動率の問題
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
行動症状の割合の変化は、強みと困難に関するアンケートの行動問題サブスケールを使用して評価されます。 行為の問題サブスケールには、それぞれ 3 段階の尺度 (0 = 正しくない、1 = 時々当てはまる、2 = 確かに当てはまる) で評価された 5 つの項目が含まれます。 回答を合計して、0 ~ 10 の範囲の合計スコアを作成します。値が高いほど、行動症状の割合が高いことを表します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
多動性/不注意の問題の割合
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
多動性/不注意症状の割合の変化は、強みと困難に関するアンケートの多動性/不注意サブスケールを使用して評価されます。 多動性/不注意には、それぞれ 3 段階評価 (0 = 正しくない、1 = 時々当てはまる、2 = 確かに当てはまる) で評価された 5 つの項目が含まれます。 回答を合計して、0 から 10 の範囲の合計スコアを作成します。値が高いほど、多動性/不注意の症状の割合が高いことを表します。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
心的外傷後ストレス障害の症状の割合
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状の発生率の変化は、国際疾病分類第 11 回改訂版 (ICD-11) の国際外傷アンケートを使用して測定されます。 参加者はまず、「最も困っている経験」を特定し、それを簡単に説明してから、問題について尋ねる 9 つの項目に回答するように求められます (つまり、 経験に関連する過去 1 か月の症状)。 回答は 5 段階で評価されます (0 = まったくない~5 = 非常に)。 PTSD の診断には、(1) 今ここでの再体験、(2) 回避、および (3) 現在の脅威の感覚の症状クラスターからの 2 つの症状のうちの 1 つを承認し、さらに少なくとも 1 つの機能的指標を承認する必要があります。これらの症状に伴う障害。 症状または機能障害項目の推奨は、スコアが 2 以上であると定義されます。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
複合性心的外傷後ストレス障害の症状の割合
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
複雑性心的外傷後ストレス障害 (CPTSD) 症状の発生率の変化は、国際疾病分類第 11 回改訂版の国際外傷アンケートを使用して測定されます。 参加者はまず、「最も困っている経験」を特定して簡単に説明するように求められ、次にその経験に関連する過去 1 か月の症状について尋ねる 18 の項目に 5 段階で回答するよう求められます (0 = まったくない~5) =非常に)。 これらの項目は、PTSD 症状と自己組織化症状の障害を評価します。 CPTSD の診断には、3 つの PTSD 症状クラスターの 2 つの症状のうちの 1 つと、自己組織化クラスターの 3 つの障害の 2 つの症状のうちの 1 つを承認する必要があります。 PTSD 症状に関連する機能障害の少なくとも 1 つの指標と、自己組織化症状の障害に関連する 1 つの指標の承認が必要です。 症状または機能障害項目の推奨は、スコア ≥ 2 として定義されます。
ベースライン(介入前)、介入後 3 か月、介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hanie Edalati, PhD、St-Justine Hospital, University of Montreal
  • 主任研究者:Patricia J Conrod, PhD、St-Justine Hospital, University of Montreal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月2日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月11日

最初の投稿 (実際)

2019年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する